MIGRYL 100MG TABLET

Tiim ilaçlar gibi MİGRYLo'in, içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde, yan etkileri olabilir. Aşığıdakilerden bİri oluışa, MIGRYLo'İ kuııınmayı durdurun Ye DERHAL 6oL1opnıızı bildirİn veya size en yalun hastanenin acil böIümüne bışvurunuz: Aıerjik reaksiyon; . Solunumda zorluk, . Boğazın tıkanması, . Dudak, dil veya yüziın şişmesi, . Kurdeşen Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MİGRYL@'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir. Eğer miglitol ile yan etkiler oluşursa, genellikle tedavinin ilk birkaç haftasında gelişir. Bunlar çoğunlukla hafif-orta derecede doz ilişkili olan gaza bağlı mide-bağrsakta şişkinlik, yunıuşak dışkı, islıal veya kann ile ilgili rahatsızhklar gibi gastrointestinal etkilerdir ve zaman içerisinde sıklığı, şiddeti genellikle azalır. Miglitol içeren ilaçlan kullanan hastalarda aşağıdaki yan etkiler gözlemlenmiş olup yan etkiler şu şekilde sıruflandınlır: Çok yaygın: 10 hastanın en az l'inde görülebilir Yaygın: 10 hastanın birinden az'fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanuı birinden az, fakat l.000 hastanın birinden fazla göriilebilir' Seyrek: l.000 hastanın birinden az'fakal10.000 hastanın birinden fazla göriilebilir. Çok seyrek: l0.000 hastanın birinden az göriilebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çokyıygın# Kann ağısı* Ishal* Go"a bağlı mide-bağırsakta şişkinlik # Tedavi sonlandınldığında yan etkilerde hızlı bir şekilde iyileşme göriilür *Tedavinin devamrnda azalma eğilimindedir. a 6/8 Yaygın Deri döküntiisüİ Serumda Kanın pıhtılaşmasından sonra aynlan srvı kısım) demir diışüklüğüf İ Döliüntüler genellikle geçicidir ve araştmnacı doktorlar tarafından bunlann çoğunun miglitol ile ilişkili olmadığ yönünde değerlendirilmiştir t Vakalann çoğunluğunda devamlılık göstermez ve hemoglobinde düşme veya diğer kan göstergelerinde değişimler eşlik etrnemektedir. BİIinmiyor Bağırsak tıkanması Kısmi bağınak tıkanması Gastrointestinal ağn Bulantı Kann şişkinliği Pnömatozis sistoides intestinalis* (bğırsak duvan içinde çok sayıda gaz dolu kistler ile karakterize, nadir görülen bir hastalıktır) *Miglitol dahil alfa-glukozidaz inhibitörleri kullanılmasıyla ilişkili olarak ishal, mukus akıntısı, dışkıda ve dışkı bölgesinde kanama ve kabızlık semptomlan ile ortaya çıkabilir. Komplikasyonlar; Pnömoperifuan (kann zafl boşluğunda hava (eaz) toplanması), volwlus (mide-bağırsak kanalının bir böliı'niiniın tıkanmaya ve kan akrmının kesilmesine sebep olmak iizere dönme göstermesi), bağırsak tıkanıklığ, bağırsak düğümlenmesi, bağınak kanaması ve bağırsak perforasyonunu (delinme) kapsayabilir. Eğer pnömatozis sistoides intestinalis'ten şüpheleniliyorsa" miglitol kesilir ve uygun tanı göriİnttileme gerçekleştirilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsİ geçmeyen herhangİ bİr yan etki İle larşılaşırsanız dohorunuzu veya e c Zac ı nızı b İI gİle ndir inİz. Yan etkilerig raoorlalgnası Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelınesi durumunda hekiminiz, eczac,ntz veya hemşireniz ile konuşunuz. Aynca karşılaştığıruz yan etkileri www.titck.eov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Biıdirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattıru arayarak Tiirkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

etkileyebilir. Bu ilaçlan kullanıyorsanız tedaviıude doz ayarlaması yapılması veya

İlacı hıIlonmadan Ence dolçtorunuza veyo eczac.nıZo danışınız' 2t8

İIacı tallanmadan önc e doh orunuza v eya eczacınıza danış ınız. Miglitol anne sütiine geçtiğinden emziıme döneminde kullanılmamalıdır Araç ve mıkine kuUanımı Araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır. ıuİcRyıo'in içeriğinde bulunın bızı yırdımcı maddeler hıkkrnda önemli biğİler MİGRYLo'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığnız yok- ise, MİGRYL@ kullanımına bağlı olumsuz biretki beklenmez. Diğer ilıçlır İIe birlikte kullınımı

Yaşlılardı kullanımr: Yetişkinler için verilen doz tavsiyeleri, yaşh hastalar için de geçerlidir. Yaşlı hastalar ve daha genç kişiler arasında güvenlilik ve etkililik açısuıdan genel bir fark gözlenmemiştir. 4/8 \- \- Özel kullanım durumlın: Böbrek yetmezliği: Böbrek hastahğı olan gönüllülerde MİGRYL@, kan düzeyleri böbrek yetmezliğinin swiyesine bağlı olarak orantısal bir şekilde artmıştır. Uzun sİireti klinik denğler, belirgin böbıek yetmezliği (serum kreatinin >2.0 mğdl) olan diyabetli hastalarda yiirütülmemiştir. Dolayısıyla, bu hastalarda ııİcRyı@ kullanılması önerilmemektedir. Miglitol temelde kİbrekler tarafindan atıldığından böbrek yetmediği olan hastalmda miglitol birikimi beklenmektedir. Miglitol lokal olarak etki ettiğinden dolayı artan kaıı değerlerinin diizeltilmesi için dozaj ayarlaması yapı lamaz. Karaciğer yetmezliğİ: Miglitol için karaciğer yetmezliği olan hastalaıda doz ayarlamasına ilişkin herhangi bir veri mevcut olmaırıakla birlikte, vücudun alınan ilaca verdiği tepkilere sağlıklı kişilere kıyasla sirotik (kronik yaygın ve ilerleyici karaciğer iıtihabı) hastalarda değişmemişir. Miglitol'tin alınmasıyla, vücudun alınan ilaca verdiği tepkilerde, karaciğerin bir etkisinin olması beklenmemektedir. Sülfonİlüre alın hastılar: Miglitol tek başına, hastalara açlık koşullannda verildiğinde bile hipoglisemiye neden olmaz' Bununla birlikte, sülfoniliire maddeler ve insülin kan şekeri seviyelerini dt$ürebilir, belirtilere veya hayatı tehdit edici hipoglisemiye neden olabilir. Miglitol bir sülfoniliire veya insiilin kombinasyonu ile birlihe kullanıldığında kan şekerinde dalıa fazlaaza|maya neden olacaktır, bu ajanlar hipoglisemi potansiyelini artırabilir. Hipoglisemi riski, belirtileri, tedavisi ve gelişimine zemin hazırlayan koşullar hastalar VA sorumlu aile üyeleri tarafından iyi arılaşılmalıdır. Miglitol sofra şekerinin parçalanmasını önlediği için, MİGRYL ile sülfoniliire veya insülin kombinasyonu alırken, düşük kan şekerinin beliıtilerini tedavi etmek amacıyla sofra şekeri haricinde başka bir şeker kaynağı (meyve şekeri, bal, pirinç şekeri, buğday şekeri Veya mrsır şekeri) hazır bulundurulmal ıdır. Eğer MİGRYL@'in etkisinİn çok ğçlü veya zayıf olduğuna daİr bir İzlenİminİz var ise dohorunuz veya eczacınız ile lronuşunuz. Kullanmanz gerekenden dahı fazh MİGRyı@ kullındıysanız: MİGRYL@'den hıllanmanız gerekenden fazlasını kullanmıŞsanıZ bİr dohor veya eczdcı İle konuşunuz. Doz aşımı meydaııa gelebilir. Doz aşırnı durumunda ciddi belirtiler beklenmemekle birlikte gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik, ishal ve kann ile ilgili rahatsızlıklarda (karın ağnsı) geçici artışa neden olabilir. MİGRyı' i kullınmayı unutursınız: Unutulan dozları dengelemek İçin çİft doz almayınız. Unuttuğunuz dozu hatırlaı hatırlamaz a|ınız. Ancak eğer bir sonraki dozunuzu alma vakti gelmişse, unutulan dozu atlayıp planlanan sonraki dozunuzu a|ınız. sl8 MİGRYLo ile tedıvİ sonlındınldısndaki oluşabilecek etkiler MiGRYL@'in veya başka aııtiaiyabetik ilaçlann devam edilmesine veya sona erdirilmesine, diİzenli muayene Ve laboratuvar değerlendirmeleIini tuııanarat doktorunuz karar verecektir. Tedavinin ilk birkaç haftasında gelişen Ve zaman içerisinde sıklığı, şiddeti genellikle aza|angastrointestinal yan etkilerde, tedavi sonlandınldığında hızlı bir şekilde iyileşme görtıliir.