NAPRO-PAC TEDAVI PAKETI 28+56

APRO-PAC, etkin madde olarak 15 mg lansoprazol içeren kapsüller ile 500 mg naproksen i;eren tabletlerden oluşan bir tedavi paketidir. Tedavi paketinde yer alan etkin maddelerin birlikte kullanımları peptik ülser (mide-barsak sisteminde asit salınımının fazla ve/veya mide barsak koruyucu mekanizmalarının azaldığı durumlarda oluşan, doku harabiyetiyle giden, kanamayla da sonuçlanabilen hastalık) hikayesi olan romatizmal hastalıklara sahip hastaların ağrı ve yangı şikayetlerini giderirken mide- barsak sistemini korumaya yöneliktir. Devamlı ağrı kesici-anti enflamatuvar (yangı giderici) kullanması gerekebilecek bu hastalarda özellikle ağrı kesicilerden kaynaklanabilecek mide- barsak sistemindeki peptik ülserlerin gelişiminin önlenmesi amaçlanmıştır.

4.

Pakette yer alan naproksen için; 4 Antasid ilaçlar veya kolestiramin ile birlikte alırsanız naproksen'in etkisi gecikebilir. Napsoksen, kanda, albümin olarak adlandırılan bir proteine bağlanır. Kumarin tipi kanda pıhtılaşmayı önleyen ilaçlar, sülfonilüreler, hidantoinler, diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili (NSAi) ilaçlar ve aspirin gibi albumine bağlanan diğer ilaçlarla etkileşebileceğinden doktorunuz naproksen dozunu ayarlayacaktır. Naproksen, trombosit olarak adlandırılan ve bir araya gelerek kanın pıhtılaşmasında rol alan hücrelerin aktivitesini azaltarak pıhtılaşmayı geciktirebilir. Furosemid gibi idrar söktürücü ilaçlarla birlikte kullanıldığında, bu ilaçların etkisini azaltabilir. Lityum ile birlikte kullanıldığında lityum kan seviyesinde yükselme ve buna bağhı yan etkiler görülebilir. Varfarin (pıhtılaşmayı geciktiren bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında sindirim sisteminde kanama yapma üzerindeki etkileri artar. Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan Siklosporin ve Takrolimus ile birlikte kullanıldığında böbrek hasarı riski artabilir. Mide ve ince bağırsak ülseri tedavisinde kullanılan Mifepriston ile birlikte kullanıldığında, Mifepristonun etkisini azaltabilir. Naproksen'in içinde bulunduğu, ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, kalbin kasılma gücünü arttıran glikozidlerle birlikte kullanıldıklarında, kalp yetmezliğini şiddetlendirebilir, böbrekten atılımlarını etkileyerek kan konsantrasyonlarını arttırabilir. Naproksenin içinde bulunduğu ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, insan bağışıklık yetersizliği virüsünün (HV) de dahil olduğu retrovirüslere etkili Zidavudin ile birlikte kullanıldığında kan hastalıkları riskini arttırabilir. Naproksen'in içinde bulunduğu ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile depresyon tedavisinde kullanılan SSRIlar birlikte kullanıldıklarında sindirim sistemi kanama riski artmaktadır. Diğer ağri, ateş ve iltihaba etkili ilaçlarda olduğu gibi steroidlerle birlikte kullanıldığında sindirim sistemi ülserleri ve kanama riski artmaktadır. Hayvan çalışmalarında ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile kinolon grubu antibiyotikler birlikte kullanıldıklarında istemli kasların tümü ya da bazılarında şiddetli ritmik kasılma (konvülsiyon) riski artabilir. Probenesid ile birlikte kullanılması. naproksen'in daha kısa sürede daha yüksek etki göstermesine neden olabileceğinden dikkatli olunmalıdır. Naproksen, mifepristonun etkisini azaltacağından. mifepriston kullandıktan sonra 8-12 gün boyunca naproksen kullanmayınız. 5 Yüksek tansiyon tedavisi için kullanılan beta blokörlerin etkisini azaltabilir. Naproksen ve diğer ağri, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçların etkisini azaltabilir ve ADE inhibitörlerinin böbrek hasarı riskini arttırabilir. Diğer ağri, ateş ve iltihaba etkili ilaçlarda olduğu gibi doğum kontrol ilaçları ile birlikte uygulandığında, mide barsak sisteminde ülser ve kanama riskinden dolayı dikkatli olunmahıdir. Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz. Paket içeriğindeki Lansoprazol için: Mantar hastalıklarında kullanılan ketokonazol, antibiyotik olan ampisilin esterleri (enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve kansızlık tedavisinde kullanılan demir tuzları ve kalp yetmezliğinde kullanılan digoksin gibi ilaçların emiliminde azalma meydana getirebilir. Ketokonazol ve itrakonazol gastrointestinal sistemde gastrik asit artmasına sebep olacağından lansoprazol ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Yapılan çalışmalarda, AİDS tedavisi için kullanılan atazanavir ile birlikte kullanıldığında ciddi bir indirgenme söz konusu olduğundan atazanavir ile birlikte kullanılmaz. Lansoprazol, akciğer rahatsızlıklarında kullanılan teofilinin plazma konsantrasyonlarında azalmalara yol açtığından dolayı birlikte kullanımlarında dikkatli olunmalıdır. Lansoprazol, cilt hastalıklarının tedavisinde kullanılan takrolimusun plazma konsantrasyonlarında artışa yol açtığından dolayı birlikte kullanımlarında a dikkatli olunmalıdır. Lansoprazol antasitlerle birlikte kullanılabilir ancak biyoyararlanımında azalma gözlenmiştir. Mide koruyucusu olan sukralfat ile birlikte alınırsa etkisi azalabileceğinden aralarında en az

emilimini sağlayan ve mide pariyetal hücrelerinden salgılanan maddenin eksikliğinde oluşan kansızlık) kullanılmamalıdır. Mide iç yüzeyinde tahrişe neden olabileceğinden alkolle alınmamalıdır. Bir bileşik olan Atazanavir (AIDS hastalığının tedavisinde) ile tedavi oluyorsanız NAPRO-PAC'i kullanmayınız. NAPRO-PAC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ. Kombine tedavi sırasında diğer ilaçların ürün bilgileri göz önüne alınmalıdır. Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar grubundan herhangi biri ile birlikte kullanmaktan kaçınınız. Tedavi sağlamak için gerekli en kısa sürede, etkili en düşük dozu kullanarak,

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İçeriğinde yer alan Naproksen, anne sütüne geçeceğinden emziren annelere verilmemelidir. Araç ve makine kullanımı Naproksen kullanımı ile birlikte bazı hastalarda sersemlik, baş dönmesi, uykusuzluk ya da

Tedavi Paketi içersindeki etken maddelerin 65 yaş ve üzeri hastalarda görülen yan etki ve laboratuvar anormalliklerinin sıklık oranları ile güvenilirlik profili 65 yaşından daha genç hastalarda görülene benzer bulunmuştur. Yaşlılarda ilacın vücuttan uzaklaştırılması azalabileceğinden dozda dikkatli olunmalı, etkili en düşük doz kullanılmalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Böbrek fonksiyon testlerinizde sonuçlarınız uygun değilse NAPRO-PAC'i kullanmayınız. Karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluklar varsa NAPRO-PAC'i kullanırken dikkatli olunuz. Eğer NAPRO-PAC'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NAPRO-PAC kullandıysanız: Aşırı doz alımına bağlı bazı belirtiler şunlar olabilir, bulantı, kusma, mide ağrısı ya da rahatsızlık hissi, şiddetli baş dönmesi ya da uyuşukluk, bilinç bulanıklığı, zayıf soluma, normalden daha az idrara çıkma olabilir ya da hiçbiri görülmeyebilir. Fazla sayıda tabletin alınması durumunda mide boşaltılmalı ve bilinen destekleyici önlemler alınmalıdır. Kullanmanız gerekenden fazla NAPRO-PAC içeriğindeki naproksen'i aldıktan 1 7 saat sonra aktif kömür uygulaması yapılmalıdır. Yetişkinlerde midenin yıkanması da düşünülebilir. Sıkça idrara çıkmanız önerilir. NAPRO-PAC’den kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. NAPRO-PAC'i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. NAPRO-PAC ile tedavi sonlandırıdığındaki oluşabilecek etkiler Herhangi bir etki oluşmaz.