FLEBOGAMMA %10 DIF 10 G/100 ML IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON

FLEBOGAMMA % 10 DIF; insan plazmasından (donörlerin kanının bir bölümünden) elde edilen yüksek saflıkta protein olan insan normal immün globulini içerir. Bu ürün, intravenöz immünoglobulinler ol arak isimlendirilen ilaç grubundandır. Vücudu savunma sist eminin hastalığa karşı gereği gibi çalışmadığı durumların tedavisi için kullanılır. FLEBOGAMMA % 10 DIF, damar içine uygulanan renksiz bir çözeltidir.

FLEBOGAMMA % 10 DIF damarlarınıza enjeksiyon yoluyla verilir ( intravenöz uygulama). Hastane personeli tarafından tam olarak eğitildiyseniz, kendi kendinize uygulayabilirsiniz. Mikropların içeri girmesini önlemek için infüzyonu tam olarak size gösterilen şekilde hazırlamalısınız. Asla kendi başınıza uygulamamalısınız; sorumlu bir yetişkin her zaman yanınızda bulunmalıdır. Doktorunuz hastalığınıza ve kilonuza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

− Eğer herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. − Aşılar üzerinde etkisi: FLEBOGAMMA % 10 DIF, belirli tip aşıların (canlı virüs aşıları) etkilerini azalta bilir. Kızamıkçık, kabakulak ve su çiçeği durumunda, bu ilacı aldıktan sonra ve bu aşıları olmadan önce 3 aylık bir periyodun geçmesi beklenmelidir. Kızamık durumunda, bu süre 1 yıl kadardır. − FLEBOGAMMA% 10 DIF ile tedavi sırasında vücudunuzdan su atılımı nı artıran ilaçları (loop diüretikler) birlikte kullanmaktan kaçınmalısınız. 6

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 5 Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız ve aynı anda Flebogamma %10 DIF kullanıyorsanız ilacın içeriğindeki antikorlar (vücudun bağışıklık savunmasında görev alan) anne sütüne geçebilir. Araç ve makine kullanımı Hastalar tedavi sırasında, araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilecek reaksiyonlar (baş dönmesi veya mide bulantısı gibi) yaşayabilirler. Tedavi sırasında istenmeyen etki deneyimleyen hastalar, araç ve makine kullanımından önce, bu etkilerin ortadan kalkmasını beklemelidir. FLEBOGAMMA % 10 DIF’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Flebogamma % 10 DIF sorbitol içerir. Bu tıbbi ürün 1 ml’de 50 mg sorbitol içerir. Eğer doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Fruktoz tolerans problemi yaşayan 2 yaşından büyük kişilerde, fruktoz içeren gıdalara karşı, şu gibi semptomları ol an spontan bir reaksiyon gelişebilir: Kusma, gastrointestinal sistem hastalıkları, apati, boy ve kilo yavaşlaması. Bu nedenle, FLEBOGAMMA % 10 DIF almadan önce, Kalıtsal Fruktoz İntoleransı açısından tetkik edilmeniz gerekir. Flebogamma % 10 DIF sodyum içerir. Bu tıbbi ürün her flakon başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında “sodyum içermez”. Ancak gerekli doza bağlı olarak hasta 1 flakondan fazla alabilir. Eğer herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Çocuklardaki doz vücut ağırlığına ve hastalığa bağlı olarak verileceğinden, erişkinlerinkinden farklı olarak düşünülmez.

IVIG tedavisi uygulanan hastalarda akut böbrek yetmezliği vakaları bildirilmiştir. Bu vakaların çoğunda kişinin 65 yaş üzerinde olması dahil belirli risk faktörlerinin olduğu bildirilmiştir. Ayrıca IVIG uygulaması ile yüksek riskli hastalarda tromboembolik olaylar aras ında bağlantıyı gösteren klinik kanıtlar mevcuttur. Bu nedenle ileri yaş dahil trombotik olay açısından risk faktörlerini taşıyan hastalarda IVIG reçetelenip infüzyonu uygulanırken dikkatli hareket edilmeli, uygulanabilir en düşük infüzyon hızında ve dozda kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 2). Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlaması gerektirecek hiçbir kanıt yoktur. Böbrek yetmezliği: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Böbrek yetmezliği riskini taşıyan hastalarda, FLEBOGAMMA %10 DIF olabilecek en düşük dozda ve infüzyon hızında uygulanacaktır. 7 Klinik olarak garanti edilmedikçe doz ayarlaması yoktur (bkz. Bölüm 2.) Eğer FLEBOGAMMA % 10 DIF’in etkisini n çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FLEBOGAMMA % 10 DIF kullandıysanız: FLEBOGAMMA % 10 DIF’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla Flebogamma DIF aldıysanız, vücudunuz çok fazla sıvı tutabilir. Bu durum özellikle yaşlılık ya da kalp veya böbrek rahatsızlığı gibi riskli bir durumunuz varsa ortaya çıkabilir. Derhal doktorunuza bildiriniz. FLEBOGAMMA % 10 DIF’i kullanmayı unutursanız Derhal doktorunuza veya eczacınıza söyleyin ve onun talimatlarına uyun. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorun. FLEBOGAMMA % 10 DIF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Herhangi bir etki beklenmemektedir.