ALZEPİL 5 MG FİLM KAPLI TABLET

ALZEPİL (Donepezil hidroklorür) 5 mg film kaplı tabletler, beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks 2 film kaplı tabletler şekildedir . Her bir film kaplı tablet 5 mg donepezil ’e eşdeğer 5,481 mg donepezil hidroklorür içerir ve 14 tabletlik Alu/PVC blister ambalajlarda sunulmuştur. ALZEPİL’de yardımcı madde olarak bulunan laktoz monohidrat sığır sütü kaynaklıdır. ALZEPİL, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama belirtilerinin tedavisinde kullanılır ve etkin maddesi donepezil hidroklorür, asetilkolinesteraz inhibitörleri olarak anılan bir ilaç sınıfına aittir. ALZEPİL yalnızca erişkin hastalarda kullanılır.

5

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız: • Kalp ritmi sorunlarına yönelik ilaçlar (ör. amiodaron, sotalol) • Depresyon ilaçları (ör. sitalopram, essitalopram, amitriptilin, fluoksetin) • Psikoz ilaçları (ör. pimozid, sertindol, ziprasidon) • Bakteriyel enfeksiyonlara yönelik ilaçlar (ör. klaritromisin, eritromisin, levofloksasin, moksifloksasin, rifampisin) • Antifungal ilaçlar (ör. ketokonazol) • Alzheimer hastalığında kullanılan diğer ilaçlar (galantamin vb.) • Ağrı kesici veya artrit tedavisi için kullanılan ilaçlar (aspirin, ibuprofen veya diklofenak sodyum gibi NSAİİ ilaçlar v.b.) • Antikolinerjik ilaçlar (tolterodin vb.) • Antikonvülsanlar (fenitoin, karbamazepin vb.) • Kalp hastalığı için kullanılan ilaçlar (kinidin, propranololve atenolol gibi beta blokörler vb.) • Kas gevşeticiler (diazepam, süksinilkolin vb.) • Genel anestezikler • Reçetesiz temin edilen ilaçlar (bitkisel ilaçlar v.b.) Genel anestezi almanızı gerektiren bir ameliyat olacaksanız, ALZEPİL ihtiyaç duyulan anestezik ilaç miktarını etkileyebileceğinden doktorunuza ve anestezi uzmanına ALZEPİL aldığınızı söyleyiniz. ALZEPİL, böbrek hastalarında ya da hafif -orta şiddetli karaciğer hastalarında kullanılabilir. Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa önce doktorunuza söyleyiniz. Şiddetli karaciğer hastalığı olanlar ALZEPİL kullanmamalıdır. Doktorunuza ya da eczacınıza bakıcınızın adını söyleyin. Bakıcınız, ilacınızı reçetelendiği gibi almanıza yardımcı olacaktır. Emin değilseniz, ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kadınlarda yapılmış yeterli çalışma mevcut değildir. Bu ilacı kullanmanız gerekip

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Etkin maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmeme ktedir. Emziriyorsanız ALZEPİL kullanmamalısınız. Araç ve makine kullanımı Donepezilin araç ve makine kullanma üzerinde küçük veya orta derecede etkisi vardır. Alzheimer hastalığı araç ve makine kullanma yeteneğinizi bozabilir. Bu nedenle bu gibi faaliyetleri, ancak doktorunuz izin verirse yapın. İlacınız ayrıca, halsizlik, baş dönmesi ve kas kramplarına yol açabilir. Bu tür etkiler yaşıyorsanız, taşıt veya makine kullanmaktan kaçınmalısınız. ALZEPİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ALZEPİL, bir şeker türü olan laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorumuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu ilaç her tablet başına 1 mmol (23 mg) dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”. 4

konulmadığından, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki gençlerde kullanılması önerilmemektedir.

ortalama plazma konsantrasyonları genç sağlıklı gönüllülerde görülen ile karşılaştırılabilir durumdadır. • Özel kullanım durumları: - Böbrek yetmezliği: ALZEPİL'in klerensi (vücuttan uzaklaştırılması) bu şartlardan etkilenmediğinden, böbrek bozukluğu olan hastalarda benzer bir doz programı uygulanabilir. - Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilaca olası maruziyet artışı nedeniyle, bireysel yanıta göre doz ayarlaması yapılmalıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar için veri yoktur. 6 Eğer ALZEPİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ALZEPİL kullandıysanız: ALZEPİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzla temas kuramazsanız size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Giderken tabletlerin içinde bulunduğu ilaç kutusunu da yanınızda götürünüz. Aşırı doz belirtileri; mide bulantısı ve kusma, salya artışı, terleme, yavaş kalp atımı, düşük kan basıncı (ayakta iken hafif sersemlik ya da baş dönmesi), solunum sorunları, bilinç kaybı ve nöbet ya da havaledir (konvülsiyondur). ALZEPİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ALZEPİL'i kullanmayı unutursanız: Bir tablet almayı unutursanız, bir sonraki gün normal zamanında sadece bir tablet alınız. Bir haftadan daha uzun süreyle ilaç almayı unutursanız, ilaç almadan önce doktorunuza danışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ALZEPİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuz söylemediği sürece tedavinizi sonlandırmayın. Eğer ALZEPİL tedavisini sonlandırırsanız tedavinizin faydaları giderek azalacaktır. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ALZEPİL ile tedavi ne kadar sürmelidir? Doktorunuz veya eczacınız, tedavinizin ne kadar süreceği konusunda size tavsiyede bulunacaktır. Tedavinizi gözden geçirmek ve semptomlarınızı değerlendirmek için doktorunuzu zaman zaman görmeniz gerekecektir.