PREZISTA 600 MG 60 FILM KAPLI TABLET

• PREZISTA tabletlerin her biri etkin madde olarak 600 mg darunavir e karşılık gelen 650,46 mg darunavir etanolat içerir. • PREZISTA İnsan İmmün Yetmezlik V irüsü (HIV) enfe ksiyonunun tedavisinde kullanılan antiretroviral bir ilaçtır. Proteaz inhibitörleri olarak adlandı rılan bir gruba dahildir. • PREZISTA, vücudunuzdaki HIV miktarını azaltma yoluyla etki gö stermektedir.

bölümüne bakınız.

Herhangi diğer bir ilaç alıyorsanız ya da yakın zam anda almış isen iz doktorunuzl a ya da eczacınızla konuşunuz. PREZISTA ile birlikte kullanmamanız gereken bazı ilaçl ar vardır. Bu ilaçlar yukarıda, ‘PREZISTA’yı aşağıdaki ilaç lardan herhangi biriyle birlikte kullanmayın:’ başlığı altında açıklanmaktadır. Çoğu durumda, PREZISTA başka bir sınıfa ait anti-HIV ilaçları [örneğin NRTI’ler (nükleosid ters transkriptaz inhibitörleri), NNRTI’ler (nükleosid olmaya n ters trans kriptaz inhibitörleri), CCR5 antagonistleri ve F I’ler (füzyon inh ibitörleri)] ile birlikte kullanılabilir. Ritonavir ile birlikte PREZISTA ku llanımı tüm PI’lerle (proteaz inhibitör leri) test edilmemiştir ve d iğer HIV PI’lerle birlikte k ullanılmamalıdır. Bazı d urumlarda di ğer ilaçlar ın dozajının değiştirilmesi gerekebilir. Bu nedenl e, diğer anti -HIV ilaçlarını alıy orsanız her zaman doktorunuza b ildiriniz ve hangi il açların birlikte kullanılabileceği konusunda doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Aşağıdaki ürünlerden herhangi birini kullanıyorsanız PREZISTA’nın etkisi azalabilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz: 7 • Fenobarbital, fenitoin (nöbetleri önleyen ilaçlar) • Deksametazon (kortikosteroid) • Efavirenz (HIV enfeksiyonu) • Rifapentin, rifabutin (tüberküloz gibi ba zı enfeksiyonların teda visinde kullanılan ilaçlar) • Sakinavir (HIV enfeksiyonu). PREZISTA kullanıyorsanız, diğer ilaçları n etkileri de bundan etkilenebilir ve doktorunuz bazı ek kan testleri yap ılmasını isteyebilir. Aşağıdaki ilaçla rı kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz: • Amlodipin, diltia zem, disopi ramid, karvedilol, fel odipin, flekainid, lidokain, metoprolol, meksiletin, nifedipin, nikardipin, propafenon, timolol, verapamil (kalp hastalığı için); çün kü bu ilaçların terapötik et kisi ve ya istenmey en yan etkileri artabilir. • Apiksaban, dabigatran eteksilat, edoksaban, rivaroksaban, varfarin, klopidogrel (kan pıhtılaşmasını azaltmak için) çünkü bu ilaçların t erapötik etkisi vey a istenmeyen yan etkileri değişebilir. • Östrojen temelli hormonal do ğum kontrol ilaçları ve horm on re plasman tedavisi. PREZISTA bu ilaç ve tedavilerin e tkinliğini azalta bilir. Doğum kontrol i çin kullanıldığında, alternatif hormonal olmayan doğum kontrol metotları önerilir. • Etinilestradiol/drospirenon. PREZISTA, drospire nonun potasyum düzeylerini yükseltme riskini artırabilir. • Atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (kolesterol düzeylerini düşüren ilaçlar). Kas dokusunda oluşabilecek hasarların riski artabilir. Doktorunuz, durumunuz için en uygun kolesterol düşürme rejimini değerlendirecektir. • Klaritromisin (antibiyotik) • Siklosporin, everolimus, takrolim us, sirolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan ilaçlar); çünkü, bu ilaçların terapötik etkisi veya yan etkileri artabilir. • Betametazon, budesonid, flutikazon, mometa zon, prednizon, triams inolon dahil kortikosteroidler (alerjileri, astımı, yangılı bağırsak hastalığını, ciltteki, gözlerdeki, eklemlerdeki ve kaslardaki yangılı durumları ve diğer yangılı durumları tedavi etmek için kullanılır). Bu ilaçlar genellikle ağızdan alını r, solunur, enjekte edilir veya cil de uygulanır. Eğer alternatifler kul lanılamıyorsa, kullanımı yalnızca med ikal 8 değerlendirme ve doktorunuzun kortikost eroid yan etkileri için yakın izlemesi altında olmalıdır. • Buprenorfin/nalokson (opiat bağımlılığının tedavisine yönelik ilaçlar) • Salmeterol (astım tedavisine yönelik ilaç) • Artemeter/lumefantrin (sıtma tedavisine yönelik kombinasyon ilaç) • Dasatinib, ever olimus,irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (kanser tedavisin de kullanılır) • Sildenafil, tadalafil, vardenafil (sertleşme problemi için veya pulmoner arteryel hipertansiyon adı verilen bir kalp ve akciğer bozukluğunun tedavisi için kullanılır). • Glesaprevir/pibrentasvir, (hepatit C enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır). • Fentanil, oksikodon, tramadol (ağrı tedavisinde) • Fesoterodin, solifenasin (ürolojik hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç) Doktorunuz bazı ek kan testleri yapılmasını isteyebilir ve k ullandığınız diğer ilaçların veya PREZISTA’nın t erapötik e tkisi veya istenmeyen yan etkileri birlik te kul lanıldığında değişebileceğinden diğer ilaçların dozlarının değiştir ilmesi gerekli olabilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz: - Dabigatran eteksilat, edoksaban, varfarin (kanın pıhtılaşmasını azaltmak için) - Alfentanil (cerrahi prosedürlerde kullanılan ve e njeksiyonla uygulanan güçlü, kısa etkili bir ağrı kesici) - Digoksin (bazı kalp hastalıklarına karşı kullanılan ilaçlar) - Klaritromisin (antibiyotik) - Itrakonazol, isovukonazol, flukonazol, posakonazol, klotrimazol (mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan ila çlar). Vorikonazol ancak tıbbi değerlendirmeden sonra alınmalıdır. - Rifabutin (bakteri enfeksiyonlarına karşı kullanılan ilaçlar) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (sertleşme fonksiyonundaki bozukluk veya a kciğer kan dolaşımındaki yüksek kan basıncı için kullanılan ilaçlar) - Amitriptilin, d esipramin, imipramin, nortript ilin,paroksetin, sertralin, trazodon (depresyon ve anksiyete tedavisine yönelik ilaçlar) - Maravirok (HIV enfeksiyonunun tedavisinde) - Metadon (opiat bağımlılığının tedavisinde kullanılır) 9 - Karbamazepin ve klonozepam (nöbetleri önlemede veya bazı sin ir ağrısı türlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar) - Kolşisin (gut hastalığının ve ailevi Akdeniz ateşinin tedavisine yönelik ilaç) - Bosentan (akciğer kan dolaşımında ki yüksek kan basıncını teda vi etmek için kullanılan ilaç) - Buspiron, kl orazepat, diaz epam, estazolam, flurazepam, midazolam enjeksiyon olarak kullanıldığında, zoldipem (yatıştırıcı ilaçlar) - Perfenazin, risperidon, tiyoridazin (psikiyatrik bozuklukların ted avisinde kullanılır) Bu liste tüm ilaçları içermez. Kullanmakta olduğunuz tüm ilaçları doktorunuza söyleyiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhang i bir ilacı şu anda kullanıyorsanı z veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. 6 • Emzirilen be beklerde hem HIV bulaşma potansiyeli hem de advers reaksiyon

PREZISTA 17 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

sınırlı s ayıda 65 yaş ve üstü hastada kullanılmıştır. B u yaş grubundaysanız, PREZIST A kullanıp kullanamayacağınızı lütfen doktorunuza danışınız. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda özel bir doz ayarlaması gerekmez. 11 Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda PREZISTA dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz PREZISTA ile tedavinizin ne kadar süre ceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenilen sonucu alamazsınız. Eğer PREZISTA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izl eniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PREZISTA kullandıysanız: PREZISTA’dan kullanma nız gerekenden fazlasını ku llanmışsanız hemen bir doktor ve ya eczacı ile konuşunuz. PREZISTA’yı kullanmayı unutursanız: Unuttuğunuzu 6 saat içinde fark ederseniz, hemen tabletlerinizi almalısınız. Unuttuğunuzu 6 saatten sonra fark ederseniz, almayı unuttuğunuz d ozu atlayarak norma l şekilde sonraki dozlarınızı alınız. PREZISTA’yı her zaman ritonavir ve yemekle birlikte alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PREZISTA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuzla konuşmadan PREZISTA kullanmayı bırakmayınız. Anti – HIV ilacı kendinizi daha iyi hissetmenizi sağlayabilir. Kendinizi çok iyi hissettiğinizde dahi doktorunuzla konuşmadan PREZISTA kullanmayı bırakmayınız. Önce doktorunuzla konuşunuz. PREZISTA kullanımıy la ilgili başka sorular ınız v ar ise, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.