LEVİPOMİX 500 MCG I.V. ENJEKSIYONLUK/İNFüZYONLUK ÇöZELTI HAZıRLAMAK İçIN LIYOFILIZE TOZ VE ÇöZüCü

LEVİPOMİX beyaz-beyazımsı liyofilize kektir. Etkin madde olarak levotiroksin sodyum içerir. Levotiroksin sodyum bir L -tiroksin ürünüdür. Bir kutu içinde 500 mcg levotiroksin içeren amber renkli 10 m l’lik 1 adet flakon ile 5 ml çözücü içeren 5 ml’lik cam ampul ve kullanma talimatı bulunmaktadır. LEVİPOMİX tiroit hormonu yetersizliğinin neden olduğu h ipotiroit komasının (miksödem koma) acil tedavisinde kullanılır. 2

Hastanın günlük alması gereken ilaç dozu, laboratuvar testleri ve klinik muayene sonucunda belirlenmelidir. Yaşlı hastalarda, koroner arter hastalığı olan hastalarda tiroit hormonlarıyla tedaviye baş lanırken özel dikkat gösterilmelidir. Bu hastalarda tedaviye düşük dozda başlanmalı ve tiroit hormonları takip edilerek, uzun aralıklarla ve daha sık tiroit hormon seviye kontrolü ile doz yavaşça artırılmalıdır. Mevcut deneyimler, düşük vücut ağırlığına sa hip hastalarda düşük dozun yeterli olduğunu göstermiştir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tiroit bezlerinin normal çalışması için oral levotiroksin ile tedavi edilen gebe kadınlarda yapılan çalışmalar, fetal anormallik riski artışı gösterme miştir. Bu nedenle miksödem, gebe hastalar ve fetüs için yüksek morbidite (hastalık hali) veya mortaliteye (ölüm) sebep olduğundan levotiroksin sodyum ile tedavi edilmelidir . Levotiroksin gereksinimleri, östrojen

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Miksödem koma yaşlılarda görülen bir hastalıktır. Çocuklarda, tiroit bezlerinin normal çalışması için komplike olmayan hipotiroidizmde n (tiroidin yeteri kadar çalışmaması) korunması için levotiroksinin oral dozaj formu kullanılmalıdır.

Yaşlı hastalarda i ntravenöz yolla (damar yolu ile) verilen levotiroksin taşikardik aritmi (kalp ritim bozukluğu), miyokard iskemisi (kalp kasına yetersiz kan akışı) ve miyokard enfarktüsü (kalp krizi) içeren kardiyak toksisiteye veya altta yatan kalp damar hastalıkları olanlarda konjestif kalp yetmezliğinin kötüleşmesine ve yaşlılarda ölüme neden olabileceğinden tedaviye başlarken özel dikkat gösterilmelidir. Bu nedenle bu popülasyonda tedaviye düşük dozda başlanmalı ve önerilen doz aralığının altındaki dozlarda dikkatli kullanılmalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek /Karaciğer yetmezliği: Bu popülasyonda kullanımı ile ilgili herhangi bir veri mevcut değildir. 7 Eğer LEVİPOMİX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVİPOMİX kullandıysanız: Doz aşımını takiben metabolik hızda ve semptomlarda aşırı düzeyde bir artış görülür. Koroner arter hastalığı olmadığı sürece hayati fonksiyonlara (solunum ve dolaşım sistemi) yönelik tehditler gibi ciddi komplikasyonlar beklenmez. Tiroit krizi, kramplar, kalp yetmezliği ve koma vakaları bildirilmiştir. Uzun yıllar levotiroksini kötüye kullanan (abuse) hastaların birkaçında ani kardiyak ölüm görüldüğü bildirilmiştir. Nabızda hızlanma, endişe, huzursuzluk ve istemsiz hareketler gibi belirtiler görülebilir. Sinir sistemini etkileyen bir bozukluğu olan hastalarda istisnai olarak sara hastalığı (epilepsi), nöbet geçirme gibi durumlar oluşabilir. Psikolojik hastalık açısından (ör; psikotik bozukluk) riskiniz var ise içe kapanma, düşünce bozuklukları, davranışta bozukluk, halüsinasyonlar ile kendini gösteren bir t ür psikolojik hastalık belirtileri (ör; akut psikoz) ile karşılaşabilirsiniz. Bu belirtilerin görülmesi durumunda, derhal doktorunuza başvurun. LEVİPOMİX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. LEVİPOMİX’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız LEVİPOMİX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.