EXTRANEAL PERITON DIYALIZ ÇÖZELTISI

EXTRANEAL bir periton diyaliz çözeltisidir. Periton boşluğu, abdomende (karında) derinizle periton zarı arasında bulunan boşluktur. Periton, bağırsaklarınız ve karaciğeriniz gibi iç organlarınızı saran bir zardır. EXTRANEAL çözeltisi, kanınızdan suyun ve atık ürünlerin uzaklaştırılacağı periton boşluğuna doldurulur. Bu işlem, aynı zamanda anormal düzeylerde olan farklı kan bileşenleri düzeylerinin düzeltilmesini de sağlar. 2 Aşağıdaki durumlarda size EXTRANEAL reçete edilebilir: • Periton diyalizine gereksinim duyan, kalıcı böbrek yetmezliği bulunan bir yetişkinseniz. • Standart glukoz periton diyaliz çözeltileri tek başına yeterli suyu uzaklaştıramıyorsa EXTRANEAL, tedavi biçimi olarak Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) ya da Aletli Periton Diyalizi (APD) ile uygulanabilir.

− Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. − EXTRANEAL’i zamanında almayı unutmayınız. − Doktorunuz EXTRANEAL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

olmak için ürün bilgilerini dikkatlice incelemelidirler. 4 − Periton diyalizi esnasında, vücudunuz protein, amino asit, vitamin kaybedebilir. Bunların ikame edilip edilmemesinin gerektiğini doktorunuz bilecektir. − Eğer karın duvarı ya da karın boşluğunu etkileyen problemler varsa. Örneğin, bir fıtık veya bağırsaklarınızı etkileyen kronik enfeksiyöz veya enflamatuar durumunuz mevcutsa. − Aort greft plasmanı (genişlemiş ya da yırtılmış aortun yapay bir damar kullanılarak değiştirilmesi), − Ciddi akciğer hastalığı varsa. Örneğin anfizem mevcutsa. − Solunum güçlüğü varsa, − Normal beslenmeyi engelleyen hastalıklarınız varsa, − Potasyum eksikliğiniz varsa. Ayrıca aşağıdaki durum ve hususlar dikkate alınmalıdır: − Enkapsüle peritoneal skleroz (EPS) adı verilen hastalık, nadir görülen bir periton diyalizi tedavisi komplikasyonudur. Mümkün olduğunca doktorunuzla birlikte bu olası komplikasyona karşı dikkatli olmalısınız. EPS; − karında (göbek) inflamasyon (iltihap), − organları kaplayan ve normal hareketlerini etkileyen fibröz doku tabaka sının büyümesi. Bu nadiren ölümcül olabilir. − Mümkün olduğunca doktorunuzla birlikte sıvı dengenizin ve vücut ağırlığınızın kaydını tutmalısınız. Doktorunuz düzenli aralıklarla kan parametrelerini izleyecektir. − Doktorunuz potasyum seviyelerini düzenli aralıklarla kontrol edecektir. Potasyum seviyelerinin çok düşmesi halinde, size telafi amaçlı biraz potasyum klorür verebilir. Bu çözelti ile tedavisi aşağıdaki durumda tavsiye edilmez: − Akut böbrek hastalığı, − Peritoneal fonksiyon kaybı veya peritoneal fonksiyona zarar veren kapsamlı adezyonların (yapışıklıkların) kanıtlanmış olması. Çocuklarda EXTRANEAL’in 18 yaşın altındaki çocuklarda güvenliliği ve etkililiği gösterilmemiştir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. EXTRANEAL’in yiyecek ve içecekle kullanımı Karın diyalizi sırasında günlük aktivitelerinize devam edebilir, normal yiyecek içeceklerinizi tüketebilirsiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. EXTRANEAL’in içeriğindeki maddelerin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz EXTRANEAL’i reçetelemeden önce çocuk için tedavinin potansiyel riskleriyle anne için olası yararını dikkatle göz önünde bulunduracaktır. Araç ve makine kullanımı Bu tedavi, yorgunluk, halsizlik, bulanık görme veya baş dönmesine neden olabilir. Etkileniyorsanız araç veya makine kullanmayınız. EXTRANEAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün 132-133 mmol/litre sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz gönünde bulundurulmalıdır.

• Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: Özel kullanım durumu yoktur. Böbrek yetmezliği: Özel kullanım durumu yoktur. MiniCap (Povidon İyotlu): Tanım Bu cihaz, periton diyalizi tedavisinde kullanılan plastik bir ayırma kapağıdır ve Vantive transfer setini nin dişi Lüer bağlantısını kontaminasyondan (bulaşmadan) korumak üzere povidon-iyot içerir. Kontrendikasyonlar (Kullanılmaması gereken durumlar) İyoda karşı bilinen alerjik reaksiyon öyküsü varsa bu ürünü kullanmayınız. Daha fazla bilgi için doktorunuza başvurunuz. Uyarılar Aseptik (zararlı mikroorganizma içermeyen) teknik kullanınız. Sıvı yolunun herhangi bir kısmında kontaminasyon (bulaşma)olması peritonit (karın zarı iltihaplanması) ile sonuçlanabilir. Ambalaj açılmışsa veya hasar görmüşse veya ambalajın dış kısmı lekelenmişse kullanmayınız. Sünger kuru ise, yoksa ya da kapaktan dışarı çıkmışsa kullanmayınız (Bkz. Şekil 1). Süngere dokunulmuşsa atınız. Oda sıcaklığında saklayınız. Aşırı ısıdan koruyunuz. Bu ürün tek kullanımlıktır. Tek kullanımlık bir ürünün yeniden kullanılması veya yeniden işlemden geçirilmesi, kontaminasyona (bulaşmaya) ve ürünün işlevinin veya yapısal bütünlüğünün zarar görmesine neden olabilir. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Kazara yutulması halinde, derhal doktorunuza danışınız. 8 Peritoneal diyalizat dolum hacmi düşük olan hastalarda, özellikle bebek ve çocuklarda, tiroid fonksiyonunun izlenmesi tavsiye edilmektedir. İyot maruziyetini minimuma indirmek için, klinik olarak mümkün olduğunda, bir sonraki dolum döngüsünü başlatmadan önce periton boşluğundaki sıvıyı drenaj torbasına boşaltınız. Diğer üreticilerden temin edilebilen pek çok diyaliz ürünü, Vantive Health LLC ekipmanı veya tek kullanımlık ürünleriyle birlikte kullanılmaktadır. Bu ürünlerdeki değişkenlik, toleranslar, mekanik kuvvet veya zaman zaman yapılabilecek değişiklikler Vantive’in kontrolü dışındadır. Bundan dolayı Vantive, başka üreticilerin diyaliz ürünlerinin, kendi ürünleri ile kullanıldığında tatmin edici bir şekilde işleyeceğini garanti edemez. Kullanım Talimatı Dikkat: Aseptik (zararlı mikroorganizma içermeyen) teknik kullanınız.