FULLBONE D3 2 G/800 IU 60 EFERVESAN TABLET

• FULLBONE D3 kemik hastalıklarını tedavi eden ilaç grubuna aittir. Kemik yıkımını azaltarak kemik oluşumunu hareketlendirir, böylece kırık riskini azaltır. Yeni oluşan kemik normal kalitededir.
• FULLBONE D3 efervesan tablet (suda çözünen tablet) etkin madde olarak 2 g stronsiyum ranelat ve 800 IU D3 vitamini içerir.
• FULLBONE D3, beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler içermektedir, 30 (2x15) ve 60 (4x15) efervesan tablet plastik tüp/silikajelli plastik kapak ambalaj malzemesiyle ambalajlanmaktadır.
• FULLBONE D3 kemik erimesi tedavisi için diğer ilaçları kullanamayan yüksek kırık riski bulunan;
  • menopoz sonrasındaki kadın hastalarda ve
  • yetişkin erkek hastalarda ciddi kemik erimesinin tedavisinde kullanılır.

FULLBONE D3, menopoz sonrası evrede bulunan kadın hastalarda omurga ve kalça kırıkları riskini azaltmaktadır.

Kemik erimesi hakkında:

Vücudunuz devamlı olarak eski kemik dokularını tüketip yerine yeni dokular üretmektedir. Eğer kemik erimesi hastalığınız varsa vücudunuz ürettiğinden daha fazla kemik dokusu harcamaktadır. Böylece, yavaş yavaş kemik kaybı oluşur ve kemikleriniz daha ince ve kırılgan olur. Bu durum özellikle kadınlarda menopoz sonrası görülmektedir.

Kemik erimesi olan pek çok insan herhangi bir belirti hissetmemektedir ve durumdan haberdar değillerdir. Ancak, kemik erimesi olan hastalarda, özellikle omurga, kalça ve el bileğinde kemik kırılma olasılığı yüksektir.

FULLBONE D3 ağızdan kullanım içindir.

FULLBONE D3’ü bir bardak suda (150 ml) eritiniz. Sonra bardağı tamamıyla içiniz. FULLBONE D3’ün emilimi gıda, süt ve süt ürünlerinin tüketiminden etkilendiğinden FULLBONE D3 sadece su ile alınmalıdır.

FULLBONE D3’e ek olarak doktorunuz kalsiyum katkısı almanızı önerebilir. Kalsiyum katkılarını yatarken veya FULLBONE D3 ile aynı zamanda almayınız.

Tavsiye edilen doz günde 1 FULLBONE D3 2g/800 IU efervesan tablettir.

FULLBONE D3’ü yatmadan önce alınız. İsterseniz FULLBONE D3’ü aldıktan hemen sonra yatabilirsiniz.

Tüm ilaçlar gibi, FULLBONE D3’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa FULLBONE D3’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın:

• Kalp krizi:
  • belirtileri sol kolunuzda, çene, karın, sırt ve/veya omuzlarda da hissedilen ani göğüs ağrısı.
  • Diğer belirtileri bulantı/kusma, terleme, nefes darlığı, aşırı çarpıntı, yorgunluk ve/veya baş dönmesi.
  • Yüksek kalp hastalığı riski bulunan hastalarda kalp krizi oluşabilir.
  • Eğer böyle bir riskiniz varsa doktorunuz size FULLBONE D3’ü reçete etmeyecektir.
• Toplardamar tıkanıklığı
  • belirtileri bacaklarda ağrılı şişme, ani göğüs ağrısı veya nefes almada zorlanma.
  • Bu belirtilerin herhangi biri sizde oluşursa derhal doktorunuza başvurunuz.

Seyrek:

• Ciddi duyarlılık reaksiyonları (DRESS: Bkz. Bölüm 2). Yüzde kızarıklık ve grip benzeri belirtiler ile başlayıp daha sonra yayılan kızarıklık ve yüksek ateş (çok seyrek),
• kan testlerinde görülen artan karaciğer enzimleri (çok seyrek),
• eozinofili (bir tip beyaz kan hücrelerinde artış) (seyrek) ve lenf bezinde büyüme (seyrek).

Çok seyrek:

• Yaşamı tehdit etme potansiyeli olan cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) rapor edilmiştir:
  • başlangıçta yuvarlak kırmızı lekeler veya gövdede halka şeklinde ve genellikle ortasında kabarıklık olan yama tarzı kızarıklıklar.
  • Diğer belirtileri ağız, burun, boğaz ve genital bölgede ülser ve konjunktivitis (kızarık ve şişkin gözler). Kızarıklıklar, geniş bir alana kabarcık ve döküntü halinde yayılabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FULLBONE D3’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer olası yan etkiler:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

• Kaşıntı,
• Ürtiker,
• Kabarma (deri döküntüsü),
• Yüzün, dudakların, ağızın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyoödem),
• Kemik, kas ve/veya eklemlerde ağrı,
• Kas krampları.

Yaygın:

• Kusma,
• Karın ağrısı,
• Reflü,
• Hazımsızlık,
• Kabızlık,
• Mide gazı,
• Uykusuzluk,
• Karaciğerde iltihaplanma (hepatit),
• Kol ve bacaklarda şişme,
• Bronşiyal hiperreaktivite (belirtileri: hırıltılı, solunum ve nefes darlığı, öksürük),
• Kreatinin fosfokinaz (kas enzimleri) aktivitesinde artış,
• Artan kolesterol düzeyleri,
• Mide bulantısı,
• İshal,
• Baş ağrısı,
• Ciltte kızarıklık ve kaşıntı (egzema),
• Hafıza sorunları,
• Bayılma,
• Karıncalanma,
• Baş dönmesi,
• Vertigo.

Bu yan etkiler hafif ve geçicidir. Tedavinin kesilmesini gerektirmez. Yan etkiler devam ederse doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yaygın olmayan:

• Nöbet,
• Ağızda ülser veya damaklarda iltihaplanma,
• Saç dökülmesi,
• Zihin karışıklığı,
• Kırgınlık,
• Ağız kuruluğu,
• Ciltte kızarıklık ve hassasiyet,
• Hiperkalsemi (serum kalsiyum düzeyinin yükselmesi),
• Hiperkalsiüri (ürin kalsiyum seviyesinin yükselmesi).

Seyrek:

• Kemik iliğinde kan hücrelerinin üretiminde azalma.

Ciddi alerjik durumlar nedeniyle FULLBONE D3 kullanımını kestiyseniz, hiç bir şekilde ilaca tekrar başlamamalısınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kalsiyum içeren ilaçlar kullanıyorsanız bu tür ilaçları FULLBONE D3’ü aldıktan en az iki saat sonra kullanmalısınız.

Antasid kullanıyorsanız (mide yanmasını rahatlatan ilaçlar), bu tür ilaçları FULLBONE D3’ten en az iki saat sonra kullanmalısınız, eğer bu mümkün değilse iki ilaç aynı anda alınabilir.

Kalsiyum seviyenizi kontrol ettirmek için kan veya idrar testi yaptırmanız gerekirse test sonuçlarını etkileyebileceğinden PROTELOS kullandığınızı laboratuara bildiriniz.

FULLBONE D3 doksisiklin gibi oral tetrasiklinler ve siprofloksasin gibi kinolon (duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda kullanılan antibiyotikler) ile aynı anda alınmamalıdır. Eğer oral tetrasiklinler ve kinolon antibiyotikler kullanmanız gerekiyorsa, önlem olarak FULLBONE D3 tedavisi geçici olarak durdurulmalıdır. Bu antibiyotikleri kullanmayı bitirdiğinizde FULLBONE D3 ile tedaviye devam edebilirsiniz.

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

• Kolestiramin (yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılır),
• Fenitoin veya barbituratlar (epilepsi tedavisinde kullanılır),
• Parafin yağı içeren laksatifler,
• Tiazid diüretikleri (yüksek kan basıncı kontrol etmek için kullanılır),
• Glukokortikoidler (iltihap tedavisinde kullanılır),
• Kardiyak glikozidler (kalp rahatsızlıkları tedavisinde kullanılır) örn;digoksin.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FULLBONE D3 sadece menopoz sonrası osteoporoz (kemik erimesi) tedavisinde kullanılır. Bu durumda FULLBONE D3 hamilelikte kullanılmaz. Hamile iken yanlışlıkla bu ilacı kullanmışsanız hemen ilacı almayı bırakınız ve doktorunuza bilgi veriniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FULLBONE D3 emzirirken kullanılmaz. Emzirirken yanlışlıkla bu ilacı kullanmışsanız hemen ilacı almayı bırakınız ve doktorunuza bilgi veriniz.

FULLBONE D3’ün çocuklar ve gençlerde etkililiği ve güvenliliği üzerinde yeterli veri olmadığı için, bu yaş grubunda kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Stronsiyum ranelatın etkililiği ve güvenliliği menopoz sonrası kemik erimesi olan geniş yaş aralığındaki (100 yaşına kadar) kadınlarda kanıtlanmıştır. Yaşa ilişkin olarak doz ayarlamasına gerek yoktur.