MIGRYL 50MG TABLET

Miglitol, tip 2 diabetes mellituslu erişkinlerde glisemik kontrolün iyileştirilmesi için diyet ve egzersize ek olarak endikedir.

Doktorunuzun tavsiye edeceği şekilde alınız ve talimatlar için doktorunuza danışınız. a a 3/8 \- MİGRYLo dozu etkililik ve toleransa göre bireyselleştirilmelidir. Miglitol yetişkinlerin tip II diyabetteki glisemik kontollerini geliştirmek için diyet ve egzersize ek bir tedavidir. Tedaviye başlanırken ve doz ayarlaması sırasında vıicRyı@ için tedavi edici yanıtın belirlenmesi ve hasta için minimum etkin dozun tanımlanması için bir saatlik postprandial (yemek sonrası) plazma [tokluk kan] glukoz değeri kullanılabilir. Düa sonra Glikozile hemoglobin yaklaşık üç aylık aralıklarla ölçülınelidir. Tedavi İımacı monoterapi olarak veya bir sülfonilüre ile kombinasyon halinde en dtışük etkin MİGRYL@ dozu kullanılarak yemek sonrası plazma glukoz ve Glikozile hemoglobin diizeylerinin normal veya normale yakrn düzeylere dtişürülmesi olmalıdır. Uygulamı yolu ve metodu: rıer ııİGRYL dozunu, ana öğtinün başında bir bardak su ile ahruz. Başlangıç dozu: Başlangıç dozu her öğiıniın başında günde 3 kez25 mg'dır İdame dozu: Gtinde 3 kez25 mg dozunun 4-8 hafta uygulanmasından sonr4 dozaj yaklaşık üç aylık stire için giinde 3 kez 50 mg'a çıkanlmalı ve bunu takiben hastarıın cevabı değerlendirilmelidir. Hastanın cevabı yeterli değilse, kullanılan doz önerilen maksimum doz olan giınde 3 kez 100 mg'a artınlabilir. Günde 3 kez l00 mg doz ile terapötik yanrtta değişiklik olmazsa, dozun diişiirülmesi düşiinülmelidir. Hastaya göre etkili olan doz tespit edildiğinde bu şekilde devam edilmelidir Maksimum doz: Önerilen maksimum doz giinde 3 kez l00 mg'dır. Yapılan bir çalışmada günde 3 kez

Tüm ilaçlar gibi MiGRYL@'in, içeriğinde bulunanmaddelere duyarlı olan kişilerde, yan etkileri olabilir. Aşağıdıkilerden biri oluı.sa, MİGRYL@'i kullınmıyı durdurun ve DERIIAL doktorunuzı bildirin veyı size en yakrn hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Alerjik reaksiyon; . Solunumda zorluk, ı Boğazın tıkanması, . Dudak, dil veya yiızıın şişmesi, ı Kurdeşen Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MİGRYL@'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdatıaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir. Eğer miglitol ile yan etkiler oluşursa, genellikle tedavinin ilk birkaç haftaslnda gelişir. Bunlar çoğunlukla hafif_orta derecede doz ilişkili olan gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik, yumuşak dışkı, ishal veya kann ile ilgili rahatsızlıklaı gibi gastrointestinal etkilerdir ve zaman içerisinde sıklığı, şiddeti genellikle aza|ır. Miglitol içeren ilaçlan kullanan hastalarda aşağıdaki yan etkiler gözlemlenmiş olup yan etkiler şu şekilde sınıflandınlır: Çok yaygın: l0 hastanın en az l 'inde görülebilir Yaygın: l0 hastanın birinden az,fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat l.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla göri.ilebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çokyıygın# Kann ağısı* ishal* Gaza bğlı mide_bağırsakta şişkinlik # Tedavi sonlandınldığında yan etkilerde hızlı bir şekilde iyileşme göriiliir tTedavinin devamında azalma eğilimindedir. a \- 6t8 Yaygın Deri döktınttısuİ Serumda (Kanın pıhtılaşmasından sonra aynlan sıvı kısım) demir düşiiklüğüt $ Döküntiıler genellikle geçicidir ve araştırmacı doktorlar taıafindan bunlann çoğunun miglitol ile ilişkili olmadığı yönünde değerlendirilmiştir t Vakalann çoğunluğunda devamlılık göstermez ve hemoglobinde di\me veya diğer kan göstergelerinde değişimler eşlik etmemektedir. Bilinmiyor Bağırsak tıkanması Kısmi bağırsak tıkanması Gastrointestinal ağn Bulantı Kann şişkinliği Pnömatozis sistoides intestinalis* (bağırsak duvan içinde çok sayıda gaz dolu kistler ile karakterize, nadir görülen bir hastalıktır) *Miglitol dalıil alfa-glukozidaz inhibitorleri kullanılmasıyla ilişkili olarak ishal, mukus akıntısı, dışkıda ve dışkı bölgesinde kanama ve kabızlık semptomlan ile ortaya çıkabilir. Komplikasyonlar; Pnömoperituan (kann Zan boşluğunda hava (ear) toplanması), volvulus (mide-bağırsak kanalırun bir bölümiinün tıkanmaya ve kan akımının kesilmesine sebep olmak tizere dönme göstermesi), bağırsak tıkanıkhğı, bağırsak düğümlenmesi, bağırsak kanaması ve bağırsak perforasyonunu (delinme) kapsayabilir. Eğer pnömatozis sistoides intestinalis'ten şüpheleniliyorsa, miglitol kesilir ve uygun tanı göriintüleme gerçekleştirilir. Eğer bu hıllanma talimatında bahsİ geçmeyen herhangİ bir yan etH ile lwrşılaşırsanız dohorunuzu veya eczac ınızı bİlgilendİrİnİz- Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclrız veya hemşireniz ile konuşunuz. Aynca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaıalı yan etki bildirim hattını arayarak Tiİrkiye Farmakovijilans Merkezi (rÜraıııı)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliıiği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksıruz.

etkileyebilir. Bu ilaçlan kullanıyorsanız tedavinizde doz ayarlaması yapılmasl veya

Tedavİniz sırasında hamİIe olduğunuzu fark ederseniz hemen dohorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce dohorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yaşlılırdı kullanımı: Yetişkinler için verilen doz tavsiyeleri, yaşlı hastalar için de geçerlidir. Yaşlı hastalar ve daha genç kişiler arasında güvenlilik ve etkililik açısından genel bir fark gözlenmemiştir. \- 4t8 \- Özel kullanım durumıarı: B0brek Yetmezlİff: Böbrek hastalığı olan gönüllülerde MİGRYL@, kan diİzeyleri böbrek yetmezliğinin seviyesine bağlı olarak orantısal bir şekilde artmıştır' Uzun süreli kli;ik değıer, belirgin böbrek yetmezliği (serum kreatinin >2.0 mğdl) olan diyabetli hastal-arda yürütiilmemiştir. Dolayısıyla, bu hastalarda MİGRYL@ kullanılması önerilmemektedir. Miglitol temelde böbrekler tarafından atıldığından kİbrek yetmezliği olan hastalarda miglitol birikimi beklenmektedir. Miglitol lokal olarak etki ettiğinden dolayı artan kan değerlerinin düzeltilmesi için dozaj ayarlaması yapılamaz. Karıcİğer yetmezliği: Miglitol için karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına ilişkin herhangi bir veri mevcut olmamakla birlikte, vücudun alınan ilaca verdiği tepkilere sağlıklı kişilere kıyasla sirotik (l