SEFOTAK 0,5 G IM/IV ENJEKTABLE TOZ IÇEREN FLAKON

SEFOTAK, bir flakonda 500 sefotaksim etkin maddesini içerir. 1 flakon + 2 ml enjeksiyonluk su içeren ampul halinde kullanıma sunulmustur. SEFOTAK, beta laktam grubu antibiyotikler (bakterilere karşı etki gösteren) olarak bilinen bir ilaç grubunun üyesidir. Doktorunuz SEFOTAK'r size aşağıdaki enfeksiyonlann tedavisi için reçete etmiştir. o Solunum yolu enfeksiyonlan . Üriner (idrar yolları) sistem enfeksiyonlan . Genital (üreme organları) enfeksiyonlar o Septisemi (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ates ve titremeye neden olan hastalık), bakteriyemi (bakterilerin Veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi.) o Endokardit (kalbin iç yüzünün iltihabı) o Peritonit (bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kann içine geçmesi) dahil kann içi enfeksiyonlar . Menenjit (beyin zarlaının iltihabı) (listeria nedenli olan hariç) ve diğer merkezi sinir sistemi enfeksiyonları o Deri ve yumusak doku enfeksiyonlan o Kemik ve eklem enfeksiyonlan 118 Ayrıca aşağıdaki operasyonlardan herhangi birinde koruyucu olarak kullanılması için doktorunuz tarafından reçete edilebilir. Gastrointestinal (mide-bağırsak) cerrahi Genitoüriner (üreme ve idrar yolları sistemi) cerrahi obstetrik ve jinekolojik (kadın-doğum ile ilgili) cerrahiler

4, olası yan etkİler nelerdİr?

Tüm ilaçlar gibi SEFoTAK'rn içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, SEFOTAK kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirinizveya size en yalun hastanenin acil bölümüne başvurunuz: -Aşırı duyarhlık reaksiyonlan (deri döktintiisü, kaşınü ve düşük sıklıkta ürtiker, vücut lsısmm normalin üzerine çıkması) - Alerji sonucu yizdeveboğazda sisme, bronşların daralmasr, halsizlik -Kalp ritim bozukluğu Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SEFOTAK'a karşı ciddi a|eqiniz var demektir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görü1ür. Geri dönüşümlü ensefalopati (bilinç kaybı, anormal hareketler, kaslann kasılması gibi belirtileri olan bir çeşit beyin hastalığı) Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde srralanmıştır: Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden faz|a görulebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az,fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden faz|a görulebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor) <10 ml/dak Kreatinin klerensi Yarım doz Birim doz Aynı Doz aralıığı Yarım doz Günlük doz 6lrj Çok yaygın yan etkiler - Enjeksiyon yerinde ağrı (kas içi uygulamada) Yaygın olmayan yan etkiler - Enjeksiyon yerinde iltihap (kas içi uygulamada) - Tedavi sonlandınldığında geri dönüşümlü olan kan hücrelerinde azalma (l0 günden uzun süren tedavilerde kan sayımı mutlaka takip edilmelidir). - Havale - İshal - Karaciğer enzimlerinde artış - Deride krzarıklık, kaşıntr, kurdeşen - Böbrek fonksiyonlarında azalma - Damardan sefotaksim uygulanan hastalarda birkaç vakada damar iltihaplanması (flebit) bildirilmiştir. Bununla birlikte, bu durum nadiren tedavinin kesilmesine yol açmıştır. - Ateş - Borelliosis hastalığının SEFoTAK ile tedavisini takiben Jarisch-Herxheimer reaksiyonu (ates, titreme, kas ağrısı, baş ağrısı ve taşikardi gibi belirtileri vardır) görülebilir. Bilinmiyor: - Kansızlık (hemolitik anemi) - Baş ağrısı, sersemlik - SEFOTAK'ın santral venöz kateter yoluyla damardan hızlı bir şekilde uygulanmasını takiben, çokaz sayıda hastada hayatı tehdit eden kalp ritim bozukluğu - Nefes yollarında dara|mayabağlı hınltılı nefes alma (bronkospazm) - Bulantı, kusma, kann ağnsı - Bazen bağırsak iltihabının bir belirtisi olarak ortaya çıkan ve kanlı dışkıyla birlikte görülebilen ishal; antibiyotiklere bağlı barsak iltihabı (psödomembranöz kolit) - llepatit (bazen sanlıkla beraber görülen karaciğer iltihabı) - Içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden cilt döktintiileri - İştahsızlık, aşın susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı - Vajinada mantar enfeksiyonu (vajinal kandidiyazis) - Süperenfeksiyon (uzun süreli antibiyotik kullanımı sonucu, o antibiyotiğe duyarlı olmayan diğer bakterilerin aşırı çoğalması), antibiyotik ateşi (belirtileri; deri döktinttisü, kasıntı, ateş, ağuvar sayısında aza|ma, karaciğer enzimlerinde yükselme, solunum güçlüğü, eklem rahatsızlığı)' Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karsılasırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz' eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığııız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yei alan "ilaç Yan Etki Biidirimi" ikonunu tiklayaiak yi au

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız' Eğer hamileyseniz bu ilacı kullanmayınız Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczcıcınıza danışınız'

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veycı eczacınıza danışınız'

Çocuklarda dozyaşa veya vücut ağırhğına göre ayarlanır. Premattire Prematüre Bebekler ve Çocuklar Çocuklar Hastalar

Herhangi bir böbrek bozukluğu yoksa yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur Ozel kullanrm durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasr yapılmalıdır. Doktorunuz böbrek fonksiyonlarlnlzl ölçerek size uygun dozu verecektir. slrj Renalolan Hemodiyalizdeki hastalarda: Hemodiya|izin olduğu gün, enfeksiyonunun şiddetine göre, günlük I ila2 g sefotaksim, diyalizden soma uygulanmalıdır. Eğer SEFOTAK'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SEFOTAK kullandrysanız Kullanmanız gerekenden daha fazla SEFOTAK kullanmrşsanz, geri dönüşümlü ensefalopati (bilinç kaybı, anormal hareketler, kaslann kasılması gibi belirtileri olan bir çeşit beyin hastalığı) oluşabilir. Böbrek hastalannda bu risk daha yüksektir. Bu durum geri dönüşümlüdür. SEFOTAK' ın kandaki d;jzeyi diyalıizl,e düşürülebilir. SEFoTAK'dan kullanmanız gerekenden fazlasını lnıllanmıssanız, bir doktor veya eczacı ile konusunuz. SEFOTAKTT kullanmayr unutursanz Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SEFOTAK ile tedavi sonlandrrıldığındaki olusabilecek etkiler i|acınızı doktorunuzun uygun gördüğü süre zarfinca kullanınız. Kendinizi iyi hissetseniz bile zamanından önce ilacı kullanmayı keserseniz belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir.