FUARTE NEO 90 MG FİLM KAPLI TABLET

FUARTE NEO, 90 mg deferasiroks içeren, açık gri renkli, bir yüzü “D1” baskılı, diğer yüzü baskısız, oval, bikonveks film kaplı tabletlerdir. 30 film kaplı tabletler içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır. FUARTE NEO 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde, kan nakillerine bağlı kronik demir yüklenmesinin (transfüzyonel hemosideroz) tedavisinde kullanılır. Bu film kaplı tablet, 2 -5 yaş grubunda ise; suda dağılabilen tablet ve parenteral demir şelatörlerinin kullanılabildiği hastalarda tercih edilmemelidir.

FUARTE NEO ’yu her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız bir konu olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • FUARTE NEO dozu hastanın vücut ağırlığına bağlı olarak hesaplanır. Doktorunuz ihtiyacınız olan dozu hesaplayacak ve size günde kaç tablet almanız gerektiğini söyleyecektir.

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, veya yakın zamanda kullandı iseniz bunu doktorunuza ve eczacınıza bildiriniz: • FUARTE NEO ile günün aynı saatinde alınmaması gereken alüminyum içeren antiasitler (mide yanmasını tedavi etmek amacıyla kullanılan ilaçlar) • Siklosporin (organ nakillerinde nakledilen dokunun reddini ve romatizmal eklem iltihabı (romatoid artrit) veya alerjik bir deri hastalığı olan atopik dermatit gibi diğer durumları önlemek için kullanılır) • Simvastatin (kolesterolü düşürmek için kullanılır) • Bazı ağrı kesiciler ve iltihap giderici (antiinflamatuar) ilaçlar (ör. aspirin, ibuprofen, kortikosteroidler) • Ağızdan alınan (oral) bisfosfonatlar (osteoporoz (kemik erimesi) tedavisinde kullanılır) • Antikoagülan ilaçlar (kan pıhtılaşmasını önlemek ve tedavi etmek için kullanılır) • Hormonal kontraseptif ajanlar (doğum kontrol ilaçları) • Bepridil, ergotamine (kalp problemleri ve migren tedavisinde kullanılır) • Repaglinid (diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılır) • Rifampisin (verem (tüberküloz) tedavisinde kullanılır) • Fenitoin, fenobarbital, karbamazepin (sara (epilepsi) tedavisinde kullanılır) • Ritonavir (HIV enfeksiyonu (AIDS hastalığı) tedavisinde kullanılır) 5 • Paklitaksel (kanser tedavisinde kullanılır) • Teofilin (astım gibi solunum hastalıklarının tedavisinde kullanılır) • Klozapin (şizofreni gibi psikiyatrik bozuklukların tedavisinde kullanılır) • Tizanidin (kas gevşetici olarak kullanılır) • Kolestiramin (kanda kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılır) • Busulfan (nakilden önce orijinal kemik iliğinin yok edilmesi için tedavi amacıyla kullanılmaktadır) • Midazolam (anksiyeteyi ve/veya uyku sorununu gidermek için kullanılır). Doktorunuzun, bu ilaçların bazılarının kanınızdaki düzeyini test etmesi gerekebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyor sanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FUARTE NEO, düzenli kan transfüzyonları alan 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde ve düzenli kan transfüzyonları almayan 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir. Hasta büyüdükçe doktor dozda ayarlama yapacaktır. Bu film kaplı tablet, 2 -5 yaş grubunda ise, suda dağılabilen tablet ve parenteral demir şelatörlerinin kullanılabildiği hastalarda tercih edilmemelidir.

FUARTE NEO yaşlılarda yetişkinler için belirlenmiş olanla aynı dozda kullanılır. Fakat, 65 ve üzeri yaştaki kişilerde gençlerden daha fazla yan etki görülebilir. Bu hastalar doktorları tarafından bir doz ayarlaması gerektirebilecek yan etkiler açısından yakından izlenmelidir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: FUARTE NEO tedavisi, serum kreatinin düzeyleri, yaşına göre normalin üst sınırından daha yüksek olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu hastalarda kreatinin ve/veya kreatinin klirensinin izlenmesi ilk ayda haftada bir, bundan sonra ayda bir olacak şekilde yapılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda tedavi başlangıcında herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Serum kreatinin düzeyleri, bütün hastalarda her ay izlenmelidir; gerekirse günlük dozlar, 7 mg/kg azaltılabilir. Karaciğer yetmezliği: Orta şiddette hepatik bozukluğu olan hastalarda başlangıç dozu yaklaşık % 50 oranında azaltılmalı ve bunu takiben, %50 sınırına kadar progresif bir şekilde arttırılmalıdır. Şiddetli hepatik bozukluğu olanlarda kullanılmamalıdır. Karaciğer fonksiyonu, bütün hastalarda tedavi başlatılmadan önce, tedavinin ilk ayında 2 haftada bir ve bundan sonra ayda bir izlenmelidir. Eğer FUARTE NEO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FUARTE NEO kullandıysanız: Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla FUARTE NEO kullandıysanız veya başkası yanlışlıkla tabletlerinizi kullandıysa, derhal doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Doktora tablet paketini gösteriniz. Acil tıbbi tedavi gerekli olabilir. Karın ağrısı, ishal, mide bulantısı ve kusma gibi etkiler ve ciddi olabilen böbrek ya da karaciğer problemleri yaşayabilirsiniz. 7 FUARTE NEO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. FUARTE NEO’yu kullanmayı unutursanız: İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu aynı gün içerisinde alınız. Bir sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FUARTE NEO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe FUARTE NEO kullanmayı bırakmayınız. Eğer kullanmaya son verirseniz, demir fazlası vücudunuzdan atılamayacaktır (ayrıca bkz. Bölüm 3