DUEXİS 500 MG FİLM TABLET

DUExiS, bakteriler üzerinde öldürücü etkiye sahip sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. Her tablette etkin madde olarak 500 mg sefuroksim içerir. DUEXİS, beyazrenkli, kapsül şeklinde bikonveks iki tarafl düz film kaplı tabletlerdir. l0 ve 20 tabletlik PVC/PVDC-Al blister ambalajlar halinde bulunmaktadır. DUExiS, bileşimindeki sefuroksim; önemli hedef proteinlere bağlanarak bakterilerde hücre duvarı sentezini önleyerek öldürücü etki gösterir. Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Kullanıldığı başlıca enfeksiyonIar: Üst solunum yolu enfeksiyonları: Kulak, burun, boğaz enfeksiyonları, orta kulak iltihabı, sinüzit, bademcik iltihabı, farenjit (yutak iltihabı) gibi. a a a Bu ilacı kullanmaya başIamadan önce bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. o Bu kullanmq talimatını saklayınız. Daho Sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. . Eğer ilave sorularınız olursa lıtfen dohorunuza veya eczacınua danışınız. ı Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkılarına vermeyiniz. o Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kul landı ğınız ı do hor a söyl ey iniz. o Bu talimatta yazıIanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. 1/6 Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut bronşit ve kronik bronşitin ani alevlenmeleri ve pnömoni (akciğer iltihabı) gibi. Genital enfeksiyonlar ve idrar yolları enfeksiyonları: Piyelonefrit (idrar yolları ve böbrek iltihabı), mesane iltihabı ve idrar yolu iltihabı gibi. Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Çıban (furonkül), irinli deri enfeksiyonu (piyoderma), bulaşıcı, yüzeysel, mikrobik deri enfeksiyonu (impetigo) gibi. Bel soğukluğu (gonore): Akut ve komplike olmayan gonokoklardan kaynaklanan idrar yolu iltihabı ve rahim ağzı iltilrabı (servisit). Erken Lyme hastalığının (kene ısırması ile insana geçen borrelia Burgdorferi adlı bakterinin yol açtığı hastalık) tedavisinde ve takiben yetişkin ve 72 yaştan büyük çocuklarda geç Lyme hastalığının önlenmesinde. DUEXIS'e duyarlılık, coğrafya ve Zaman ile değişkenlik gösterebilir. Mevcut olduğu durumlarda lokal duyarlılık verilerine başvurulmalıdır.

DUEXiS'i doktorunuzun size tavsiye ettiği şekilde kullanınız. olağan tedavi süresi 7 gündür (5-l0 gün arası) Yetişkinlerde günlük doz enfeksiyonun tipiııe ve şiddetine bağlı olarak günde iki kez 250 mg ila

Tüm ilaçlar gibi DUEXiS'in içeriginde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa DUEXIS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirinizveya sİze en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz; . Aşırı duyarlılık belirtileri (bazen yizde ve ağızda nefes almayı engelleyecek şekilde, artanve kaşıntılı isilik, şişme) . isilik (ortası koyu noktalı etrafı daha açık ve koyu halka ile çevrilmiş şekilde su toplamış olabilir) . Su toplamış yaygın isilik ve soyulan cilt (Stevens-Johnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz (genellikle ilaçlara daha seyrek olarak enfeksiyonlara bağlı olarak gelişen, derinin soyulması ile karekterize, hastalık oranı Ve ölüm oranı çok yüksek bir cilt hastalığı) belirtileri olabilir) . Uzun süreli DUEXİS kullanımında mantar (Candida) çoğalması görülebilir . Aşırı ishal (psödomembranöz kolit). DUExiS genellikle kanlı ve mukulu şiddetli ishale, karln ağısına ve ateşe sebep olabilen kalın bağırsakta iltihaba sebep olabilir. 4t6 Lyme hastalığının tedavisinde Jarisch-Herxheimer reaksiyonu olarak bilinen, bazı hastalarda yüksek ateş, soğuk terleme, baş ağrısı, kas ağrısı ve isilik görülmesi. Belirtiler genellikle birkaç saat ile bir gün arasında sona erer. Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıklar: Çok yaygın : l0 hastanın en aZ birinde görülebilir. Yaygın : l0 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : l00 hastanın birinden oZ' fakat l .000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : l.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor. Yaygın görülen yan etkiler: - Candida çoğalması (bir tür mantar enfeksiyonu) - Eozinofili (kanda eozinofil sayısında artış) - Baş ağrısı, baş dönmesi - ishal, bulantı, karın ağrısı gibi gastrointestinal rahatsızlıklar - Karaciğer enzim düzeylerinde (LDH, ALT (SGPT), AST (SGoT)) geçici yükselmeler Yaygın olmayan yan etkiler: - Pozitif Coomb's testi (alyuvarlar|a ilgili bir kan testi), kanda trombosit sayısında aza|ma, kanda lokosit sayısında aza|ma - Deri döküntüleri dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları - Kusma Bilinmiyor: - Clostridium dfficile çoğalması (bir tür bakteri enfeksiyonu) - Bir tür kansızlık (hemolitik anemi) - Kurdeşen, kaşıntı dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları - ilaç ateşi, serum hastalığı, ani aşırı duyarlılık (anafilaksi) dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları - Güçlü antimikrobik ilaçların kullanımından sonra meydana gelen, mikroorganizmaların hızlı parçalanması Ve toksik maddelerin ortaya çıkmasıyla oluşan reaksiyon (Jari sch-Herxheimer reaksiyonu) - Psödomembranöz kolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı) - Sarılık (ağırlıklı olarak safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık), karaciğer iltihabı - Eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen el, yiz ve ayakta dantele benzeyen kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu) - Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) - Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) - Aniden başlayarak birkaç saaffen birkaç güne kadar sürebilen, ciltte şişme ile giden durum (anjiyonörotik ödem) Pazar|ama sonrasl deneyimlerden edinilen verilere göre ürolojik bozukluklardan biri olan böbrek fonksiyon bozukluğu da görülen yan etkiler arasında bulunmaktadır. 5/6 Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczaclnıZı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac|nlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığın:z yan etkileri wvw.titck.gov.tr sitesinde yer alan ''ilaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna tıklayarak ya da 0

Midedeki asit miktarını aza|tan ilaçlarla birlikte alındığında DUEXiS'in etkisi azalabilir. DUEXiS doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanırsa bu ilaçların etkisini aza|tabi|ir. Gut hastalığı veya kanda üre fazlalığını tedavi amacıyla kullanılan probenesid veya kanın pıhtılaşmasına engel olan (antikoagülan) ilaçlar DUEXiS'in etkililiğini değiştirebilir. Tedaviniz süresince bazı kan testleri yaptffmanz gerekirse (Ferrisiyanid testi veya Coombs testi) doktorunuza DUExiS kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü DUEXiS bu testlerin yanlış sonuçlanmasına yol açabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen dohorunuza veya eczacınıZa bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczocınıza danışınız' . Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuz DUExis iıe tedaviye, tedavinizin faydasını bebeğinize verebileceği zarar ile kıyaslayarak karar verecektir. o a a a a 2t6 Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzufark ederseniz hemen dohorunuza veya eczacıruZa danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. . DUExiS anne sütüne de geçtiğinden emziren anneler dikkatli kullanmalıdır. Doktorunuz tedavinizin faydasını bebeğinize verebileceği zarar ile kıyaslayarak tedaviye karar verecektir. Araç ve makine kullanımı DUEXiS baş dönmesine yol açabilir, bu nedenle eğer DUEXiS aıdıktan sonra araç ve makine kullanmayı düşünüyorsanız tedaviye vereceğinizyanıtı görene kadar dikkatli olmalısınız. DUEXİS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler DUEXİS her dozunda l mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez''. içerdiği kastor yağı sebebiyle mide bulantısına ve ishale sebep olabilir

yoktur. Bu yaş grubunda kullanımı önerilmez.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz, ilacınızın dozunda değişiklik yapmasl gerekebilir. Karaciğer yetmezliği: Veri yoktur. Eğer DUEXİS'\n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğına dair bir izleniminiz var ise dohorunuz veya eczaclnız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DUEXiS kuııandlysanz: DUEXiS aşırı dozda alındığlnda kasılmalara neden olabilir. DUEXİS'ten kullonmanız gerekenden fazlosını kullanmıŞSanıZ bir dohor veya eczacı ile konuşunuz. DUEXİS'i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. DUEXİS ile tedavi sonlandırıIdığındaki oluşabilecek etkiler DUEXIS tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.