PHOCUSS 10 MG/20 MG FİLM KAPLI TABLET

 PHOCUSS®, 10 mg donepezil hidroklorür ve 20 mg memantin hidroklorür içeren pembe, çentikli, oblong film kaplı tabletlerdir.  PHOCUSS®, 28 ve 84 film kaplı tablet içeren şeffaf PVC/PE/PVDC/Al folyo blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.  PHOCUSS® piperidin tipi geri dönüşümlü asetilkolinesteraz inhibitörü olan donepezil ve NMDA r eseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahil olan memantinin kombinasyonudur.  Alzheimer hastalığı (beyne giden mesaj sinyallerinde bozukluk olmasından dolayı hafıza kaybı) belirtileri hafıza kaybı, zihin karışıklığı ve davranış değişikliklerini artışını içermektedir.

İlacınızı ne zaman ve nasıl kullanacağınız konusunda, doktorunuzun talimatlarını izleyiniz ve her zaman için kullanma talimatını okuyunuz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz. PHOCUSS®, günde 10 mg donepezil ile tedavi edilen Alzheimer hastalarında, ek olarak memantine ihtiyaç duyul duğunda, günde 10 mg donepezil + 20 mg memantin kombinasyon tedavisine uygun hastaların idame tedavisi için kullanılır. Memantinin dozu aşağıdaki titrasyon şemasına göre kademeli olarak arttırılmalıdır. Doz:

Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ya da yeni kullanmaya başladıysanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Bu il açlar sizin eczaneden aldığınız ama doktorunuzun size reçete yazmadığı ilaçlar olabilir. Bu ilaçların kullanımı ilerde PHOCUSS®’un etkilerini daha güçlü veya daha zayıf yapabilir ve dozlarının doktorunuz tarafından ayarlanması gerekebilir.  Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılan diğer asetilkolinesteraz inhibitörü ilaçlar (örn, galantamin),  Ağrı kesiciler ve ya artrit (eklem iltihabı) tedavisi için kullanılan ilaçlar (örn, aspirin, steroid olmayan anti -inflamatuvar (iltihap giderici) ilaçlar, örneğin ibuprofen ya da diklofenak sodyum),  Antikolinerjik ilaçlar (genel olarak hareket bozukluklarını veya barsak k ramplarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar örn, tolterodin),  Antibiyotikler (örn, eritromisin, rifampisin),  Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn, ketakonazol),  Antidepresanlar (örn, fluoksetin), 4/9  Antikonvülzanlar (nöbetleri ö nlemek ve hafifletmek için kullanılan maddeler, örn. fenitoin, karbamazepin),  Kalp rahatsızlığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn, kinidin, prokainamid, beta -blokörler [propanolol ve atenolol]),  Hidroklorotiyazit (veya hidroklorotiyazitli herhangi bir kombinasyon, idrar söktürücü),  Kas gevşetici ilaçlar (örn, dantrolen, baklofen, diazepam, süksinilkolin),  Oral antikoagülanlar (kan sulandırıcı ilaçlar; örn, varfarin),  Genel anestezikler (örn., ketamin),  Reçetesiz temin edilen ilaçlar, örneğin bitkisel tedaviler (sarı kantaron- St. Johns wort),  Barbitüratlar (genel olarak uyku için kullanılan maddeler),  Dopamin agonistleri (L -dopa, bromokriptin gibi Parkinson tedavisinde kullanılan maddeler),  Amantadin (Parkinson ve viral hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç),  Dekstrometorfan (Soğuk algınlığı, öksürük ve nezle tedavisinde kullanılan ilaç),  Simetidin, ranitidin (ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar),  Kinin (sıtma tedavisinde kullanılan bir ilaç),  Nikotin (sigara bıraktırma preparatlarının içeriğinde bulunur),  Nöroleptikler (zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar). Eğer genel anestezi gerektiren bir ameliyat geçirecekseniz, doktorunuza ya da anestezi uzmanınıza PHOCUSS® kullandığınızı bildiriniz. Çünkü PHOCUSS® gerekli anestezi miktarını etkileyebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyors anız doktorunuza bildiriniz. Hamile kadınlarda PHOCUSS® kullanımı önerilmemektedir. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Emziren kadınların PHOCUSS® kullanmamaları gerekmektedir. Araç ve makine kullanımı Alzheimer rahatsızlığı, araç ve makine kullanma yeteneğinizi bozabilir. Ayrıca PHOCUSS® halsizlik, sersemlik ve kas kramplarına neden olabilir. Eğer bu etkilerden herhangi biri gerçekleşirse, araç ve makine kullanılmaması gerekir. PHOCUSS® reaksiyon yeteneğinizi değiştirerek araç veya makine kullanmanızı sakıncalı hale getirebilir. Bu nedenl e bu gibi faaliyetleri, ancak doktorunuz izin verirse yapın. PHOCUSS®’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler PHOCUSS® film kaplı tabletler sığır kaynaklı laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafında n bazı şekerlere intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu ilaç her film kaplı tablet başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”.

PHOCUSS® 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.

PHOCUSS® yaşlı hastalarda yukarıda belirtilen dozlarda kullanılabilir.  Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun bir doza karar verecektir. Bu durumda böbrek işlevleriniz doktorunuz tarafından belirli aralıklarla izlenmelidir. Karaciğer yetmezliği: Eğer karaciğer yetmezliğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun olan dozu belir leyecektir. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda PHOCUSS® kullanımı tavsiye edilmemektedir. Eğer PHOCUSS®’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PHOCUSS® kullandıysanız: PHOCUSS®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile 6/9 konuşunuz. Her gün bir film kaplı tabletten fazla tablet almayınız. Eğer size önerilen dozdan fazlasını aldıysanız, hemen doktorunuzu aray ınız. Eğer doktorunuza ulaşamazsanız hemen bir hastanenin acil bölümüyle temasa geçiniz. Giderken tabletlerin içerisinde bulunduğu ilaç kutusunu da yanınızda götürünüz. Doz aşımının belirtileri bulantı, tükürük salgısında artış, terleme, kalp atımının yava şlaması, düşük kan basıncı (ayakta iken bayılma hissi veya baş dönmesi), nefes almada zorluk, bilinç kaybı, nöbet veya kasılmaları içerebilir. PHOCUSS®’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer PHOCUSS® kullanmayı unutursanız, bir sonraki dozunuzu zamanında alınız. Eğer bir haftadan fazla uzun süreyle PHOCUSS® almayı unutursanız, ilaç almadan önce doktorunuzu arayınız. PHOCUSS® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz size söylemediği sü rece PHOCUSS® almayı bırakmayınız. Eğer PHOCUSS® almayı bırakırsanız, tedavinizin yararlı etkilerinde tedrici bir azalma görülür.