REVATIO 20 MG 90 FILM KAPLI TABLET

• REVATIO film kaplı tablettir. Etkin madde olarak 20 mg sildenafile eşdeğer sildenafil sitrat içermektedir. REVATIO 90 tabletlik blister ambalajlarda sunulmuştur.
• REVATIO’nun içindeki etkin madde sildenafildir. Sildenafil “fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri (PDE5)” adlı ilaçlar grubuna dahildir.
• REVATIO akciğerlerdeki kan damarlarını genişleterek akciğer damar yatağındaki kan basıncını (pulmoner hipertansiyonu) düşürür.
• REVATIO, pulmoner arteriyel hipertansiyonun (akciğerlerdeki kan damarlarında yüksek kan basıncı) tedavisinde kullanılır.

Tabletler ağızdan bir bardak suyla yutularak alınır.

• REVATIO’yu daima doktorunuzun anlattığı şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Önerilen doz, günde üç kez bir tablettir (üç kez 20 mg sildenafil). Tabletler yaklaşık 6-8 saat arayla aç ya da tok karnına alınmalıdır.

Tüm ilaçlar gibi REVATIO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri olursa REVATIO kullanmayı durdurunuz ve acilen bir hekim ile irtibata geçiniz:

• Ani görme azalması veya kaybı (sıklığı bilinmemektedir)
• 4 saatten fazla süren ereksiyon. Erkeklerde sildenafil aldıktan sonra, uzamış ve bazen ağrılı ereksiyonlar bildirilmiştir (sıklığı bilinmemektedir).

Size sıkıntı veren bir yan etki gözlerseniz veya bu kullanma talimatında belirtilmemiş bir yan etki fark ederseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Çok yaygın:

• Baş ağrısı
• Yüz kızarması
• Hazımsızlık
• İshal
• Kol ya da bacak ağrısı

Yaygın:

• Deri altında enfeksiyon (selülit)
• Nezle benzeri belirtiler
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
• Kansızlık (anemi)
• Sıvı tutulumu
• Uykuya dalmada zorluk
• Kaygı, endişe hali
• Migren (Genellikle ataklarla seyreden, çoğunlukla tek taraflı olan baş ağrısı)
• Titreme
• Karıncalanma hali, iğne batma hissi
• Yanma hissi
• Ciltte duyarlılığın azalması
• Gözün arka kısmında kanama
• Görme bozukluğu
• Bulanık görme
• Gözlerde ışığa duyarlı olma
• Cisimleri olduğundan farklı renklerde görme
• Gözde tahriş
• Gözlerde kızarıklık
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi
• Bronşit
• Burun kanaması
• Burun akıntısı
• Öksürük
• Burun tıkanıklığı
• Gastrit
• Mide- barsak iltihabı
• Midede yanma hissi
• Basur memesi(hemoroid)
• Karın gerginliği
• Ağız kuruluğu
• Saç dökülmesi
• Deride kızarıklık
• Gece terlemesi
• Kas ağrısı
• Sırt ağrısı
• Yüksek ateş

Yaygın olmayan:

• Görme keskinliğinde azalma
• Çift görme
• Gözde anormal hassasiyet
• Peniste kanama
• Menide kan bulunması
• İdrarda kan bulunması
• Erkeklerde göğüs büyümesi

Bilinmeyen bir sıklıkta (eldeki verilerle sıklık tahmin edilemiyor) ayrıca deride döküntü, işitmede ani azalma veya kayıp, düşük kan basıncı, damarsal olmayan göz siniri zedelenmesi (Non-artritik anterior iskemik optik nöropati - NAION), gözün ağ tabakasındaki damarlarında tıkanıklık ve görme alanı kusuru bildirilmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Reçetesiz kullandığınız ilaçlar dahil herhangi bir ilaç (özellikle aşağıda belirtilen ilaçlar) kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

• Nitratlar veya amil nitrat gibi nitrik oksit vericisi içeren ilaçlar. Bu ilaçlar genellikle anjina pektoris veya “göğüs ağrısı” için verilir (Bkz. Bölüm 2).
• Riosiguat kullanıyorsanız.
• Sarı kantaron (bitkisel tıbbi ürün, St. John’s Wort, Binbirdelik otu), bakteriyel enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılan rifampisin, epilepsi (sara hastalığı) tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte kullanılan karbamazepin, fenitoin ve fenobarbital içeren ilaçlar kullanıyorsanız.
• Akciğerlerdeki kan damarlarını genişleterek kan basıncının (pulmoner hipertansiyonun) düşmesi için başka tedaviler alıyorsanız (örn. bosentan, iloprost) REVATIO almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Kanın pıhtılaşmasını önleyici (örneğin varfarin) ilaçlar alıyorsanız REVATIO almadan önce doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.
• Eritromisin, klaritromisin, telitromisin (bu ilaçlar bazı bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan antibiyotiklerdir), sakinavir (HIV için -İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü için - AIDS) veya nefazodon (zihinsel ruhsal çöküntü için) içeren ilaç alıyorsanız, REVATIO almadan önce doz ayarlaması gerekebileceğinden doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Yüksek kan basıncı tedavisi veya prostat problemleri için alfa-bloker (örn. doksazosin) tedavisi alıyorsanız REVATIO almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İki ilacın kombinasyonu kan basıncınızda düşüş ile sonuçlanan belirtilere (örn. sersemlik, baş dönmesi) neden olabilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, REVATIO almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. REVATIO’nun kullanımı zorunlu olarak gerekli değil ise hamilelik esnasında almayınız.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmıyorsa REVATIO kullanmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

REVATIO anne sütüne çok düşük seviyelerde geçer ve bebeğinize zarar vermesi beklenemez.

Pulmoner arteriyel hipertansiyonu olan çocuklarda yapılmış olan çalışmalarda, ilacı kullanan az sayıdaki çocukta ölüm vakaları daha çok gözlendiğinden, REVATIO çocuklara ve 18 yaşın altındaki gençlere verilmemelidir.

Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.