PRIMOLUT-N 5 MG 30 TABLET

• PRIMOLUT-N, 30 tabletlik ambalajlarda bulunur ve tabletler beyaz renktedir. Her bir tablet etkin madde olarak 5 mg noretisteron içerir.
• Noretisteronun da aralarında bulunduğu progesteron grubu hormonlar, kadınlarda rahim iç tabakasındaki doku üzerine koruyucu ve kanamayı önleyici etki gösterirler.
• PRIMOLUT-N, rahimden kaynaklanan kanama bozukluklarında (disfonksiyonel kanama), adet görememe durumunda (primer ve sekonder amenore), adet öncesi rahatsızlıklarda (premenstruel sendrom), meme dokusunda adet döngüsüne bağlı bozukluklar görülmesi durumunda (siklik mastopati), adet kanamasının (menstruasyonun) öne alınması ya da ertelenmesinde ve rahim dışında rahim iç tabakası dokusunun bulunduğu durumlarda (endometriozis) kullanılır.

Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır.

Tabletleri doktorunuzun talimatlarına uygun olarak alınız.

Almanız gereken tablet sayısı ve ayda kaç gün alacağınız, doktorunuzun PRIMOLUT-N’i reçete etme nedenine bağlı olacaktır. Yaygın doz günde 2-3 tablettir. Bazı koşullarda PRIMOLUT-N’'in her gün alınması gerekir ancak bu her zaman geçerli değildir.

Almanız gereken tablet sayısı, ne zaman almanız gerektiği veya ne kadar süreyle alınması gerektiği konusunda emin değilseniz bu konuları doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, PRIMOLUT-N’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre aşağıda yer almaktadır.

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla kişide görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla kişide görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla kişide görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az kişide görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Asağıdakilerden biri olursa, PRIMOLUT-N’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildiriniz:

• İlk kez görülen migren
• Önceden olduğundan daha sık olan olağandışı kötü baş ağrıları
• Görme, duyma veya konuşmada ani değişiklikler
• Koku, tat veya dokunma hissinde ani değişiklikler
• Kan pıhtısı oluşma belirtileri veya kan pıhtısı oluşmasıyla birlikte damarlarda iltihaplanma belirtileri (tromboflebit):
• Bacakta/bacaklarda olağandışı ağrı
• Kollar veya bacaklarda alışılmışın dışında şişme
• Göğüste keskin ağrı veya ani nefes darlığı
• Göğüste sıkışma ağrısı veya bunaltı veya gerginlik hissi
• Herhangi bir neden yokken öksürme
• Vücudun bir tarafında ani zayıflık veya uyuşukluk

PRIMOLUT-N aşağıda belirtilen koşullarda hemen kesilmelidir:

• Gebe kalmanız
• Sarılık veya başka bir karaciğer problemi meydana gelirse
• Kaşıntı (prurit) meydana gelirse
• Doktorunuz kan basıncınızı çok yüksek bulursa

Genel yan etkiler:

PRIMOLUT-N için raporlanan yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda listelenmiştir: Çok yaygın:

• Rahim / vajinal kanama (lekelenme dahil)*
• Adet kanamasının az olması (hipomenore)*

Yaygın:

• Baş ağrısı
• Adet kanamasının olmaması (amenore)*
• Ödem
• Bulantı

Yaygın olmayan:

• Migren (tek taraflı şiddetli baş ağrısı)

Seyrek

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kurdeşen, döküntü)

Çok seyrek:

• Görme ile ilgili bozukluklar
• Nefes darlığı

Bilinmiyor:

• Baş dönmesi,
• Ağırlaşmış depresyon (ruhsal çöküntü)
• Karın ağrısı
• Kolestaz (safra akışının yavaşlaması veya durması)
• Sarılık

* Endometriozis (Rahim içi dokusunun rahmin dışındaki yerlerde bulunmasına bağlı adet dönemlerinde ağrı ile seyreden hastalık) tedavisinde

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında PRIMOLUT-N’in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. PRIMOLUT-N’i aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• Sara hastalığında kullanılan fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, okskarbazepin,
• Bazı yatıştırıcılar ( barbitüratlar)
• Bir antibiyotik olan rifampisin, rifabutin,
• Depresyon tedavisinde kullanılan sarı kantaron otu (St. John's wort),
• Mantar enfeksiyonlarında kullanılan antimikotik bir ilaç (griseofulvin).

PRIMOLUT -N diğer ilaçların etki mekanizmalarını engelleyebilir, örneğin siklosporin içeren ilaçlar gibi.

Laboratuvar testleri

Kan testi veya başka bir laboratuvar testi yaptırmanız gerektiğinde doktorunuza veya laboratuvar çalışanlarına ilaç aldığınızı belirtin çünkü doğum kontrol hapı bazı testlerin sonuçlarını etkileyebilir.

Bilmeniz gereken diğer konular:

PRIMOLUT-N paketini bitirdiğinizde, son tableti aldıktan 2-3 gün sonra genellikle adet kanaması olacaktır. Eğer bir süre adet kanaması olmazsa, daha fazla tablet almadan önce hamile olmadığından emin olmanız gerekir

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PRIMOLUT-N, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Çocuk doğurma potansiyeliniz var ise, tedavi süresince ilave olarak hormonal olmayan (bariyer) doğum kontrolü yöntemi uygulamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PRIMOLUT-N, emzirme sırasında kullanılmamalıdır.

Çocuklarda kullanımı yoktur.

Yaşlılarda, doz ayarlaması gerektiğini destekleyen veri bulunmamaktadır.