FİXİMAB 200 MG FİLM KAPLI TABLET

FİXİMAB, 60 ve 120 adet film kapl ı tablet içeren ambalajlarda takdim edilmektedir. Her film kaplı tablet 200 mg imatinib içerir. F İXİMAB tabletler, kahverengi, oblong-oval, tek çentikli film kaplı tabletlerdir. FİXİMAB, eri şkinlerde ve 3 ya şın üzerindeki çocuklarda a şağıdaki hastal ıkların tedavisinde kullanılır:  Kronik miyeloid lösemi (KML): Kronik miyeloid lösemi, vücudun çok fazla beyaz kan hücresi (bunlara “miyeloid” hücreler ad ı verilir) üretmesine neden olan bir kan kanseridir.

FİXİMAB’ı daima doktorunuzun size önerdi ği şekilde kullan ınız. Emin de ğilseniz doktorunuzla konuşunuz. Yetişkinlerde: KML için tedavi görüyorsanız: durumunuza bağlı olmakla birlikte normal başlangıç dozu:  400 mg, günde bir kez iki adet 200 mg tablet olarak alınır,  ya da 600 mg, günde bir kez iki adet 200 mg ve 1 adet 200 mg tablet olarak alınır. Doktorunuz hastal ığınızın evresine ba ğlı olarak dozu 800 mg’a kadar ç ıkarmaya karar verebilir. KML için doktorunuz tedaviye yan ıtınıza göre daha yüksek ya da daha dü şük bir doz verebilir. Günlük dozunuz 800 mg ise, sabahlar ı iki adet 200 mg tablet, ak şamları da iki adet

bölüm).

 Tiroidinizin alınmış olması nedeniyle levotiroksin tedavisi görüyorsanız. 3 FİXİMAB’la yap ılan tedavi s ırasında a şağıdakilerden herhangi birisini ya şarsanız acilen doktorunuza haber veriniz:  Hızlı kilo kazan ımı, uzuvlarda şişkinlik (bald ırlar, topuklar), yüzde şişme gibi genel şişkinlik (su tutulumu işaretleri).  Güçsüzlük, spontan kanama ya da morarma, ate ş, titreme, bo ğaz a ğrısı ya da a ğız ülserleri gibi işaretlerle birlikte sık enfeksiyon (düşük kan hücresi düzeyi işaretleri).  Şiddetli abdominal a ğrı, kan kusma, d ışkıda kan bulma ya da siyah d ışkı (gastrointestinal hastalık işaretleri)  Mide bulantısı, nefes darlığı, düzensiz nabız, idrarda bulanıklaşma, anormal laboratuar değerleri ile ba ğlantılı yorgunluk ve/veya eklem rahats ızlığı (örn., kanda yüksek potasyum, ürik asit ve fosfor düzeyleri ve düşük kalsiyum düzeyleri). Bu uyar ılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi ol sa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. FİXİMAB’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması FİXİMAB tabletleri yemekle birlikte, büyük bir bardak suyla bütün olarak yutunuz. Tabletleri yutam ıyorsanız, bunlar ı bir bardak suyla ya da elma suyuyla kar ıştırarak içebilirsiniz.

FİXİMAB KML hastas ı çocuklar ın ve adolesanlar ın tedavisinde kullan ılabilir. İmatinibin KML endikasyonunda 2 ya şın alt ındaki çocuklarda kullan ımıyla ilgili herhangi bir deneyim bulunmamaktadır. FİXİMAB kullanan baz ı çocuklar ve ergenlerde normalden daha yava ş büyüme gözlenebilir. Doktorunuz büyümeyi düzenli olarak kontrol edecektir.

FİXİMAB 65 yaş üzeri kişilerde diğer yetişkinlerle aynı dozda kullanılabilir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: FİXİMAB böbrekler arac ılığı ile önemli miktarda at ılmad ığı için böbrek yetmezli ği olan hastalarda böbrek fonksiyonlar ında herhangi bir azalma beklenmemektedir. Bununla birlikte, ciddi böbrek yetmezliğinde dikkatli olunması önerilir. FİXİMAB, temel olarak karaci ğer yoluyla metabolize olur. Hafif, orta şiddette veya şiddetli karaciğer fonksiyon bozuklu ğu olan hastalara, önerilen en dü şük doz olan günde 400 mg verilmelidir. Bu doz, kabul edilmesi olanaks ız toksisite (zehirli olma durumu) geli ştiği takdirde azaltılabilir. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. 6 Doktorunuz F İXİMAB ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamayabilirsiniz. Eğer F İXİMAB’ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FİXİMAB kullandıysanız FİXİMAB’dan kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir. FİXİMAB’ı kullanmayı unutursanız Bir dozu atlarsan ız veya kusarsan ız, dozu tekrarlamay ınız. Planland ığı şekilde bir sonraki dozunuzu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FİXİMAB ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler FİXİMAB tedavisini sonland ırmak hastal ığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz taraf ından belirtilmedikçe F İXİMAB kullanmay ı b ırakmayınız. F İXİMAB’ın kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.