REVANDİL 25 MG FİLM KAPLI TABLET

REVANDİL etkin madde olarak eltrombopag içerir. REVANDİL trombopoietin reseptör agonistleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. REVANDİL, kanınızdaki pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi (trombosit/kan pulcuğu) sayısının artırılmasına yardımcı olmak için kullanılır. Trombositler (kan pulcuğu) kanamanın azaltılması veya önlenmesine yardımcı olan kan hücreleridir.

REVANDİL’ i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz veya eczacınız size değiştirmenizi söylemediği sürece dozunuzu ya da REVANDİL alma programınızı değiştirmeyiniz. REVANDİL aldığınızda, kan ve kan ilişkili hastalıkların tedavisinde deneyimli bir hekimin gözetimi altında olacaksınız.

Yaygın kullanılan bazı ilaçlar (reçeteli ve reçetesiz ilaçlar ve mineraller dahil) REVANDİL ile

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Doktorunuz özellikle önermedikçe hamileliğiniz sırasında REVANDİL kullanmayınız.

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

kullanım sırasında da katarakt olasılığının takibi önerilir. • Miyelodisplastik sendrom denilen bir tür kan hastalığınız varsa. Doktorunuz tedavinize başlamadan önce bu hastalığınızla ilgili bazı kan testleri yaptırmanızı önerebilir. REVANDİL aldığınızda hastalığınız kötüleşebilir. • Tedaviniz esnasında aşağıda belirtilen karaciğer sorunlarına ilişkin herhangi bir belirti görürseniz derhal doktorunuza bu durumu bildiriniz: o Deride veya göz akında sararma (Sarılık) o Anormal şekilde koyu idrar rengi • REVANDİL kullanmaya başlamadan önce doktorunuz trombositler dahil kan hücrelerinin kontrolü için kan testleri yapacaktır. Bu testler ilacı kullanırken aralıklarla tekrarlanacaktır. • REVANDİL kandaki bazı enzimlerde, özellikle de bilirubin ve alanin/aspartat transaminazlarda artışa neden olabilir. Bu, karaciğerin zarar görmekte olduğunun bir işareti olabilir. REVANDİL kullanmaya başlamadan önce ve tedavi sırasında aralıklarla karaciğer fonksiy onunuzun kontrol edilmesi için kan testleri yaptırmanız gerekecektir. Bu maddelerin miktarı çok artarsa veya karaciğer hasarına yönelik fiziksel belirtiler gösterirseniz REVANDİL kullanmayı kesmeniz gerekebilir. • Tedaviniz esnasında aşağıda belirtilen kan pıhtılaşmasına yönelik herhangi bir belirti görürseniz derhal doktorunuza bu durumu bildiriniz: o Bir bacakta şişme, ağrı veya hassasiyet (Derin ven trombozu) 4 o Özellikle göğüste ani ağrı ve /veya hızlı nefes almanın eşlik ettiği ani nefes darlığı (Pulmoner embolizm) o Karın ağrısı, karında şişme, dışkıda kan (Portal ven trombozu) • REVANDİL almayı keserseniz birkaç gün içerisinde düşük kan trombosit sayımının yeniden ortaya çıkması muhtemeldir. REVANDİL almayı keserseniz trombosit sayımınızın izlenmesi gerekecektir ve doktorunuz sizinle uygun önlemler konusunda görüşecektir. • Çok yüksek kan trombosit sayımınız varsa bu kandaki pıhtılaşma riskini artırabilir ancak kan pıhtıları normal veya düşük trombosit sayımlarıyla da meydana gelebilir. Doktorunuz trombosit sayımınızın çok yüksek olmaması için kullanacağınız REVANDİL dozunu ayarlayacaktır. • Bazı kişilerin kemik ilikleri ile ilgili sorunları olabilir. REVANDİL gibi ilaçlar bu sorunu kötüleştirebilir. Kemik iliği değişikliklerinin belirtileri, kan testlerinizdeki anormal sonuçlar şeklinde ortaya çıkabilir. Doktorunuz ayrıca REVANDİL ile tedaviniz sırasında kemik iliğinize doğrudan bakmak için testler gerçekleştirebilir. • REVANDİL ile birlikte interferon bazlı antiviral (hücrelerin virüslere karşı oluşturdukları özel savunma maddesi) tedaviler görüyorsanız, REVANDİL almayı bıraktıktan sonra mide-bağırsak kanaması bulgu ve belirtileri açısından takip edileceksiniz. • Doktorunuz, REVANDİL ile tedaviniz sırasında kalbinizi izlemenin gerekli olduğunu düşünebilir ve bir elektrokardiyogram testi yapmak isteyebilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. REVANDİL’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması Süt ürünlerindeki kalsiyum, REVANDİL’ in emilimini etkilediği için süt ürünleri (yiyecek veya içecek) ile birlikte alınmamalıdır.

ile ilgili sınırlı veri bulunmaktadır. 65 yaşında veya daha büyükseniz, REVANDİL kullanırken dikkatli olmanız gerekir. • Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz değişikliği gerekli değildir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliğiniz var ise (Child -Pugh (Karaciğer yetmezliği sınıflandırması) sonucunuz 5 veya daha fazla ise), doktorunuzun, sizin için REVANDİL'den beklediği yarar, kullanımının neden olabileceği risklerden daha fazla değilse, size REVANDİL tedavisi uygulamayacaktır. REVANDİL kullanımının gerekli olduğuna kadar vermesi durumunda, doktorunuz, başlangıç dozunuzu günde bir kez, 25 mg olarak belirleyecektir. Eğer REVANDİL’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla REVANDİL kullandıysanız: REVANDİL’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. 7 Eğer mümkünse onlara ilaç kutusunu ya da bu sayfayı gösteriniz. Yan etkilerin işaret ve belirtileri açısından izleneceksiniz ve size hemen uygun tedavi verilecektir. REVANDİL’ i kullanmayı unutursanız: REVANDİL’ i kullanmayı unutursanız bir sonraki dozu normal zamanında alarak devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. REVANDİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan REVANDİL almayı kesmeyiniz. Doktorunuz tedaviyi kesmenizi önerirse trombosit sayımınızın dört hafta boyunca haftada bir kontrol edilmesi gerekecektir.