BEFAZOL 1000 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU

BEFAZOL, bir antibiyotiktir. Her flakon 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) içerir. 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) içeren bir flakon ve 4 m L enjeksiyonluk su içeren 1 çözücü ampul bulunan ambalajlarda sunulmaktadır. BEFAZOL, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır: • Solunum yolu enfeksiyonları • İdrar yolu enfeksiyonları • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları • Safra yolu enfeksiyonları 2/10 • Kemik ve eklem enfeksiyonları • Genital (cinsel organlar)enfeksiyonlar • Septisemi (kanda bakterileri bulunması) • Endokardit (kalp zarının iltihabı) • Perioperatif profilaksi (ameliyat öncesi koruma önlemleri için)

Bu ürün yalnızca kas içi veya damar içi yoldan doktorunuz tarafından size uygulanacaktır. Çözücü olarak su içeren BEFAZOL damar içi yoldan uygulanabilir. Bu ürün, lidokain hidroklorür kullanılarak hazırlandığında yalnızca kas içi yoldan verilmelidir. Erişkinler Enfeksiyonun türü Doz Uygulama sıklığı Orta-ağır enfeksiyonlar 500 mg – 1 gram 6 – 8 saatte bir Duyarlı Gram-pozitif kokların yol açtığı hafif enfeksiyonlar 250 mg – 500 mg 8 saatte bir Akut, komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonları 1 gram 12 saatte bir Pnömokoksik pnömoni 500 mg 12 saatte bir Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar (endokardit, septisemi gibi)* 1 gram – 1,5 gram 6 saatte bir *Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmıştır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. BEFAZOL anne sütüne düşük miktarda geçer. Bu nedenle, emziren anneler bu ilacı

Çocuklarda hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonların çoğunda günde toplam 25 -50 mg /kg’lık doz etkilidir. Doktorunuz bu dozu üç ya da dört eşit doza bölerek uygular. Ağır enfeksiyonlarda doktorunuz günlük toplam dozu 10 0 mg/kg’a yükseltilebilir. Yeni doğan ve bir aylıktan küçük bebeklerde etkililiği ve güvenliliği henüz g österilmediğinden, kullanılması önerilmez. Çocuklara aşağıdaki tabloda belirtilen dozlarda verilir.

Doktorunuz klinik gözlemlere dayanarak, yaşınıza göre dozunuzu ayarlayacaktır. • Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz ilk olarak normal günlük dozu verecektir. Daha sonra böbrek (kreatin klerensi) ölçümlerinizin sonuçlarına göre dozunuzu ayarlayacaktır. Kreatinin klerensiniz 55 mL/dakika ya da daha yüksekse veya serum kreatininiz 1.5 mg/d L ya da daha az ise doz ayarlamasına gerek yoktur. Kreatinin klerensiniz, 35 -54 m L/dakika ya da serum kreatininiz 1.6-3.0 mg/dL ise de tam doz uygulanabilir, ancak dozlar en az 8 saatlik aralıklarla size uygulanacaktır. Kreatinin klerensiniz 11 -34 m L/dakika ya da serum kreatininiz 3 ,1-4,5 mg/dL ise normal dozun yarısı 12 saatte bir size uygulanacaktır. Kreatinin klerensiniz 10 mL/dakika ya da daha düşük ise veya serum kreatininiz 4.6 mg/d L ya da daha yüksek ise, normal dozun yarısı 18-24 saatlik aralarla size verilecektir. Karaciğer yetmezliği Tedaviniz sırasında karaciğerle ilgili yan etkiler görülürse doktorunuz tedaviyi kesebilir. Eğer BEFAZOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BEFAZOL kullandıysanız: Doktorunuzun size verdiği dozu aşmayınız. BEFAZOL’ü kullanmanız gere kenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile görüşünüz. BEFAZOL’ü kullanmayı unutursanız Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. BEFAZOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler BEFAZOL kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız. 7/10