RIZNORM 5 mg Tablet

RİZNORM, 3, 6 ve 10 adet efervesan tablet içeren strip ambalajda sunulmaktadır. RİZNORM, beyaz renkli, iki tarafı düz yüzeyli, silindirik efervesan tabletler şeklindedir. RİZNORM seçici serotonin 5-HT_1B/1D reseptör agonisti olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.

RİZNORM efervesan tablet 5 mg rizatriptan içermektedir.

RİZNORM size migren krizinizin baş ağrısı safhasını tedavi etmek için doktorunuz tarafından reçetelenmiştir. Migren krizindeki baş ağrısının nedeni beyninizi çevreleyen kan damarlarında oluşan genişlemedir. RİZNORM kan damarlarınızdaki genişlemeyi azaltarak tedavi edici etkisini gösterir.

RİZNORM yalnızca ağız yoluyla kullanılır.

Efervesan tablet bir bardak suda (150 mL) eritildikten sonra bekletilmeden içilmelidir. Aç karnına almanız daha iyi olsa da, ilacı tok karnına da alabilirsiniz.

RİZNORM migren krizinin tedavisinde kullanılır. Migren türü baş ağrınız başlar başlamaz RİZNORM'u alınız. Yaklaşan bir krizi önlemek amacıyla kullanmayınız.

Yemekler ile birlikte alınan RİZNORM’un etkisinin başlangıcı yaklaşık 1 saat geciktiğinden, ilacınızı tokken aldığınızda etkisi daha geç başlayabilir.

RİZNORM'u her zaman doktorunuzun size tarif ettiği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Önerilen dozu 10 mg'dır.

Eğer 24 saat içerisinde migreniniz tekrarlarsa

Bazı hastalarda migren belirtileri 24 saat içerisinde tekrar ortaya çıkabilir. Eğer migreniniz tekrarlıyorsa bir doz daha RİZNORM alabilirsiniz. Her zaman iki doz arasında en az iki saat geçmiş olmasını bekleyiniz.

Eğer 2 saat geçtikten sonra hala migren ağrınız varsa

Eğer aldığınız ilk RİZNORM dozu kriz sırasında bir yanıt oluşturmuyorsa, aynı krizin tedavisi için ikinci bir doz RİZNORM almamalısınız. Ancak bir sonraki krizde RİZNORM tedavisine yanıt almanız hala olasıdır.

24 saatlik zaman dilimi içerisinde 2 dozdan fazla RİZNORM kullanmayın, (örneğin 24 saat içinde 2 adet 5 mg dozdan fazla almayın). İki doz arasında en az 2 saat beklemelisiniz.

Eğer durumunuz kötüleşirse lütfen doktorunuza başvurunuz.

Tüm ilaçlar gibi RİZNORM’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, RİZNORM’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Bayılma (senkop), serotonin sendromu denilen koma gibi yan etkilere neden olabilen sendrom, kan basıncınızın sabit olmaması, vücut ısınızın çok yükselmesi, kas iletişiminizde eksiklik, heyecanlılık ve halüsinasyon
• Bazı alerjik reaksiyonlar; yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişme ve dolayısıyla yutkunma/nefes almada güçlük (anjiyoödem), döküntü, şiddetli deri dökülmesi ve ateşin buna eşlik etmesi (toksik epidermal nekroliz)
• Kalp krizi, kalbin kan damarlarında kasılma (spazm), inme. Bunlar genellikle kan damarları ve kalp hastalığı risk faktörleri taşıyan hastalarda (yüksek tansiyon, şeker hastalığı, sigara içme, nikotin destek tedavisi, ailesinde kalp krizi ve inme geçmişi olan kişiler, 40 yaşından büyük erkekler ve menopoz sonrası dönemdeki kadınlar, kalp atımında belirli bir problemi olan (dal bloğu) hastalar
• Nöbet (konvülziyon)
• Kol ve bacaklardaki kan damarlarında kasılma, soğukluk, el ve ayaklarda hissizlik Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİZNORM'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Derinin duyarlılığında azalma (hipoestezi), zihinsel keskinlikte azalma, titreme
• Hızlı veya düzensiz kalp atımı (palpitasyon), çok hızlı kalp atımı (taşikardi)
• Ateşli kızarıklık, terleme
• Boğaz rahatsızlığı, güç solunum (dispne)
• Yürürken dengesizlik (ataksi), baş dönmesi (vertigo), görme bulanıklığı
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
• Kaşıntı ve ciltte topaklaşmış döküntü (kurdeşen)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Karıncalanma (parestezi), baş ağrısı
• Yüzde kısa süreli kızarıklık
• Hasta hissetme (bulantı), ağız kuruluğu, kusma, ishal
• Vücudun bazı kısımlarında ağırlık hissetme
• Göğüs veya karın bölgenizde ağrı
• Sersemlik, uykululuk hali, yorgunluk
• Zihin karışıklığı, uykusuzluk, sinirlilik
• Susuzluk hissi, hazımsızlık (dispepsi)
• Boyun ağrısı, vücudun bazı kısımlarında sıkılık hissetme, katılık, kas zayıflığı
• Tat almada bozukluk
• Yüz ağrısı, hırıltı

Bunlar RİZNORM’un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Aşağıdaki durumlarda RİZNORM'u kullanmayınız:

• Şu anda sumatriptan, naratriptan veya zolmitriptan gibi triptanlar da denilen 5- HT_1B/1D agonisti türü ilaçlar kullanıyorsanız,
• Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri denilen moklobemid, fenelzin, tranilsipromin, linezolid, pargilin gibi ilaçlar kullanıyorsanız veya MAO inhibitörü ilaçlar ile tedaviyi bırakalı 2 haftadan az bir süre olmuşsa,
• Migreninizin tedavisi için ergotamin, dihidro-ergotamin gibi ergotamin tipi ilaçlar kullanıyorsanız,
• Migren krizinizi önlemek için metiserjid kullanıyorsanız

Yukarıda adı geçen ilaçlar RİZNORM ile birlikte kullanıldığında yan etki oluşma riski artabilir.

Ergotamin tipi ilaçlar, örneğin ergotamin, dihidro-ergotamin veya metiserjid gibi ilaçları almak için RİZNORM kullandıktan sonra aradan en az 6 saat geçmesini bekleyiniz.

Ergotamin türü bir ilaç kullandıktan sonra RİZNORM kullanmak için en az 24 saat bekleyiniz.

Doktorunuzdan RİZNORM kullanımının riskleri ve talimatları konusunda bilgi isteyiniz.

• Eğer propranolol kullanıyorsanız (bkz. bölüm 3)
• SSRI ilaçlar (sertralin, eskitalopram oksalat ve fluoksetin gibi) veya serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI) ilaçlar (venlafaksin, duloksetin) gibi depresyon ilaçları kullanıyorsanız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RİZNORM hamile kadınlar tarafından alındığında doğmamış bebeğe zararı olup olmadığı bilinmemektedir. Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviden sonra 24 saat içerisinde bebeğinizi emzirmemelisiniz.

RİZNORM'un 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı ile ilgili herhangi bir deneyim bulunmadığından RİZNORM çocuklara verilmemelidir.

65 yaşın üstündeki hastalarda RİZNORM kullanımının güvenliliği ve etkisi ile ilgili tam bir çalışma mevcut değildir.