ROSUCOR PLUS 5/20 FILM KAPLI TABLET

ROSUCOR PLUS, sarı renkli, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler şeklindedir. ROSUCOR PLUS , 30 ve 90 film kaplı tablet , Alu/Alu blister ambalaj içerisinde piyasaya sunulmaktadır. ROSUCOR PLUS, statinler olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alan rosuvastatin etkin maddesi ile kalsiyum kanal blokörleri (kalsiyum antagonistleri) olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alan amlodipin etkin maddesini içermektedir. Doktorunuz tarafından reçetenize ROSUCOR PLUS yazılmıştır; çünkü kolesterol düzeyiniz 2 yüksek bulunmuştur ve aynı zamanda angina adı verilen belirli tip göğüs ağrısı veya yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon) bulunmaktadır.

ROSUCOR PLUS’ı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ROSUCOR PLUS etken madde olarak rosuvastatin ve amlodipin içerir. ROSUCOR PLUS’la tedavinize, daha önce yüksek dozda başka bir statin kullanmış olsanız da 5 mg veya 10 mg rosuvastin içeren dozla başlanmalıdır. ROSUCOR PLUS ile tedaviye başlangıç dozunuz aşağıdaki durumlara göre değişecektir:  Kolesterol düzeyiniz  Kalp krizi veya inme geçirme riskiniz

Reçetesiz alınabilen ilaçlar da dahil olmak üzere, başka ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandıysanız lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız; doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz:  Proteaz inhibitörleri olarak adlandırılan ritonavir, indinavir, nelfinavir, lopinavir ve/veya atazanavir ile ritonavir (AIDS’e yol açan virüs olan HIV ( insan immün yetmezlik virüsü) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan), simeprevir (HIV veya hepatit C enfeksiyonu dahil enfeksiyonların tedavisinde kullanılır) Lütfen “ROSUCOR PLUS’ ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gereken ler” bölümüne bakınız.  Ketokonazol veya itrakonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar)  Verapamil, diltiazem (kalp ilaçları)  Rifampisin, eritromisin, klaritromisin (antibiyotikler)  Hafif depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir tedavi olan sarı kantaron  Dantrolen (vücut sıcaklığında şiddetli artış için damardan kullanılan bir ilaç)  Takrolimus, sirolimus, temsirolimus ve everolimus (bağışıklık sisteminizin çalışma şeklini değiştirmek için kullanılan bir ilaç)  Simvastatin, fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi), ezetimib (kolesterol düşürücü ilaçlar)  Siklosporin (organ nakli sonrasında kullanılan bir ilaç)  Varfarin, klopidogrel (veya kan sulandırıcı bir başka ilaç)  Hazımsızlık ilaçları (mide asidini gidermek için kullanılır)  Eritromisin (bir antibiyotik)  Fusidik asit (bir antibiyotik)  Doğum kontrol hapları  Hormon yerine koyma tedavisi Yüksek kan basıncınızın tedavisi için halihazırda diğer ilaçları kullanıyorsanız ROSUCOR PLUS kan basıncınızı daha da fazla düşürebilir. ROSUCOR PLUS bu ilaç ların etkilerini değiştirebilir veya bu ilaçlar ROSUCOR PLUS’ın etkilerini değiştirebilir. Atazanavir/ritonavir veya lopinavir/ritonavir kombinasyonu kullananlarda rosuvastatinin günlük kullanımı 10 mg ile sınırlandırılmalıdır. Bakteriyel enfeksiyon tedavisi için oral fusidik asit almanız gerektiği takdirde bu ilacı kullanmayı geçici olarak bırakmanız gerekecektir. ROSUCOR PLUS’ ı tekrar almaya başlamanın ne zaman güvenli olduğunu doktorunuz si ze söyleyecektir. ROSUCOR PLUS’ın fusidik asitle birlikte alınması seyrek olarak kas güçsüzlüğüne, hassasiyetine veya ağrısına (rabdomiyoliz) neden olabilir. Rabdomiyoliz hakkında daha fazla bilgi için Bkz. Bölüm 4. 7 Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz ROSUCOR PLUS kullanmayınız. ROSUCOR PLUS kullanırken hamile olduğunuzu fark ederseniz derhal kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz. ROSUCOR PLUS kullanan kadınlar uygun bir korunma yöntemi ile hamile kalmaktan kaçınmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziriyorsanız ROSUCOR PLUS kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı ROSUCOR PLUS, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Eğer ilacınız hasta, sersem veya yorgun hissetmenize neden oluyorsa veya baş ağrısı yapıyorsa, araç ve makine kullanmayınız ve hemen doktorunuza danışınız. ROSUCOR PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ROSUCOR PLUS laktoz (inek sütü kayna klı) ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. ROSUCOR PLUS lesitin [soya (E322)] ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa, bu tıbbi ürünü kullanmayınız. 6

 Çocuklarda ve ergenlerde, 6-17 yaş arası kullanımı: ROSUCOR PLUS’ın içeriğindeki rosuvastatinin normal başlangıç dozu 5 mg’dır. Doktorunuz, ROSUCOR PLUS ’ın sizin için en uygun miktarını bulmak için dozunuzu artırabilir. Rosuvastatinin en yüksek günlük dozu, 6 ila 9 yaşındaki çocuklarda 10 mg ve 10 ila 17 yaş arasında olanlarda 20 mg’dır. Dozunuzu günde bir kere alınız. Rosuvastatinin 40 mg dozunda çocuklar tarafından kullanılmamalıdır. ROSUCOR PLUS’ın içeriğindeki amlodipinin 6 -17 yaş arasındaki çocuk hastalarda önerilen antihipertansif oral dozu günde bir defa 5 mg’dır. Günde 5 mg’ın üzerindeki amlodipin dozları çocuk hastalarda incelenmemiştir. ROSUCOR PLUS 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.