LYNPARZA 100 MG FILM KAPLı TABLET

• LYNPARZA bir yüzünde “OP100” baskısı bulunan, diğer yüzü düz, sarı ila koyu sarı renkli, oval, bikonveks (iki yanı da dışbükey) film kaplı tablettir . LYNPARZA, 56 (her biri 8 tablet içeren 7 blister) tabletlik ambalajda kullanıma sunulmuştur. • LYNPARZA film kaplı tablet etkin madde olarak 100 mg olaparib içerir. LYNPARZA, PARP inhibitörü (poli [adenozin difosfat -riboz] polimeraz inhibitörü) adı verilen bir kanser ilacıdır.

• LYNPARZA’yı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.

Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza, ecz acınıza veya hemşirenize söyleyiniz. Aynı durum reçetesiz temin edi len ilaçlar ve bitkisel ilaçlar için de geçerlidir. Bunun nedeni, LYNPARZA’nın bazı ilaçların etki gösterme şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca bazı ilaçlar da LYNPARZA’nın e tki gösterme şeklini etkileyebilir. Eğer aşağıdaki ilaçları k ullanıyorsanız veya kullanmayı planlı yorsanız dok torunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz: • kanser tedavisinde kullanılan başka herhangi bir ilaç • bir aşı veya bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç; çünkü yakından izlenmeniz gerekebilir • itrakonazol, flukonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar) • telitromisin, klaritromisin, eritromisin (bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan ilaçlar) • ritonavir ile güçlendiril en proteaz i nhibitörleri veya kobi sistat, boseprevir, telap revir, nevirapin, efavirenz (AIDS dahil viral enfeksiyonlarda kullanılan ilaçlar) • rifampisin, rifapentin, rifabutin (verem dahil bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan ilaçlar) • fenitoin, karbamazepi n, fenobarbi tal (yatıştırıcı olarak veya nöbetlerin ve epilepsi -sara- hastalığının tedavisi için kullanılan ilaçlar) • Sarı kantaron ( Hypericum perforatu m) içeren bitkisel ila çlar (genelde depresyon içi n kullanılan ilaçlar) • digoksin, diltiazem, furosemid , verapamil, va lsartan (kalp hastalıklarının ve ya yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılan ilaçlar) • bosentan (pulmoner ar teryel hipertansiyonunun -kalpten akciğerlere ka n taşıya n kan damarlarındaki yüksek kan basıncı- tedavisinde kullanılan bir ilaç) • statinler, örneği n simvastatin, pravastatin, rosuvastatin (kan ko lesterol düzeylerini düşürmek için kullanılan ilaçlar) • dabigatran - kanı seyreltmek için kullanılır. • glibenklamid, metformin, repaglinid (şeker hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar) • ergot alkaloidleri (migren ve baş ağrısı tedavisinde kullanılan ilaçlar) • fentanil (kanser ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaç) 6 • pimozid, ketiapin (zihinsel sağlık sorunlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar) • sisaprid (mide sorunlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) • kolşisin - gut tedavisinde kullanılır. • siklosporin, sirolimus, takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan ilaçlar) • metotreksat (kanser, rom atoid ar trit - eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık- ve sedef hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kadın hastalar: Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimal iniz varsa, LYN PARZA’yı kullanmama lısınız. LYNPARZA doğmamış bebeğe zarar verebilir. Bu ilacı kullanıyorken hamile kalmamanı z gerekir. Cinsel ilişkide bulunuyorsanız, bu ilacı alırken ve LYNPARZA 'nın son dozunu aldıkt an sonra 6 ay boyunca iki adet etkil i doğum kontrolü yöntemi kulla nmalısınız. LYNPARZA 'nın bazı h ormonal doğum kontrol yöntemlerinin etkin liğini etkileyip etk ilemediği bilinmemek tedir. Ho rmonal bir do ğum kontrol yön temi kulla nıyorsanız, do ktorunuz hormonal olmayan bir doğum kontrol yönteminin eklenmesini önerebileceğinden lütfen doktorunuza bildirin. LYNPARZA ile tedaviye başlamadan önce, tedavi sırasında ve L YNPARZA’nın son dozunu

Bunlardan herhangi biri sizin için geçerli yse LYNPARZA kullanmayınız. Eğer emin değilseniz, LYNPARZA kullanmaya başlama dan önce dok torunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle görüşünüz. LYNPARZA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ LYNPARZA kullanmaya başlamadan önce aşağıdaki durumlar söz konusu olursa doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle görüşünüz: Eğer: • Testlerde kan hücresi sayımlarınız düşükse, Bunlar kı rmızı ve ya beyaz kan hücreleri sayıla rının düş mesi veya tr ombosit (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayısının düşmesi olabilir. Dikkat etmeniz gereken bulgu ve belirtiler (örn ., ateş veya enfeksiyon, mor arma veya kanama) dahil bu yan

LYNPARZA’nın çocukla rda ve 18 yaş al tı ergenlerde kullan ılması öneri lmemektedir. LYNPARZA’nın bu yaş grubunda etkili ve güvenli olup olmadığı bilinmemektedir.

Yaşlılar için başlangıç dozunda herhangi bir ayarlama gerekmemekted ir. 75 yaş ve üzeri hastalarda sınırlı deneyim mevcuttur. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Orta der ecede böbrek yetmezliği olan h astalarda LYNPARZA’nın önerilen dozu günde iki kez 200 mg’dır (2 x 100 mg tablet) – her gün toplam 4 tablet. 7 LYNPARZA, hafif derecede böbrek yetmezliği olan hastalara herhangi b ir doz ayarl aması yapılmadan uygulanabilir. LYNPARZA’nın ağır derecede böbre k yetmezliği ya da son evre böbrek has talığı olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir. LYNPARZA ağır derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda ancak beklenen yarar, muhtemel risklere ağır bastığı takdirde kullanılabilir ve hasta böbrek fonksiyonları ve yan etkiler açısından dikkatle izlenmelidir. Karaciğer yetmezliği: LYNPARZA, hafif derec ede karaciğer yetmezliği olan hastalara herhangi b ir doz ayarlamas ı yapılmadan uygulanabilir. LYNPARZA’nın orta veya ağır derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir. Eğer LYNPARZA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğun a dai r bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla LYNPARZA kullandıysanız: LYNPARZA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir dokto r veya eczac ı ile konuşunuz. LYNPARZA’yı kullanmayı unutursanız: Eğer bir doz LYNPARZA almayı unutursanız, sonraki normal dozu planlı zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. LYNPARZA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz ile görüşmeden LYNPARZA kullanmayı durdurmayınız. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.