LARGACTIL 25 MG ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (10 AMPUL)

LARGACTİL, 5 mL berrak, renksiz veya renksize yakın çözelti içeren amber renkli cam ampul içerisinde, kas içine veya toplardamar içine uygulanan klorpromazin içeren bir ilaçtır. LARGACTİL, antipsikotik olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Beyin üzerinde bir etkisi vardır. LARGACTİL, 10 ampul içeren ambalajlarda takdim edilmektedir. Var olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme, olağandışı şüphe, yanlış inanışlar, dengesiz konuşma ve davranış ile duygusal ve sosyal geri çeki lme gibi semptomlarla karakterize bir hastalığı tedavi etmek için kullanılır. Bu hastalığı olan kişiler ayrıca kendilerini depresyonda, suçlu, endişeli veya gergin hissedebilir. Bu ilaç sadece yetişkinler içindir. 2

LARGACTİL’i mutlaka doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanın. Eğer emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla görüşmeniz gerekir. LARGACTİL sadece yetişkinler içindir. Doz değişebilir. Doktorunuz ihtiyaçlarınızı karşılayacak şekilde ayarlayacaktır. Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alın. Emin olmadığınız bir şey olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışın. LARGACTİL’in dozu, enjeksiyon başına 25 ila 50 mg’dır. Hastalığınızın durumuna ve tedaviye vereceğiniz cevaba göre, gerekirse, doktorunuz enjeksiyonu günde toplam 150 mg’lık bir dozu aşmadan tekrarlayabilir.

LARGACTİL’i kabergolin veya kinagolid (anne sütünün anormal akmasını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) içeren veya sitalopram veya essitalopram (anksiyete veya depresyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) içeren ilaçlarla birlikte almayın. Aşağıdaki ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanmaktan kaçının: • Antibiyotikler (bir toplardamar içine uygulanan ve enfeksiyonların tedavisinde kullanılan eritromisin veya spiramisin ve moksifloksasin gibi ilaçlar), • Mizolastin (alerjileri tedavi etmek için kullanılan bir ilaç), • Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (toremifen, arsenik bileşikleri veya vandetanib gibi ilaçlar), • Bepridil (kalp hastalığının neden olduğu göğüs ağrısı için kullanılan bir ilaç), • Sisaprid (gastroözofageal reflü tedavisinde kullanılan bir ilaç), • Toplardamar içine uygulanan dolasetron (yetişkinlerde bazı tedavilerin veya ameliyatların neden olduğu bulantı ve kusmayı tedavi etmek veya önlemek için kullanılan bir ilaç), • Toplardamar içine uygulanan vinkami n (yaşlanma ile ilgili bazı küçük nörolojik sorunları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç), • Difemanil (mide salgısı sorunlarını veya aşırı terlemeyi tedavi etmek için kullanılan bir ilaç), • Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (levod opa, amantadin, apomorfin, bromokriptin, entakapon, lisurid, pergolit, piribedil, pramipeksol, rasajilin, ropinirol, rotigotin, selejilin), • Duygu durum bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç (lityum), • Alkol içeren bir ilaç, • Aşağıdakiler gibi ciddi kalp atış hızı bozukluklarına neden olabilecek ilaçlar: o Antiaritmikler (amiodaron, dronedaron, disopiramid, dofetilid, hidrokinidin, ibutilid, kinidin ve sotalol gibi hızlı veya düzensiz kalp atışlarını kontrol etmek için kullanılan ilaçlar), o Nöroleptikler (amisülpirid, siyamemazin, droperidol, flupentiksol, 5 flufenazin, properisiazin, haloperidol, levomepromazin, pimozid, pipamperon, pipotiazin, sertindol, sülpirid, sultoprid, tiaprid ve zuklopentiksol gibi bazı psikiyatrik bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar), o Antiparaziterler (halofantrin, lumefantrin ve pentamidin gibi parazitlerin neden olduğu hastalıkları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar), o Metadon (bağımlılığı tedavi etmek için kullanılan bir ilaç), o Domperidon (mide bulantısı ve kusmayı gidermek için kullanılan bir ilaç), o Levofloksasin (belirli enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç), o Mekuitazin (alerji tedavisinde kullanılan bir ilaç), o Prukaloprid (kabızlığı tedavi etmek için kullanılan bir ilaç). Aşağıdaki ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanırken dikkatli olun: • Aşağıdakiler gibi düşük tansiyona (hipotansiyon) neden olabilecek ilaçlar: o Antihipertansifler (hipertansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar), o Esmolol ve sotalol hariç Beta blokerler (kalp yetmezliği ve hipertansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar), o Nitrat türevleri ve ilgili maddeler (kalp damarlarının tıkanıklığına bağlı gelişen göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan ilaçlar), o Dapoksetin (erkeklerde erken boşalmanın tedavisinde kullanılan bir ilaç), • Nöbet eşiğini düşüren ilaçlar, • Atropin benzeri ilaçlar, • Sedatifler. Aşağıdaki ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanırken gerekli tedbirler alınmalıdır: • İnsülin (diyabet tedavisinde kullanılan hormon): Kan şekeri düzeylerini kendi kendinize izlemeniz gerekir. Kan şekeri düzeyleriniz yükselirse, insülin dozunun ayarlanması amacıyla hekiminizi bilgilendirmelisiniz. • Sülfonilüreler (diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar): Kan şekeri düzeylerini kendi kendinize izlemeniz gerekir. Kan şekeri düzey leriniz yükselirse, LARGACTİL dozunun ayarlanması amacıyla hekiminizi bilgilendirmelisiniz. • Bradikardiye (kalp atış hızında azalma) neden olabilecek ilaçlar (antiaritmikler, beta blokerler, kalsiyum kanal blokerleri, krizotinib, dijital glikozitler, pasire otid, pilokarpin, antikolinesterazlar): Bu ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanıyorsanız hekiminiz klinik takip ve elektrokardiyogram ile sizi kontrol altında tutacaktır. • Potasyum azaltıcı ilaçlar (potasyum azaltıcı diüretikler, laksatifler, glukokortikosteroidler, tetrakosaktid ve toplardamar içine uygulanan amfoterisin B): Bu ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanıyorsanız hekiminiz klinik takip, sıvı takibi ve elektrokardiyogram ile sizi kontrol altında tutacaktır. • Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bisoprolol, karvedilol, metoprolol, nebivolol gibi Beta blokerler: Bu ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanıyorsanız hekiminiz klinik takip, sıvı takibi ve elektrokardiyogram ile sizi kontrol altında tutacaktır. • Bazı antibiyotikler (azitromisin, klaritromisin, roksitromisin): Bu ilaçları LARGACTİL ile birlikte kullanıyorsanız hekiminiz klinik takip, sıvı takibi ve elektrokardiyogram ile sizi kontrol altında tutacaktır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 6

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Eğer LARGACTİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla LARGACTİL kullandıysanız: LARGACTİL’i kullanmanız gerekenden daha fazla alırsanız, ciddi kalp rahatsızlıkları riski nedeniyle derhal bir doktora veya acil sağlık servisine başvurun. LARGACTİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. LARGACTİL’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. LARGACTİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: LARGACTİL’in kullanımı hakkında ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışın. 7