EXTENDA 30 MG 3 FILM KAPLI TABLET

• EXTENDA’nın 30 mg’lık tabletleri açık gri renkte, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir.
• EXTENDA, 18-64 yaşları arasındaki yetişkin erkeklerde eşleriyle cinsel ilişkisini etkileyecek şekilde sık görülen erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumunun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
• EXTENDA etkin madde olarak dapoksetin içerir. Bu seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) olarak adlandırılan ve diğer ürolojik ilaçlar olarak adlandırılan gruba dahil bir ilaçtır.
• EXTENDA sizin boşalmanıza kadar geçen süreyi uzatır; boşalmayı kontrol edebilmenizi sağlar. Bu sizin hızlı boşalmanızdan dolayı olan hayal kırıklığı ve sıkıntılarınızı azaltır.

• Acı tadını hissetmemek için bu ilacı en az bir tam dolu bardak suyla içiniz. Bu şekilde bayılma riskini de azaltırsınız. (bakınız Bölüm 4 “bayılma ve düşük kan basıncı”)
• Bu ilaç yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir.

• Olağan dozu 30 mg’dır. Doktorunuz bu dozu gerek duyarsa 60 mg’a yükseltebilir.
• Bu ilacı cinsel aktiviteden 1 ila 3 saat önce alınız.
• 24 saatte veya bir günde bir kereden fazla EXTENDA almayınız.
• 18 yaşından küçük veya 65 yaşından büyük erkekseniz bu ilacı kullanmayınız.
• İlk 4 hafta (en az 6 doz) kullandıktan sonra tedaviye devam edip etmemenin gerekliliği konusunda doktorunuzla görüşünüz. Eğer tedavinize devam etme kararı verilirse, her 6 ayda bir doktorunuzla tekrar görüşmelisiniz.

Tüm ilaçlar gibi EXTENDA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, EXTENDA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kasılmalarla seyreden nöbet geçirirseniz
• Ayağa kalktığınızda bayılır veya sersemlik hissederseniz
• Ruh halinizde herhangi değişiklik hissederseniz
• İntihar etmeyi ya da kendinize zarar vermeyi düşünmeye başlarsanız Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Bayılma ve düşük kan basıncı

Bu ilaç ayağa kalktığınızda bayılmanıza ya da kan basıncınızda düşmeye yol açabilir. Bu durumların görülme riskini düşürmek için:

• Bu ilacı en az bir tam dolu bardak suyla içiniz.
• İlacı kullanırken vücudunuzun susuz kalmış olmamasına dikkat ediniz. Vücudunuz şu durumlarda susuz kalmış olabilir:
  • İlacı almadan önceki son 4-6 saat içinde herhangi içecek bir şey almamışsanız
  • Uzun bir süredir terlemekteyseniz
  • Ateş, ishal veya kusmayla seyreden bir hastalığınız varsa
• Kendinizi bayılacakmış gibi hissederseniz (kendinizi hasta gibi hissetmeniz, bir baş dönmesi / sersemlik hali oluşması, şuurda bulanıklık olması, terlemeniz ya da kalbinizde anormal bir çarpıntı görülmesi) ya da gözlerinizde kararma, bulantı, sendeleme gibi belirtiler oluşması durumunda hemen uzanarak başınızın vücudunuzun diğer bölgelerinden aşağıda kalmasını sağlayınız ya da başınızı dizlerinizin arasında tutacak şekilde oturunuz ve belirtiler düzelene kadar böyle kalınız. Bu sizi bir bayılma nöbeti geçirmekten ya da bayılırsanız düşmenizden ve yaralanmanızdan koruyacaktır.
• Uzun süredir oturuyor ya da yatar durumdaysanız hemen ayağa kalkmayınız.
• Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız araç ve makine kullanmayınız.
• Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın (10 hastanın en birinde görülebilir.):

• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Kendinizi hasta gibi hissetme

Yaygın (10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.):

• Kendini gergin hissetme, huzursuzluk, sinirlilik ya da yerinde duramama
• Uyuşukluk, karıncalanma veya iğne batma hissi
• Erkeklik organının sertleşmesinde ya da sertliğin korunmasında bozukluk
• Terlemede artış, al basması, sıcak basması
• İshal, kabızlık veya gaz
• Mide ağrısı, şişkinlik ya da kendinizi hasta hissetme
• Uykusuzluk, uyku bozukluğu ya da değişik rüyalar görme
• Yorgun veya uykulu hissetme, esneme
• Burunda tıkanıklık
• Tansiyonda yükselme
• Dikkati toplamada güçlük
• Titreme veya sarsılma
• Cinsel istekte azalma
• Kulaklarda çınlama
• Görmede bulanıklık
• Hazımsızlık
• Ağız kuruluğu

Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.):

• Bayılma ya da ayağa kalkıldığında baş dönmesi (Yukarıda yer alan önerilere bakınız)
• Mizaç değişiklikleri, aşırı coşkulu hissetme, şüpheci hissetme (paranoya)
• Kendini kafası karışmış, uyumu bozulmuş ve dikkati dağılmış olarak hissetme
• Kalp atışlarının yavaşlaması, düzensizleşmesi ya da hızlanması
• Cinsel isteğin azalması, orgazm (meninin boşalması) olamama
• Kendini zayıf, uyuşuk, halsiz ya da yorgun hissetme
• Kendini bunalımda hissetmek, sinirlilik ya da kayıtsızlık hissi
• Sıcak basması, kendini gergin, anormal ya da içkili gibi hissetme
• Görmeyle ilgili sorunlar, göz ağrısı ya da göz bebeklerinde büyüme
• Düşük ya da yüksek tansiyon
• Kaşıntı hissi ya da soğuk terleme
• Yerinde dönüyormuş hissi
• Anormal tat duyumu
• Diş gıcırdatma

Seyrek (1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.):

• Fiziksel faaliyet sonucu baş dönmesi hissi
• Ani uyku bastırması
• Ani bağırsak hareketlerinin başlaması ve tuvalete gitme ihtiyacı Bunlar EXTENDA’nın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya kullanacaksanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bu ilaçlar bitkisel olanlar dahil reçeteli ya da reçetesiz satılan ilaçlar olabilir. Çünkü EXTENDA diğer ilaçlarla etkileşime girerek onların etkilerini değiştirebilir. Aynı zamanda bazı ilaçlar da EXTENDA’nın etkisini değiştirebilir. Bu nedenle diğer ilaçların kullanımı, almanıza izin verilen en yüksek EXTENDA dozunun ne kadar olması gerektiği konusunda doktorunuza yön gösterecektir.

EXTENDA ile birlikte kullanılmaması gereken ilaçlar aşağıda listelenmiştir:

• Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan MAO inhibitörü (monoamin oksidaz inhibitörü) olarak adlandırılan türden ilaçlar.
• Tioridazin - ruhsal bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır.
• Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar.
• Lityum - bipolar hastalık (mizaçta aşırı yükselme ve düşüşlerle seyreden bir durum) tedavisinde kullanılır.
• Linezolid – bazı mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bir antibiyotiktir.
• Triptofan – uyku bozukluklarında kullanılan bir ilaçtır.
• Sarı kantaron (St.John’s Wort-Hypericum perforatum) - bitkisel bir ilaçtır.
• Tramadol – şiddetli ağrılarda kullanılan bir ilaçtır.
• Migren (zonklayıcı tarzda bir tür baş ağrısı) tedavisi için kullanılan ilaçlar.

Yukarıda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız EXTENDA kullanmayınız. Bu ilaçlardan herhangi birini daha önceden almışsanız, EXTENDA kullanmaya başlamadan 14 gün öncesinde bu ilaçları kesmiş olmalısınız. Aynı şekilde EXTENDA kullanırken bu ilaçları almak istiyorsanız, EXTENDA’yı kesip 7 gün beklemeniz gerekmektedir. Bunu nasıl yapacağınızı tam olarak anlamadıysanız EXTENDA almaya başlamadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.

• Mantar hastalıklarını tedavi etmekte kullanılan ketokonazol ve itrakonazol dahil bazı mantar ilaçları
• Ritonavir, sakuinavir, nelfinavir ve atazanavir dahil HIV virüsüne bağlı enfeksiyonları (AİDS) tedavi etmekte kullanılan bazı ilaçlar.
• Telitromisin dahil mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bazı antibiyotikler.
• Nefazodon - bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

EXTENDA ile birlikte kullanıldıklarında sorun yaratan diğer bazı ilaçlar aşağıda listelenmiştir:

• Depresyon (bunalım) dışı diğer ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar.
• İbuprofen ve aspirin gibi inflamasyona karşı (ilhitaplı durum) kullanılan steroid olmayan ilaçlar.
• Kanınızı sulandırmada kullanılan varfarin gibi ilaçlar.
• Sildenafil, tadalafil veya vardenafil gibi erektil disfonksiyonu (sertleşme bozukluğu) tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (bu ilaçlar kan basıncınızı, olasılıkla ayakta durur pozisyonda düşürebilir).
• Verapamil ve diltiazem gibi yüksek kan basıncınızı ve göğüs ağrınızı (anjina ağrısı) veya büyümüş prostat bezinizi tedavi etmek için kullanılan diğer bazı ilaçlar (bu ilaçlar kan basıncınızı, olasılıkla ayakta durur pozisyonda düşürebilir).
• Mantar hastalıklarını tedavi etmekte kullanılan flukonazol gibi bazı diğer mantar ilaçları
• Amprenavir ve fosamprenavir gibi HIV virüsüne bağlı enfeksiyonları (AİDS) tedavi etmekte kullanılan bazı ilaçlar.
• Eritromisin ve klaritromisin gibi mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bazı antibiyotikler.
• Aprepitant - bulantı tedavisinde kullanılan bir ilaç.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EXTENDA yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EXTENDA yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.

18 yaşından küçüklerde kullanılması önerilmez.

65 yaşından büyüklerde kullanılmamalıdır. 65 yaşından küçüklerde erişkinlerdeki gibi kullanılır.