SELOFEN 400 MG/4 ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ

• SELOFEN, damar içine uygulanan renksiz ve berrak bir çözeltidir. Her 4 mL çözelti

Doktorunuz, hemşireniz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz. Ağrı kesici etki için, 6 saatte bir 400-800 mg doz damar yolu ile uygulanır. Ateş düşürücü etki için, 4-6 saatte bir 400 mg veya her 4 saatte bir 100-200 mg doz uygulanır. İstenmeyen etkiler, belirtileri kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir. Bir böbrek sorununuz varsa, doktorunuz daha düşük bir doz uygulayabilir. Uygulamaların hangi sıklıkta yapılacağına doktorunuz karar verecektir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz SELOFEN kullanmamalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SELOFEN’in etkin maddesi olan ibuprofenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Araç ve makine kullanımı SELOFEN’in araç ve makine kullanımı veya dikkatinizi tam olarak vermenizi gerektirecek işlerin yapılması sırasında kişi üzerindeki etkileri bakımından veri bulunmamaktadır. Bu nedenle, bu tür işleri yaparken dikkatli olunmalıdır. SELOFEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler SELOFEN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir: • Aminoglikozi t sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin) • Yüksek tansiyon ilaçları • Tansiyon ve kalp hastalığında kullanılan ADE inhibitö rleri, beta-blokerler ve diüretikler • Kolesterol düşürücü bir ilaç olan kolestramin • Şeker hastalığında kullanıla n bir ilaç olan sülfonilüre 5 • CYP2C9 inhibitö rleri (Karaciğerde ilaçların etkisiz hale getirilmesinde görev yapan proteinl eri durduran ilaç grubu; örn. vorikonazol, flukonazol) • Kan pıhtıl aşmasını engelleyen ilaçlar (Örn. varfarin) • Pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcuklarının faaliyetini engelleyen ilaçlar (antitrombosit ajanlar: örn. asetil salisilik asit, dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon için kullanılan selekti f seratonin geri alım inhibitörler i (örn. fluoksetin , fluvoksamin, paroksetin, sertralin); NSAİİ’lar ile birlikte kullanıldıkla rında mide bağırsak kanalınd a kanama riskini arttırabilirler . Tiklopidin ile ibuprofeni n birlikt e kullanımından kaçınılmalıdır. • Asetilsalisilik asit Asetilsalisilik asit ve ibuprofenin birlikte uygulanması, artan advers etki potansiyeli nedeniyle önerilmemektedir. • Kortikosteroidler • Ginkgo biloba bitkisel özütü • İdrar söktürücüler (Örn. furosemid) • Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn. digoksin, digitoksin) • Kaptopril yüksek tansiyon hastalığında kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. • Kinolon sınıfı antibiyotikler (örn. siprofloksasin) • Diğer ağrı kesiciler (COX-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ’lar; örn. asetil salisilik asit, naproksen) ve metotreksat (romatizmal eklem hastalıklarında ve bazı kanser türlerinde kullanılan bir ilaç) • Lityum tuzları (ruhsal hastalıklarda kullanılır) • Mifepriston (düşük ilacı) • Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç) • Takrolimus (bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç) • Zidovudin (insan bağışıklık yetmezliğinde kullanılan bir ilaç) • Alkol Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 6

Yaşlı hastalar sindirim sisteminde oluşabilecek yan etkiler bakımından daha yüksek risk altındadırlar. Bu nedenle yaşlı hastalarda doz seçimi çok iyi yapılmalı, tedavi mümkün olan en düşük doz seviyesinden başlatılmalıdır. • Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır; çünkü SELOFEN gibi NSAİİ’ların kullanımı böbrek fonksiyonlarında bozulmayla sonuçlanabilir. Bu has talarda doz mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Özellikle yüksek dozlarda SELOFEN kullanımı gerektiğinde, kalp ve damarlara yönelik risk faktörleri olan (örn. yüksek tansiyon, kanda aşırı oranda yağ bulunması, şeker hastalığı (diyabet), sigara) hastalarda uzun süreli bir tedavi başlatılmadan önce de dikkatli değerlendirme yapılmalıdır. Şiddetli böbrek, karaciğer ve kalp yetmezliğiniz varsa SELOFEN kullanmamalısınız. 7 Eğer SELOFEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf ol duğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SELOFEN kullandıysanız: SELOFEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla SELOFEN kullanmışsanız ya da çocuklar bu ilacı kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzere her zaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurun. Belirtiler; mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk, göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve baş dönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir. Size kullanmanız gerekenden daha fazla SELOFEN uygulandıysa; karın ağrısı, bulantı, kusma, rehavet ve baş dönmesi dahil olmak üzere bazı etkiler ortaya çıkabilir. Önerilenden daha yüksek dozlarda SELOFEN aldıysanız doktorunuz tarafından dikkatle takip edilmeniz gerekir. SELOFEN’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SELOFEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuz SELOFEN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuzdan habersiz tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü SELOFEN tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.