EPIRITU 20 MG/10 ML IV/İNTRAVEZIKAL İNFüZYONLUK ÇöZELTI HAZıRLAMAK IçIN KONSANTRE

EPİRİTU 10 ml’lik berrak, kırmızı renkli çözeltide etkin madde olarak 20 mg epirubisin HCl içeren teflon kaplı gri kauçuk tıpa ve alüminyum flip-off kırmızı kapak ile kapatılmış, 10R'lik şeffaf cam flakonlarda (şişelerde) bulunur. Karton kutuda, 1 adet flakon içerecek şekilde ambalajlanmıştır. EPİRİTU, kanser hücreleri gibi aktif olarak büyüyen hücrelerin büyümelerini yavaşlatmasına veya durdurmasına neden olur ve ölme olasılığını artırır. EPİRİTU, normal, sağlıklı doku yerine kanserli dokuyu seçici olarak öldürmeye yardımcı olur.

Size EPİRİTU reçete edildiyse, size yalnızca kemoterapi verme konusunda deneyimli doktorlar veya hemşireler tarafından verilecektir. EPİRİTU size normalde bir doktor veya hemşire tarafından damar içine damla (infüzyon) yoluyla verilecektir. Doktorunuz, durumunuza bağlı olarak hangi dozun verileceğine ve kaç gün tedavi alacağınıza karar verecektir. Doza, durumunuz, boy ve kilonuz dikkate alınarak karar verilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız. Siz veya eşiniz bu ilaçla tedavi edilirken hamile kalmaktan kaçının. Hem erkekler hem de kadınlar, tedaviden önce doğurganlığın korunması konusunda tavsiye almalıdır. Cinsel olarak aktifseniz, ha mileliği önlemek için etkili doğum kontrolü kullanmanız önerilir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara Pharmorubisin tedavisi sırasında ve son dozdan en az 6,5 ay sonra etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmaları önerilmelidir. Erkekler tedavi sırasında ve son dozdan en az 3,5 ay sonra etkili kontrasepsiyon kullanmalıdır. Doğum kusurlarına neden olabilir, bu nedenle hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuza söylemeniz önemlidir. Üreme Sağlığı: Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hem erkekler hem de kadınlar tedaviden önce doğurganlığın korunması konusunda tavsiye almalıdır. Erkekler için: EPİRİTU tedavisine bağlı olarak kısırlık riski vardır. Erkek hastalara EPİRİTU tedavisi öncesinde spermlerini vücut dışında koruma yöntemlerinden birini uygulaması konusunda tavsiyede bulunulmalıdır. Erkekler tedavi sırasında ve son dozdan en az 3,5 ay sonra etkili kontrasepsiyon kullanmalıdır. Kadınlar için: EPİRİTU premenopozal kadınlarda menstrüel siklus veya prematüre menopoz eksikliğine neden olabilir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara EPİRİTU tedavisi sırasında Sayfa 4 / 12 ve son dozdan en az 6,5 ay sonra etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmaları önerilmelidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Epirubisinin bebek, çocuk ve ergenlerde güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır.

EPİRİTU’nun yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek bozukluğunuz varsa doktorunuz gerekli doz ayarlamasını yapacaktır. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer bozukluğunuz varsa doktorunuz gerekli doz ayarlamasını yapacaktır. Eğer EPİRİTU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. EPİRİTU tedavisi sırasında doktorunuz tarafından düzenli kontroller Tedavi sırasında doktorunuz düzenli kontroller yapacaktır: • Kan - tedavi gerektirebilecek düşük kan hücresi sayılarını kontrol etmek için • Kalp fonksiyonu - yüksek dozda Pharmorubicin verildiğinde kalp hasarı oluşabilir. Bu birkaç hafta boyunca tespit edilemeyebilir, bu nedenle bu dönemde düze nli testler gerekebilir • Karaciğer - bu ilacın karaciğerin çalışma şeklini zararlı bir şekilde etkilemediğini kontrol etmek için kan testleri kullanarak • Kan ürik asit seviyeleri - EPİRİTU kandaki ürik asit seviyelerini artırabilir, bu da gut hastalığına neden olabilir. Ürik asit seviyeleriniz çok yüksekse başka bir ilaç verilebilir Kullanmanız gerekenden daha fazla EPİRİTU kullandıysanız: Yüksek dozlar ağızdaki yaralar gibi yan etkileri kötüleştirebilir veya kandaki beyaz kan hücrelerinin (enfeksiyonla savaşan) ve trombositlerin (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan) sayısını azaltabilir. Böyle bir durumda antibiyotik veya kan nakline ihtiyacınız olabilir. Ağız ülserleri iyileşirken daha az rahatsızlık verecek şekilde tedavi edilebilir. EPİRİTU’dan kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.