LYNPARZA 150 MG FILM KAPLı TABLET

• LYNPARZA bir yüzünde “OP1 50” baskısı bulunan, diğer yüzü düz, yeşil ila yeşil/gri renkli, oval, bikonveks (iki yanı da dışbükey) film kaplı tablettir . LYNPARZA, 56 (her biri 8 tablet içeren 7 blister) tabletlik ambalajda kullanıma sunulmuştur. • LYNPARZA film kaplı tablet etkin madde olarak 150 mg olaparib içerir. LYNPARZA, PARP inhibitörü (poli [adenozin difosfat -riboz] polimeraz inhibitörü) adı verilen bir kanser ilacıdır.

• LYNPARZA’yı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.

Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza, eczacın ıza v eya hemşireniz e söyleyiniz. Aynı durum reçete siz temin edilen ilaçlar ve bitkisel ilaçlar için de geç erlidir. Bunun nedeni, LYNPARZA’nın bazı ilaçların etki gösterme şeklini etkileye bilmesidir. Ayr ıca bazı ilaç lar da LYNPARZA’nın etki gösterme şeklini etkileyebilir. Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıy orsanız veya kullanmayı planlıy orsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz: • kanser tedavisinde kullanılan başka herhangi bir ilaç • bir aşı veya bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç; çünkü yakından izlenmeniz gerekebilir • itrakonazol, flukonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar) • telitromisin, klaritromisin, eritromisin (bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan ilaçlar) • ritonavir ile güçlendirilen pro teaz inhi bitörleri veya kobikistat, b oseprevir, tel aprevir, nevirapin, efavirenz (AIDS dahil viral enfeksiyonlarda kullanılan ilaçlar) • rifampisin, rifapentin, rifabutin (verem dahil bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan ilaçlar) • fenitoin, karbamazepin, fen obarbital (yatıştırıcı olarak veya nö betlerin ve epilepsi -sara- hastalığının tedavisi için kullanılan ilaçlar) • Sarı kantaron ( Hypericum p erforatum) i çeren b itkisel ila çlar (genelde depresyon için kullanılan ilaçlar) • digoksin, diltiazem, furosemid , verapamil, valsa rtan (kalp hastalıklarının v eya yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılan ilaçlar) • bosentan (pulmoner art eryel hipertansiyonunun -kalpten akciğerlere kan taşıyan k an damarlarındaki yüksek kan basıncı- tedavisinde kullanılan bir ilaç) • statinler, ö rneğin simvastatin, pravastatin, rosu vastatin (kan kol esterol düzeylerini düşürmek için kullanılan ilaçlar) • dabigatran - kanı seyreltmek için kullanılır. • glibenklamid, metformin, repaglinid (şeker hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar) • ergot alkaloidleri (migren ve baş ağrısı tedavisinde kullanılan ilaçlar) • fentanil (kanser ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaç) 6 • pimozid, ketiapin (zihinsel sağlık sorunlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar) • sisaprid (mide sorunlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) • kolşisin - gut tedavisinde kullanılır. • siklosporin, sirolimus, takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan ilaçlar) • metotreksat (kanser, romatoid artr it - eklemlerde ağrı ve şekil bozuk luğuna neden olan devamlı bir hastalık- ve sedef hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kadın hastalar: Hamileyseniz veya ha mile kalma ihtimalini z varsa, LYNPARZA’yı kullanmamal ısınız. LYNPARZA doğmamış bebeğe zarar verebilir. Bu ilacı kullanıyorken hamile kalmamanız gerekir. Cinsel i lişkide bulunuyorsanız, bu ilacı alırken ve LYNPARZA’nın son dozunu aldıktan sonra 6 ay boyu nca iki adet etkili do ğum kontrolü yöntemi kullanmalıs ınız. LYNPARZA'nın ba zı hormonal doğum kontrol yöntemlerinin etkinliğini etkileyi p etkilemediği bilinmemek tedir. Hormonal bi r do ğum kontrol yöntemi ku llanıyorsanız, doktorunuz hormonal ol mayan bir doğum kontrol yönteminin eklenmesini önerebileceğinden lütfen doktorunuza bildirin. LYNPARZA ile tedaviye başla madan önce, tedavi sırasında ve LYNPARZA’nın son dozunu

Bunlardan herhangi biri sizin için geçerli yse LYNPARZA kullanmayınız. Eğer emin değilseniz, LYNPARZA kullanmaya başlama dan önce d oktorunuzla, eczacınız la veya hemşirenizle görüşünüz. LYNPARZA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ LYNPARZA kullanmaya başlamadan önce aş ağıdaki durumlar söz konusu olursa doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle görüşünüz: Eğer: • Testlerde kan hücresi sayımlarınız düşükse, Bunlar kı rmızı v eya beyaz kan hüc releri sayılarının düşmesi veya trombosit (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayısının düşmesi olabilir. Dikkat etmeniz gereken bulgu ve belirtiler (örn., ateş veya enfeksiyon, morarma veya kanama) da hil bu yan

LYNPARZA’nın çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılmas ı önerilmemektedir. LYNPARZA’nın bu yaş grubunda etkili ve güvenli olup olmadığı bilinmemektedir.

Yaşlılar için başlangıç dozunda her hangi bir ayarla ma gerekmemektedir. 75 yaş ve üzeri hastalarda sınırlı deneyim mevcuttur. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Orta der ecede böbrek yetmezliği o lan hastalarda LYNPARZA’ nın ö nerilen dozu günde iki kez 200 mg’dır (2 x 100 mg tablet) – her gün toplam 4 tablet. 7 LYNPARZA, hafif de recede böbrek yetmezliği ola n h astalara herhangi bir do z ayarlaması yapılmadan uygulanabilir. LYNPARZA’nın ağır derecede böbrek yetmezliği ya da son e vre böbrek hastalığ ı olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir. LYNPARZA ağır derecede böbrek yetmez liği olan hastalarda ancak beklenen yarar, muhtemel risklere ağır bastığı takdirde kullanılabilir ve hasta böbrek fonksiyonları ve yan etkiler açısından dikkatle izlenmelidir. Karaciğer yetmezliği: LYNPARZA, hafif derecede karaciğer yetmezliği olan hastal ara herhangi bir doz ayarlam ası yapılmadan uygulanabilir. LYNPARZA’nın orta veya ağır derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir. Eğer LYNPARZA’nın etkisinin çok güçlü veya zayı f ol duğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla LYNPARZA kullandıysanız: LYNPARZA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kulla nmışsanız bir doktor vey a eczacı ile konuşunuz. LYNPARZA’yı kullanmayı unutursanız: Eğer bir doz LYNPARZA almayı unutursanız, sonraki normal dozu planlı zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. LYNPARZA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz ile görüşmeden LYNPARZA kullanmayı durdurmayınız. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.