VİRANİS 200 MG FİLM TABLET

VİRANİS® peginterferon alfa-2a veya interferon alfa-2a ile kombine olarak serum HCV RNA’sı pozitif olan erişkin hastalarda, kompanse sirozu olan hastalar da dahil olmak üzere daha önce tedavi edilmemiş kronik hepatit C tedavisinde endikedir. Ayrıca VİRANİS® peginterferon alfa-2a ile kombinasyon halinde, tek başına veya ribavirin ile kombinasyon halinde interferon alfa (polietilen glikollü veya polietilen glikolsüz) ile önceki tedavisi başarısız olmuş hastalarda endikedir. Gösterilen etkinlik, klinik olarak stabil HIV ile koenfekte HCV hastaları da içermektedir. Daha fazla bilgi için peginterferon alfa -2a veya interferon alfa -2a ürünlerinin ürün bilgilerine bakınız.

Tabletleri bUtUn halinde yutunuz ve tabletleri yemek ile ahmz. 5 Ribavirin teratojenik oldugu i9in (dogmam1~ 9ocuklarda anormalliklere neden olabilir), tabletler ozenle tutulmahdIT, kmlmamah ve ezilmemelidir. Eger kazayla zarar gormU~ tabletlere dokunursamz, su ve sabun ile vilcudunuzun tabletlerin i9erigi ile temas etmi~ bolUmlerini iyice y1kaym1z. Eger gozlinUze tabletlerin herhangi bir tozu bul~Irsa, gozUnUzli steril su ile veya steril su yoksa sade su ile iyice y1kaym1z. Eger yan etkiler tedavi sirasmda olursa, doktorunuz dozu ayarlayabilir veya tedaviyi kesebilir. ViRANiS®, peginterferon alfa veya interferon alfa ile birlikte kullamhr. ilgili UrUniln dozlamas1 i9in aynca peginterferon alfa veya interferon alfa'nm kullanma talimatma bakm1z. • Degi~ik ya~ gruplar1: Cocuklarda kullamm: ViRANiS® 18 ya~m altmdaki hastalarda kullamlmast tavsiye edilmez. Ya~hlarda kullamm: Eger 65 ya~mm Uzerindeyseniz ViRANiS® kullanmadan once doktorunuza dam~1mz. • Ozel kullamm durumlar1: Bobrek yetmezliginde kullamm: Eger bobrekleriniz ile ilgili herhangi bir probleminiz varsa ViRANiS® dikkatlice ve doktorunuzun gozetimi altmda kullamlmahdtr. Karaciger yetmezliginde kullamm: Eger karacigeriniz ile ilgili herhangi bir probleminiz varsa ViRANiS® tedavisine ba~lamadan once doktorunuza dam~mahsm1z. Eger ViRANisY 'in etkisinin fOk giiflii veya zayif olduguna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczaczmz ile konu§unuz. Kullanmamz gerekenden daha fazla ViRANis® kulland1ysamz: ViRANisY 'den kullanmanzz gerekenden fazlasmz kullanmz§sanzz bir doktor veya eczac1 ile konU§unuz. • • ® VIRANIS 'i kullanmay1 unutursamz: Unutulan dozlarz dengelemek ifin fift doz almayzmz. Eger bir doz unutursamz, hat1r1ar hat1rlamaz ahmz ve sonraki dozu normal zamamnda ahmz. ViRANis® ile tedavi sonland1rdd1gmda olu~abilecek etkiler: Sadece doktorunuz tedavinin nastl devam edecegine karar verebilir. Asia tedaviyi kendiniz kesmeyiniz 9Unki1 tedavisi yap1lan hastahgm1z eski haline donebilir veya kotUye gidebilir. Bu ilacm kullamm1 ile ilgili bunlara ilaveten sorunuz olursa, doktorunuza yada eczacm1za sorunuz. 6

• Eger kalp krizi ge~irdiyseniz veya son 6 ay i~inde ciddi bir kalp hastahg1 ge9irdiyseniz. • Eger ilerlemi~ karaciger hastahgm1z varsa (om. deriniz saranyorsa veya karmmzda s1v1 fazlahg1 varsa) • Eger orak hilcre anemisi ve talasemi gibi bir kan hastahg1mz varsa. • HCV ve HIV ile aym anda hastalanmt~ iseniz ve ilerlemi~ karaciger hastahgm1z varsa, baz1 durumlarda peginterferon alfa ile kombine olarak ViRANiS® tedavisine ba~lanmamahdtr. Boyle bir durum olup olmad1gm1, doktorunuz tespit edecektir. Daha fazla bilgi i9in liitfen interferon alfa veya peginterferon alfa'nm kullanma talimatm1 okuyunuz. ViRANiS®'i a~ag1daki durumlarda DiKKA TLi KULLANINIZ

• Eger kalp probleminiz varsa. Bu durumda \:Ok dikkatli izlenmeniz gerekir. Tedavi oncesinde ve s1rasmda kalp kayd1 (elektrokardiyogram) gerekebilir. • Eger a~m yorgunlukla seyreden bir kalp rahats1zhgm1z varsa. Bu ViRANiS®'in neden oldugu kanstzhga bagh olabilir. • Eger ~imdiye kadar anemi (kans1zhk) tespit edildiyse (kans1zhk geli~me riski, gene! olarak kadmlarda erkeklerden daha fazladtr). • Eger karacigerinizde hepatit C'den ba~ka bir probleminiz varsa. • Eger bobreklerinizde probleminiz varsa ViRANiS® tedavisi azalttlabilir veya kesilebilir. • Eger organ nakli olduysamz (karaciger veya bobrek gibi) veya yakm gelecekte organ nakli olmamz planland1ysa, • Eger nefes alma zorlugu, hmlt1, ciltte ve mukozada ani ~i~likler, ka~mt1 veya dokllntil gibi alerjik reaksiyonlar geli~irse ViRANiS® tedavisi hemen durdurulmah ve derhal medikal yard1ma ba~vurmahsm1z. • Eger ~imdiye kadar depresyon rahats1zhgm1z olduysa veya ViRANiS®'le tedaviniz strasmda depresyonla ili~kili belirtiler (Uzgiln hissetme, moral bozuklugu gibi) geli~irse. • Eger 18 ya~mm altmdaysamz. ViRANiS®'in interferon alfa veya peginterferon alfa ile birlikte kullamm1 18 ya~mm altmdaki hastalarda gilvenliligi ve yaran yeteri kadar degerlendirilmemi~tir. 2 • Aym anda HIV hastas1ysamz veya HIV enfeksiyonu i9in bir t1bbi ilriln ile tedavi oluyorsamz. • Anemi veya dil~ilk kan say1s1 yilzilnden daha onceki Hepatit C tedavinizi birakt1ysamz. ViRANis® tedavisinden once, bobrek i~levleri biltiln hastalarda test edilmelidir. Aynca doktorunuz ViRANiS® tedavisine ba~lamadan once kanmlZI da test etmelidir. Kan testleri tedavinin 2. ve 4. haftasmdan sonra ve bundan sonra doktorunuz gerekli gordilk9e tekrarlanmahd1r. Eger siz dogurganhk 9agmda bir kadmsamz, ViRANiS® ile tedaviye ba~lamadan once, tedavi