ROVALPİN 5MG/160MG FİLM TABLET

ROVALPIN, koyu sarı renkli, oval, bikonveks film kaplı tablettir ve 28 tablet içeren PVC/PVDC - Alu folyo blister ambalajda takdim edilmektedir. Her bir fiInr kaplı tablet,5 mg amlodipine eşdeğer 6.94 mg amlodipin besilat ve 160 mg valsartan içerir. ROVALPIN, kalsiyum kanal blokörleri sınıtına ait bir madde olan amlodipin ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri sınıflna ait bir madde olan valsartan içerir. Bu maddelerin ikisi de yüksek kan basıncln|Z|n (hipertansiyon) kontrol edilmesini sağlar. Amlodipin, damar düz kas hücrelerinin kalsiyum kanallarını bloke eder; bu da, kan damarlarının kasılınasını önler. Vücut tarafindan üretilen bir madde olan anjiyotensin II, kan damarlarının büzülmesine nedeıı olarak kan basıncını artrrır. Valsartan, anjiyotensin Il'nin etkisini bloke ederek etki eder. Bu iki mekanizma da kan damarlar:lnlzl gevşetir ve kan basıncınızı düşürür. a Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. . Bu kullannıa lalimatını sakl'ayınız. Dahasonra lelrrar okunıaya ih|iyaç duyabilirsiniz. . Eğer ilcıve scırularınız olursa, lııfen d.oktorunuza veya eczactnza danışıııız. . Bu. iluç kişisel olarak ,ıizin için reçet'e edilmiştir, başkalarına' vernıeyiniz. . Bıı ilacın kullanımı sırusında, doktora veya lıastaneye gilliğinizde dokl.orıınııza bu ilacı kull andı ğın ız ı s öyleyi n iz. . Bu lalimalla yazılrınlara aynen. u)ıilnuz. Iluç hakkında size önerileıı dozun dışında yüksek veJ,o diişük doz kullann1aymu. tl8 ROVALPiN, kan basıncı tek başına amlodipin ya da valsartan içeren bir ilaç ile yeterince kontrol edilemeyen lrastalarda, yüksek kan basıncının (hipertansiyonun) tedavi edilmesi aınacıyla kullanılır. Eğer, yüksek kan basıncı uzun süre devam ederse beyin, kalp ve böbreklerdeki kan damarlarını tahrip edebilir ve inmeye, kalp yetmezliğine ya da böbrek yetnıezliğiııe yol açabilir. Kan basınclnln norTnal düzeye düşürülırresi, bu bozuklukların ortaya çıknra riskini azaltır.

- ROVALPiN için önerilen günlük doz bir filın tablettir. I|acınızı her gün aynı zamanda, tercihen sabahlan a|manız öneri l ir. . Hangi dozda ve tam olarak kaç tablet ROVALPIN kullanacağınızı doktorunrız size söyleyecektir. Tedaviye vereceğin\z cevaba göre, doktorunuz size daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir. . En iyi sonuçları elde etmek Ve yan etki riskini azaltmak için doktorunuzun söylediği sürece ROVALPIN kullanınaya devam edin. ROVALPN'i ne süreyle kullanmaııız gerektiği ile ilgili sorularınız varsa doktorunuzla veya eczacınızl,a konuşun. . Önerilen dozu aşmaylnlz.

Tüm ilaçlar gibi RoVALPiN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır. Çok yaygın Yaygın Yaygın olmayan : l 0 hastanın en aZ 1'inde görülebilir. :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla göri|ebilir :l00 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. s/8 Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor

Ilacı kullannıadan önce dohoruntlza veya eczacınıza ıİanışınız. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planhyorsanız bu ilacı kullanmaylnlz. Bu ilacln

llacı kullannıadaıı önce doklorunuza veya. eczucınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Emzireıı kadıııların ROVALPIN kull annıanıal arı gerekmektedir. Araç ve makine kullanımı Yüksek kan basıncının tedavi edilnresi için kullanılan diğer ilaçların (antihipertansif ilaçlar) çoğunda olduğu gibi RoVALPIN da nadiren sersemliğe neden olabilir ve konsantrasyon kabiliyetini bozabilir. Ru nedenle araç ya da makine kullanmadan önce veya diğer dikkat gerektiren etkinliklerde bulunmadan önce ROVALPIN'in etkilerine ırasıl cevap verdiğinizi bildiğinizden emin olunuz. Emin olmadığıııız takdirde araç Ve makine kullanınayınız. ROVALPiN'in içeriğinde bulunanbazıyardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ROVALPIN'in içeriğinde bulunan yardınıcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklerunez. Diğer ilaçlar iIe birlikte kullanımr . Derideki mantar enfeksiyonlarıı-ıı önlemede ve tedavi etmede kullanılan ilaçlar (ketokonazol, itrakonazol gibi), . AIDS Veya HIV enfeksiyonlarını tedavi etmede kullanılan ilaçlar (ritonavir, indinavir gibi), . Bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmede kullanılan ilaçlar (klaritromisin, talitromisin rifampi sin, eritromisin gibi), . Simvastatin (artmış kolesterolü kontrol etmede kullanılan bir ilaç) . organ nakli reddini önlemek izere kullanılan ilaçlar (siklosporin), . Psikiyatri tedavisinde kullanılan lityum, . Di|tiazem (hipertansiyon, angina pektoris (göğüs ağrısı) ve bazı aritmi (kalp ritim bozukluğu) tiplerinin tedavisinde kullanılır) . Sara nöbeti geçiımeyi engelleyici ilaçlar (antiepileptikler öm. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon) ve bazı bitkisel ilaçlar [öm. Sarl kantaron (Hypericum perforatum/ St. John's wort)] 318 a a Kan basıncını düşünnek için kullanılan ilaçlar, özel]ikle idrar söktürücüler. ADE inhibitorleri veya aliskiren ile kullanımında dikkatli olunmalıdır ROVALPIN'in potasyum içeren yiyeceklerle etkileşiıni bilinmenıektedir. Potasyum tutucu ilaçlar, potasyum takviyeleri ya da tuz yerine kullanılan potasyum içerikli ınaddeler ile kullanımında dikkatli olunmalıdır. Doktorunuz kanınızdaki potasyum miktarını periyodik olarak kontrol etnrelidir. Steroid yapıda olmayan ağrı kesici ilaçlar veya seçici CoX-2 inhibitorleri ile birlikte kullanıınında ilacln kan basıncı düşürücü etkisi azalabilir. Bu ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatl i olunmalıdır. Yüksek kan basıncının tedavi edilınesi için kullanılan diğer ilaçlar (antihipertansif ilaçlar) ve tansiyon düşürücü (hipotansif) yan etkilere yol açabilen bazı-ilaçlarla [örn. depresyon tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar, prostat bezi büyümesinde kullanıIan alfa blokörler)] birlikte kullaırıını kan basıncını düşürücü etkisini artırabilir. Eğer reçeteli 1ıo ıİa recelesi'z lıerhangi biı' ilacı ,su anda kullarııyorsanıZ veya Son Zan'ıanlarda kullandınız ise lı|it/bn dokloruııuza. veya eczacınza buıılcır hakkında bilgi ı,eriniz'

Çocuklarda ve ergenlik dönenıindeki gençlerde ROVALPIN kullanılması önerilmez. Yaş|ılarda kulIanrmı: