VICTRELIS 200 MG 336 SERT KAPSUL

VICTRELIS 200 mg sert kapsül, hepatit C virüsünün ço ğalmasını durdurarak hepatit C enfeksiyonuyla savaşa yardımcı olan boceprevir adı verilen etkin maddeyi içerir. VICTRELIS her zaman başka iki ilaçla birlikte kullanılmalıdır; bunlar peginterferon alfa ve ribavirin içeren ilaçlardır. VICTRELIS tek başına kullanılmamalıdır. Her bir kapsülün k ırmızı mürekkeple "MSD" logosu bas ılı sar ımsı kahverengi ba şlığı ve kırmızı mürekkeple "314" bas ılı kirli beyaz opak gövdesi vardır.

VICTRELIS’i daima tam olarak doktorunuzun söyledi ği gibi al ınız. Emin de ğilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışabilirsiniz. VICTRELIS’in önerilen dozu günde üç kez alınan 4 kapsüldür (toplam 12 kapsül). İlacın gıdalarla birlikte alınmaması tedavinizin başarı olasılığını ciddi şekilde azaltabilir.

Testler Doktorunuz sizden düzenli olarak kan testleri yapt ırmanızı isteyecektir. Bu kan testleri aşağıdaki nedenlerden dolayı ya p ılmaktadır: • Doktorunuzun tedavinin sizde işe yarayıp yaramadığını anlaması için, • Doktorunuzun VICTRELIS ile ne kadar süre tedavi edileceğinize dair karar vermesine yardımcı olmak için. • Yan etkileri kontrol etmek için. Değişik yaş grupları:

Halihazır da veya yak ın tarihte aldığınız başka ilaçları doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bunlara reçetesiz satılan ilaçlar ve bitkisel ürünler dahildir. Özellikle aşağıdakiler ile birlikte bu ilacı almayınız: • alfuzosin ve silodosin – (büyümüş prostat belirtilerinin tedavisinde kullanılır) • bepridil – (kalp problemleri için kullanılır) • pimozid – (zihinsel sağlık problemleri için kullanılır) • oral midazolam veya oral triazolam– (ağızdan alınan yatıştırıcı ilaçlar) (sedatif) • statinler- simvastatin veya lovastatin - (kolesterol düşürücü olarak kullanılır) • dihidro-ergotamin, ergonovin, ergotamin ya da metilergonovin gibi 'ergot' tipi ilaçlar – (migren ve küme tipi baş ağrısı için kullanılır) • l umefantrin ve halofantrin- (sıtma tedavisinde kullanılır) • ketiapin- (şizofreni, bipolar bozukluk ve majör depresif bozukluk tedavisinde kullanılır) • tirozin kinaz inhibitörleri- (kanser tedavisinde kullanıır) Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini al ıyorsanız VICTRELIS almay ınız. Emin de ğilseniz VICTRELIS almadan önce doktorunuz ya da eczacınızla konuşun. Aynı zamanda aşağıdakilerden birini almakta iseniz doktorunuz ya da eczacınıza bildiriniz: • do ğum kontrol ilaçları • CYP3A4’ü indükleyen ilaçlar (karaci ğer enzim sistemini (CYP3A4) h ızlandırıcı ilaçlar) (rifampisin (verem tedavisinde kullan ılan ilaç), karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (sara tedavisinde kullanılan ilaçlar) gibi) • anormal kalp at ışı gibi belirli kalp hastal ıklarını tedavi etmek amac ıyla kullanı lan (antiaritmik) ilaçlar – amiodaron, kinidin, digoksin • bazı enfeksiyonların tedavisine yönelik (antimikrobiyal) ilaç- pentamidin • bazı ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (nöroleptikler) • mantar enfeksiyonlar ının tedavisine yönelik (antifungal) ilaçlar–ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol • AIDS hastal ığında kullanılan ilaçlar - efavirenz, etravirin 5 • AIDS hastal ığında kullan ılan di ğer ilaçlar/HIV proteaz inhibitörleri –atazanavir, darunavir, lopinavir, ritonavir • damar içi uyku ile ilgili sorunlar ın ve/veya endiş e halinin tedavisine yönelik ilaçlar (intravenöz sedatifler)- benzodiazepinler (örn., alprazolam, midazolam, triazolam) • ba ğışıklığı baskılayan ilaçlar (immün supresifler)–takrolimus, sirolimus, siklosporin • kan kolesterolünü dü şürücü ilaçlar (statinler) -atorvastatin veya pravastatin • narkotik bağ ımlılığını tedavi için kullanılan ilaç - metadon • bağı şıklık sistemi ile ilgili rahatsızlıklarda kullanılan ilaç - prednizon • kan p ıhtılarını önlemede kullanılan ilaç –dabigatran • hormon replasman tedavisi - östrojen içeren ilaçlar • kan bas ıncını düşürmede kullanılan ilaçlar- kalsiyum kanal blokörleri (örn., amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, nisoldipin, verapamil). • büyümüş prostat belirtilerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar – doksazosin ve tamsulosin Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu a nda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VICTRELIS’in klinik çal ışmalarındaki 65 ya ş ve üzeri hasta say ısı, yan ıtın daha genç hastalardan farkl ı olup olmad ığını belirlemek için yetersizdir. K ısıtlı say ıdaki klinik deneyimlerde, yaşlı ve genç hastalar arasındaki ilaca yanıt farklı değildir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği Herhangi bir seviyede böbrek yetmezli ği olan hastalarda VICTRELIS doz ayarlamas ı gerekmemektedir. Karaciğer yetmezliği Hafif, orta ya da şiddetli karaci ğer yetmezli ği olan hastalarda VICTRELIS doz ayarlamas ı gerekmemektedir. VICTRELIS dekompanse sirozlu hastalarda çalışılmamıştır. Eş zamanlı HIV enfeksiyonu VICTRELIS’in güvenlilik ve etkilili ği İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) ve HCV ile enfekte olmuş hastalarda tespit edilmemiştir. Eş zamanlı HBV enfeksiyonu VICTRELIS’in güvenlilik ve etkilili ği hepatit B Virüsü (HBV) ve HCV ile enfekte olmu ş hastalarda çalışılmamıştır. Organ nakli yapılanlar VICTRELIS’in güvenlilik ve etkilili ği karaciğer ya da diğ er organ nakli yap ılmış hastalarda çalışılmamıştır. Eğer VICTRELIS’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğ una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VICTRELIS kullandıysanız Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla VICTRELIS al ırsanız, bir doktorla konu şunuz veya doğruca en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz. VICTRELIS’den kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız, bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. Eğer VICTRELIS almayı unutursanız • Eğer bir dozu unutursan ız ve bir sonraki dozunuzu almanı za 2 saatten daha fazla süre varsa unuttu ğunuz dozu yemekle birlikte al ınız. Daha sonra kapsüllerinizi normalde olduğu gibi almaya devam ediniz. • Ancak, bir sonraki dozunuzu alma zaman ınıza 2 saatten daha az zaman kalm ışsa unuttuğunuz dozu atlayınız. Eğer ne yapmanız gerektiği hakkında herhangi bir sorunuz varsa doktorunuzla konuşunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız. 7 VICTRELIS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz söylemediği takdirde VICTRELIS almayı bırakmayınız. Bu ürünün nas ıl kullan ılacağına dair daha fazla sorunuz varsa doktorunuz ya da eczac ınıza sorunuz.