ZEPATIER 50 mg/100 mg Tablet

• ZEPATIER elbasvir ve grazoprevir adı verilen iki farklı ilaç içerir. Bunların her ikisi de virüslere karşı kullanılan ilaçlardır.
• Film kaplı tabletler bej, oval, bir yüzünde “770” baskılı ve diğer yüzü baskısız olan tabletlerdir. Tabletin uzunluğu 21 mm ve genişliği 10 mm’dir.
• Tabletler her biri 7 tabletlik iki alüminyum blister içeren iki karton kartta bulunur ve bu iki karton kart da tek bir karton kutu içerisinde ambalajlanmıştır. Her karton kutuda toplam 28 tablet bulunur.
• ZEPATIER 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde uzun süreli hepatit C enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır.

Hepatit C karaciğerde enfeksiyona yol açan bir virüstür. Bu ilacın içerisinde bulunan etkin maddeler hepatit C’nin gelişmesi ve kendini kopyalaması için ihtiyaç duyduğu iki farklı proteini bloke ederek etki gösterir. Böylelikle enfeksiyonun vücuttan kalıcı olarak uzaklaştırılması sağlanmış olur.

ZEPATIER bazen ribavirin adı verilen başka bir ilaçla birlikte alınır.

ZEPATIER ile birlikte alacağınız diğer ilaçların Kullanma Talimatlarını da okumanız çok önemlidir. İlaçlarınız hakkında herhangi bir sorunuz olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Bu ilaç ağız yoluyla alınır.

Tavsiye edilen doz yiyeceklerle birlikte veya ayrı olarak günde bir kez alınan bir tablettir.

Doktorunuz ZEPATIER’i kaç hafta süreyle almanız gerektiğini size söyleyecektir.

Tableti bütün olarak, yiyeceklerle birlikte veya ayrı yutunuz. Tableti çiğnemeyiniz, bölmeyiniz veya ezmeyiniz. Tabletleri yutma konusunda sorun yaşıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Her ilaç gibi ZEPATIER de yan etkilere yol açabilir ancak bunlar herkeste görülmez. Aşağıdaki yan etkilerden birini fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Çok yaygın: 10 hastanın 1’den fazlasında görülebilir

• Çok yorgun hissetmek (yorgunluk)
• Baş ağrısı

Yaygın: 10 hastadan en fazla 1’inde görülebilir.

• Kusacakmış gibi olmak (bulantı)
• Güçsüz veya enerjisiz hissetmek (bitkinlik)
• Kaşıntı
• İshal
• Uyuma güçlüğü (uykusuzluk)
• Eklem ağrısı veya şiş, ağrılı eklemler
• Kabızlık
• Baş dönmesi
• İştah kaybı
• Kolayca öfkelenmek
• Kas ağrıları
• Karın ağrısı
• Saçlarda olağandışı dökülme veya incelme
• Sinirli hissetmek (anksiyete)
• Depresyon
• Ağız kuruluğu
• Kusma

Yaygın olmayan: 100 hastadan en az 1’inde görülebilir.

• Karaciğer fonksiyonunun laboratuvar testlerinde anormallikler

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, yakın tarihte kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bunlara reçetesiz satılan ilaçlar ve bitkisel ilaçlar dahildir. Kullandığınız ilaçların bir listesini hazırlayınız ve size yeni bir ilaç verildiğinde listenizi doktora ve eczacıya gösteriniz.

Vitamin K antagonisti olarak adlandırılan varfarin ve diğer benzer ilaçlar kan inceltici olarak kullanılmaktadır. Doktorunuz kanınızın ne kadar iyi pıhtılaştığını kontrol etmek için kan testlerinizin sıklığını arttırmayı gerekli görebilir.

ZEPATIER ile birlikte almamanız gereken bazı ilaçlar vardır. “Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız ZEPATIER’i almayınız” başlığının altındaki listeye bakınız:

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

• Mantar enfeksiyonları için kullanılan oral ketokonazol
• Organ nakli reddini önlemek için kullanılan takrolimus
• Kan pıhtılarını önlemek için kullanılan dabigatran
• Rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin veya lovastatin (kan kolesterol düzeyini düşürmek için kullanılan ilaçlar).

Doktorunuzun bu ilaçlarınızı veya ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi gerekebilir:

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), ZEPATIER’i almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ZEPATIER’in etkileri bilinmemektedir. Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzdan tavsiye isteyiniz.

ZEPATIER ile ribavirin kullanımı

ZEPATIER ile birlikte ribavirin alıyorsanız gebe kalmamanız gerekir. Ribavirin anne karnındaki bebeğe çok fazla zarar verebilir. Bu nedenle, sizin veya eşinizin hamile kalma olasılığı varsa cinsel aktivite sırasında hem sizin hem de eşinizin özel önlemler alması zorunludur.

ZEPATIER ile birlikte ribavirin tedavisi sırasında ve tedavi bittikten sonra bir süre için sizin ve eşinizin etkili bir doğum-kontrol yöntemi kullanması zorunludur. Sizin için uygun olan farklı doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşunuz.

Eğer siz veya eşiniz ZEPATIER ile birlikte ribavirin alırken ya da sonraki aylarda hamile kalırsa hemen doktorunuza söyleyiniz.

Ribavirinin Kullanma Talimatında yer alan gebelik ve doğum kontrolü hakkındaki bilgileri çok dikkatli okumanız çok önemlidir. Hem erkeklerin hem de kadınların bu bilgileri okumaları önemlidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız ZEPATIER’i almadan önce doktorunuzla konuşunuz. ZEPATIER’in içerisinde bulunan iki ilacın da anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

ZEPATIER’i ribavirin ile birlikte alıyorsanız, bu ilacın Kullanma Talimatında yer alan “Gebelik” ve “Emzirme” bölümlerindeki bilgileri mutlaka okuyunuz.

ZEPATIER 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde kullanılamaz çünkü ZEPATIER bu yaş grubunda test edilmemiştir.

Yaşlı hastalarda (65 yaş üzerinde) doz ayarlaması önerilmemektedir.