DUACT 30 KAPSUL

DUACT, akrivastin ve psödoefedrin içeren bir ilaçtır. DUACT 30 kapsüllük ambalajlar halindedir.

DUACT burun tıkanıklığını gideren bir ilaçtır. Alerjik nezlenin belirtilerinin giderilmesinde kullanılır.

DUACT sadece ağızdan kullanım içindir. Kapsüller bir miktar su ile yutulmalıdır.

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Erişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda:

• DUACT’ın önerilen dozu günde 1 kapsüldür. Gerektiğinde doz günde 3 defa verilebilir.

Tüm ilaçlar gibi, DUACT’ın içeriğindeki etkin maddelerden herhangi birine ve/veya triprolidine (akrivastinin yapısal analoğudur) karşı aşırı duyarlılığı olanlarda yan etkilere neden olabilir.

Sıklık sınıflandırması aşağıdaki gibidir:

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

• Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Yaygın görülen yan etkiler:

• Baş dönmesi
• Sinirlilik
• Uykusuzluk dahil olmak üzere uyku bozuklukları,
• Ağız kuruluğu
• Bulantı,
• Kusma

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Ajitasyon (huzursuzluk)
• Halüsinasyonlar (Olmayan şeylerin görülmesi ya da duyulması)
• Dizüri (ağrılı idrar yapma)
• Üriner retansiyon (idrar yapamama)
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları. (Döküntüden nadiren anafilaksiye (aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi bir alerjik reaksiyondur) değişen derecelerde),
• Ani gelişen yaygın iltihaplı keseciklerin olduğu kaşıntılı deri hastalığı (Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis)
• Alerjik dermatit
• Döküntü

Seyrek görülen yan etkiler:

• Taşikardi (kalp atımının hızlanması)
• Palpitasyonlar (çarpıntı)
• Artmış kan basıncı
• Kaydiyakdisritmiler (düzensiz veya anormal kalp hızı)

Çok seyrek görülen yan etkiler:

• Uyuklama hali, uyuşukluk

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da

0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DUACT'ı burun tıkanıklığını gideren ilaçlar, trisiklik antidepresanlar (başta depresyon gelmek üzere kaygı bozuklukları, obsesif kompülsif bozukluk (takıntı hastalığı), travma sonrası stres bozukluğu gibi çok sayıda psikiyatrik hastalığın tedavisinde), iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir sistemi uyarıcı ilaçlar veya MAOI’leri / RIMA ( depresif bozuklukların tedavisinde), sempatomimetik aminlerin metabolizmasına engel olan ajanlar (ör; okzazolidinon sınıfı antibiyotikler- furazolidon (gastroenterit ve kolera tedavisinde kullanır), linezolid dahil (aerobik gram pozitif bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanır) ve vazokonstiktif ajanlar (damar daraltıcı ilaçlar ör; bromokriptin, pergolid, lisurid, kabergolin, ergotamine veya dihidroergotamin) ile beraber kullanılması bazen tansiyon yükselmesine neden olabilir.

İlacın psödoefedrin içermesinden dolayı bretilyum, betanidin, guanitidin, debrizokin, metildopa ve alfa- ve beta-adrenerjik bloker ilaçlar gibi tansiyonu düşüren ilaçların etkisini kısmen tersine çevirebilir.

Moklobemid ile birlikte kullanımı hipertansif kriz (ciddi kan basıncı yükselmesi) riski oluşturur. Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin ile birlikte hipertansiyon riskini artırır.

Kardiyak glikozidlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır) birlikte kullanım kalp ritmi bozukluğu riskini artırır.

Ergot alkaloidleri (ergotamin ve dihidroergotamin; migren tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanılması yan etki riskini artırır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İnsanlarda gebelik sırasında aktrivastin ve psödoefedrin verilmesi hakkında kısıtlı bilgi mevcuttur. DUACT gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Diğer birçok ilaç gibi, akrivastin ve psödoefedrin gebe kadınlarda eğer annenin tedaviden sağlayacağı potansiyel yarar fetüste ortaya çıkacak herhangi bir riskten daha fazla ise kullanılmalıdır

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DUACT uygulanmasının ardından anne sütünde görülebilecek akrivastin düzeyleri hakkında herhangi bir bilgi olmamasına rağmen, psödoefedrin anne sütü ile küçük miktarlarda atılır (24

saat içinde tek doz psödoefedrin dozundan sonra yaklaşık 0,5%-0,7%’si anne sütünden atılır). Anne sütü alan bebeklerdeki risk dışlanamaz.

Akrivastin ve psödoefedrin, eğer hekim ilacın emziren anneye sağlayacağı yararın emzirilen bebek üzerindeki potansiyel riskinden fazla olacağına inanmıyorsa emziren annelerde kullanılmamalıdır.

12 yaşından küçük çocuklarda;

DUACT'ın 12 yaşından küçük çocuklarda kullanımıyla ilgili henüz bilgi bulunmamaktadır. 12 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.

Yaşlı hastalarda yapılmış klinik çalışmalarda güvenlilik ve etkinlikte fark saptanmamıştır. Fakat DUACT’ın önemli ölçüde böbrekler tarafından atıldığından böbrek fonksiyonların azaldığı 60 yaş üzeri hastalarda istenmeyen etkiler (reaksiyonlar) riski daha fazla olabilir. Bu yaş grubundaki hastalar sempatik sinir sistemine etkili ilaçlar (dobutamine, albuterol, clonidine gibi ) kullandıklarında daha fazla istenmeyen reaksiyonlar geliştirebilir