DUODART Kapsül

DUODART, dutasterid ve tamsulosin adı verilen iki farklı etkin maddenin bileşimidir. Dutasterid 5-alfa redüktaz inhibitörleri ve tamsulosin alfa-bloköerler adı verilen gruplara ait ilaçlardır.

DUODART kapsüller, kahverengi gövdeli ve üzerinde siyah mürekkep ile GS 7CZ yazılı turuncu kapaklı oblong, sert kabuklu kapsüllerdir. 7, 30 ve 90 kapsüllük ambalajlarda bulunur.

• DUODART, orta şiddette ve şiddetli iyi huylu prostat büyümesi (BPH) olan erkeklerin tedavisinde kullanılmaktadır. DUODART, orta şiddette ve şiddetli BPH semptomları bulunan hastalarda ani ortaya çıkan işeyememe durumu (akut üriner retansiyon) ve ameliyat riskini azaltır.
• Prostat büyüdükçe idrar yapmada zorlanma ve sık sık idrara çıkma gibi idrar sorunlarına neden olabilir. İdrar akışının daha yavaş ve daha az güçlü olmasına da neden olabilir. Tedavi edilmediği takdirde idrarın tamamen bloke olması (akut üriner retansiyon) riski mevcuttur. Bu durum derhal tıbbi tedavi uygulanmasını gerektirir. Bazen prostat bezinin alınması veya boyutunun küçültülmesi için cerrahi operasyon gereklidir.
• Dutasterid, dihidrotestosteron adı verilen hormon üretimini azaltmakta ve prostatın küçülmesine yardım ederek semptomlarda hafifleme sağlamaktadır. Bu etki akut üriner retansiyon riski ve cerrahi işlem ihtiyacını düşürecektir. Tamsulosin, etkisini prostat bezindeki kasları rahatlatıp idrar yapmanızı kolaylaştırarak ve semptomlarda hızlı düzelme sağlayarak göstermektedir.

DUODART ağız yoluyla kullanılır.

Kapsülü bütün olarak su ile yutunuz. Kapsülü çiğnemeyiniz veya açmayınız. Kapsül içeriğine temas ağız veya boğazınızda ağrıya neden olabilir.

Eğer DUODART’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

DUODART’ı daima doktorunuz söylediği şekilde alınız. Kapsülleri nasıl ve ne kadar süre almanız gerektiği konusunda emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

Normal doz günde bir kez alınan bir kapsüldür. Her gün aynı öğünden 30 dakika sonra alınır.

Tüm ilaçlar gibi DUODART’ın içeriğinde bulunan maddelere karşı duyarlılığı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DUODART’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deri döküntüleri (kaşıntılı olabilir),
• Ürtiker (kurdeşen benzeri),
• Göz kapakları, yüz, dudaklar, kollar veya bacaklarda şişme.
• Sersemlik, baş dönmesi ve bayılma

DUODART sersemlik, baş dönmesi ve seyrek olarak bayılmaya neden olabilir. Bu ilacın sizi nasıl etkilediğini anlayana kadar, özellikle geceleri uyanıyorsanız, yatar pozisyondan oturur pozisyona geçerken veya ayağa kalkarken dikkat ediniz. Eğer tedavi sırasında herhangi bir zamanda baş dönmesi veya sersemlik hissederseniz belirtiler geçene kadar oturunuz veya uzanınız.

• Ciddi deri reaksiyonları

Ciddi deri reaksiyonlarının belirtileri şunlar olabilir:

• özellikle ağız, burun, göz çevresi ve genital bölgede deride soyulma ve kabarcıklar ile yaygın döküntü (Stevens-Johnson sendromu).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DUODART’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları;

• Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Yaygın görülen yan etkiler:

• İktidarsızlık (ereksiyon olmamama veya ereksiyonu devam ettirememe),
• Azalan cinsel istek (libido),
• Boşalma bozukluğu,
• Memelerde büyüme veya hassaslaşma (jinekomasti),
• Sersemlik.

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Kalp yetmezliği (kalp, kanı vücıda pompalamada etkisini kaybeder. Nefesin kesilmesi, aşırı yorgunluk ve ayak bilekleri ve bacaklarda şişkinlik gibi semptomlar görebilirsiniz.),
• Ayakta düşük kan basıncı,
• Palpitasyon (hızlı kalp atışı),
• Kabızlık,
• İshal,
• Bulantı,
• Kusma,
• Asteni (dinlenmekle geçmeyen yorgunluk),
• Baş ağrısı,
• Rinit (kaşıntılı, tıkalı veya akıntılı burun),
• Deride döküntü,
• Ürtiker (kurdeşen benzeri),
• Kaşıntı,
• Kıl dökülmesi (genelde vücut üzerinden) veya kıl – saç büyümesi.

Seyrek görülen yan etkiler:

• Göz kapakları, yüz, dudaklar kollar veya bacaklarda şişme (anjiyoödem),
• Baş dönmesi, sersemlik, bayılma.

Çok seyrek görülen yan etkiler:

• Priapizm (peniste sürekli ağrılı ereksiyon),
• Ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu gibi).

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:

• Anormal veya hızlı kalp atışı (aritmi, taşikardi veya atriyal fibrilasyon),
• Nefes almada zorlanma (dispne),
• Depresyon
• Burun kanaması
• Görmede değişiklikler
• Ağız kuruluğu

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DUODART’ı aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız:

• diğer alfa blokörleri (prostatta büyüme veya yüksek kan basıncı tedavisi için)

DUODART’ın aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımı tavsiye edilmez:

• ketakonazol (mantar enfeksiyonları için)

Bazı ilaçlar DUODART ile etkileşime girebilir ve yan etki oluşma riskini artırabilir. Bu ilaçlar aşağıdakileri içermektedir:

• fosfodiesteraz 5 (PDE 5) inhibitörleri (vardenafil, sildenafil, tadalafil (ereksiyon olma veya ereksiyonu devam ettirmeniz için))
• verapamil veya diltiazem (yüksek kan basıncı için)
• ritonavir veya indinavir (HIV (İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü) için)
• itrakonazol (mantar enfeksiyonları için)
• nefazodon (bir antidepresan (duygudurum bozukluğunu düzelten ilaçlar))
• simetidin (mide ülseri için)
• varfarin (kan pıhtılaşmasını engellemek için)
• eritromisin (enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır)
• paroksetin (antidepresan (duygudurum bozukluğunu düzelten ilaçlar))
• terbinafin (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır) Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bir hamilenin DUODART ile temas etmesi durumunda doktorunuza danışınız.

Hamileler (veya hamile olma ihtimali olanlar) sızıntı yapan kapsüllere temas etmemelidir. DUODART deri yoluyla emilmekte olup bir erkek bebeğin normal gelişimini etkileyebilir. Bu risk özellikle hamileliğin ilk 16 haftasında yüksektir.

Cinsel ilişkisi sırasında kondom kullanınız. Dutasterid bu ilacı kullanan erkeklerin sperminde tespit edilmiştir. Partneriniz hamileyse veya hamile olma ihtimali varsa sperminize temas etmesinden kaçınınız.

Dutasterid’in sperm sayısı, sperm hacmi ve sperm hareketini düşürdüğü gösterilmiştir. Bu nedenle erkeklerde üreme yeteneği (fertilite) azalabilir.

Hamilelikte kullanılmamalıdır.

Hamile bir kadın Duodart ile temas halinde geçerse, doktorunuza danışınız.

DUODART kadınlarda kullanılmamalıdır.

Sadece yetişkinlerde kullanılmalıdır.

Yetişkinlerde olduğu gibidir.