CELSENTRI 300 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)

CELSENTRI, etkin madde olarak maravirok içermektedir. Maravirok, CCR5 antagonistleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. CELSENTRI, HIV’in kan hücrelerinize girmek ve enfeksiyon yapmak için kullandığı CCR5 adlı reseptörü bloke ederek etkide bulunur.

CELSENTRI, HIV enfeksiyonunda kullanılan diğer ilaçlarla kombinasyon şeklinde kullanılmalıdır. Bu ilaçların hepsi anti-HIV ya da antiretroviral ilaçlar olarak adlandırılırlar.

CELSENTRI, kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak, vücudunuzdaki virus miktarını azaltır ve düşük seviyede tutar. Bu vücudunuzun, kanınızda bulunan CD4 hücre sayısını artırmasına yardımcı olur. CD4 hücreleri vücudunuzun enfeksiyonla savaşmasında yardımcı olmakta önemli olan bir tür beyaz kan hücresidir.

CELSENTRI ağızdan alınır.

CELSENTRI aç veya tok olarak alınabilir.

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Eş zamanlı verilen ilaçlarla ve diğer tıbbi ürünlerle olan etkileşimlerine göre önerilen CELSENTRI dozu günde iki kere 150 mg, 300 mg ya da 600 mg’dir.

Tüm ilaçlar gibi, CELSENTRI’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. HIV tedavisi sırasında yaşadığınız belirtinin CELSENTRI’ye mi, kullandığınız başka ilaçlara mı, yoksa HIV enfeksiyonuna mı bağlı olduğunu tayin etmek güç olabilir. Bu nedenle, sağlığınızla ilgili en küçük değişiklikleri doktorunuzla paylaşmanız çok önemlidir.

Sıklık sınıflandırması aşağıdaki gibidir:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Karaciğer sorunları

Bunlar çok seyrek olarak bildirilmiştir. Belirtiler şunlardır:

• İştah kaybı
• Bulantı/kusma
• Deride ya da gözlerde sararma
• Deride döküntü ya da kaşıntı
• Çok yorgun hissetme
• Mide ağrısı ve hassasiyeti
• Koyu idrar
• Baş dönmesi ve kafa karışıklığı
• Ateş

Ciddi alerjik reaksiyonlar veya deri reaksiyonları

Seyrek olmakla birlikte (CELSENTRI kullanan 1.000 hastanın birinden azında görülebilir) CELSENTRI kullanan bazı hastalarda şiddetli ve yaşamı tehdit eden deri reaksiyonları ve alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Belirtiler şunlardır:

• Yüz, dudaklar veya dilde şişlik
• Solunum güçlüğü
• Yaygın deri döküntüsü
• Ateş
• Özellikle ağız, burun, gözler ve genitaller çevresinde deri soyulması ve kabarcıklar

Eğer sizde bu belirtiler gelişirse, derhal doktorunuzla görüşün ve CELSENTRI kullanmayı bırakın.

Yaygın yan etkiler:

• Diyare, bulantı, mide ağrısı, şişkinlik, hazımsızlık
• Baş ağrısı, uyku sorunları, depresyon
• Döküntü, kendini halsiz hissetme, anemi
• İştah kaybı
• Karaciğer enzimlerinde yükselme. Bunlar kan tahlileri sonucunda belirlenebilir ve karaciğer fonksiyonlarında bozulma ya da karaciğer hasarının bir belirtisi olabilir.

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Zatürre, yemek borusunda mantar enfeksiyonu
• Nöbetler
• Kaslarda enfeksiyon ya da hasar olduğunu zaman kan testlerinde belirlenebilen bir maddede artış
• Böbrek yetersizliği, idrara protein geçişi

Seyrek yan etkiler:

• Kan hücrelerinin sayısında azalma
• Kalbin kan akımında azalmaya bağlı olarak göğüs ağrısı, kas hacminde azalma
• Özofagus ve safra kanalı kanserleri gibi bazı kanser türleri
• Ayağa kalkıldığında baş dönmesi, baygınlık ve sersemlik

HIV’in kombinasyon tedavisinin diğer yan etkileri

Kemiklerinizle ilgili sorunlar yaşayabilirsiniz.

HIV’e yönelik kombinasyon tedavisi gören bazı kişilerde osteonekroz adı verilen bir hastalık gelişir. Bu hastalıkta, kemiğin kanlanmasının bozulmasına bağlı olarak, kemik dokusunun bazı bölümleri ölür.

Sıklığı bilinmemektedir, ancak aşağıda belirtilen durumlarda sizde bu hastalığın gelişme olasılığı yüksektir.

• Uzun süredir kombinasyon tedavisi kullanıyorsanız
• Aynı zamanda kortikosteroid denilen anti- inflamatuar ilaçlar kullanılıyorsanız
• Alkol kullanıyorsanız
• Bağışıklık sisteminiz çok zayıfsa
• Fazla kilolu iseniz

Dikkat edilmesi gereken belirtiler şunlardır:

• Eklemlerde katılık
• Ağrı ve sızılar (özellikle kalça, diz ya da omuzda)
• Hareket güçlüğü

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Bazı ilaçlar CELSENTRI ile eş zamanlı alındığında, vücuttaki CELSENTRI miktarını değiştirebilir. Bu ilaçlar arasında HIV ya da hepatit C enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan başka ilaçlar (örneğin atazanavir, kobisistat, darunavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir, boseprevir, telaprevir), antibiyotikler (klaritromisin, telitromisin, rifampisin, rifabutin) ve antifungal ilaçlar (ketokonazol, itrakonazol, flukonazol) vardır.

Kantaron otu (Hypericum perforatum) içeren ilaçların CELSENTRI’nin gerekli etkiyi göstermesini engelleme olasılıkları yüksektir ve CELSENTRI ile birlikte alınmamalıdırlar.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya yakın bir zamanda hamile kalmayı planlıyorsanız, CELSENTRI tedavisinin risklerini ve yararlarını öğrenmek için doktorunuza danışınız. Gebelikte CELSENTRI kullanımının güvenli olduğu kanıtlanmamıştır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Anneden çocuğa HIV bulaşını önlemek için HIV-pozitif olan kadınların bebeklerini emzirmemeleri önerilmektedir.

CELSENTRI’nin içeriğinde bulunan maddelerin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle çocuğunuzu emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza danışınız.

CELSENTRI 18 yaş altı kişilerde denenmemiştir. Bu nedenle çocuklarda ve adolesanlarda CELSENTRI kullanımı önerilmemektedir.

CELSENTRI yanlızca kısıtlı sayıda 65 yaş ve üstü hastada kullanılmıştır. Eğer bu yaş grubunda iseniz, lütfen CELSENTRI kullanıp kullanamayacağınızı doktorunuza danışın.