URSOFALK SÜSPANSIYON 250MG/5ML

. URSOFALK@, beyazrenkte, limon kokulu homojen süspansiyondur. . URS9FALK@, her bir 5 ml'lik süspansiyonda (1 kap ölçeğe eşdeğer) etkin madde olarak

. URSOFALK@'ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. İlacı nasıl kul lanacağ ınızdarı emin değil seniz doktorunuza danrşınız. 418 l00 ke üzerinde

Tüm ilaçlar gibi URSOFALK@'ın içcriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yaygın (l0 hıstının birindcn ız, fılııt 100 hıstanın birindon fazla görülebilir) görülen yan etkiler - Dışkının yumuşamasl, gevşemesi veya ishal 718 Çok seyrek (10.000 hastanrn birinden az görülebilir) görülen yan etkiler - Primer biliyer siroz tedavisi sırasında: şiddetli üst-sağ taraf karın ağrrsı, karaciğer sirozunun şiddetle kötüleşmesi (dekompansasyonu); tedavi sonlandıktan Sonra krsmen geriler. - Safra taşlannın kireçlenmesi (kalsifikasyonu), - Kurdeşen (ürtiker). Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkİ ile knrşılaşırsanız dohorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Bazı i|açlarla birlikte ahndığında, etkileri değişebi lir : URSOFALK@ alındığında aşağıdaki ilaçlann etkilerinde azalma olasrdrr: - Kolestiramin, kolestipol (kandaki yağları düşürücü ilaçlar) veya alüminyum hidroksit velveya simektit (alüminyum oksit) içeren antiasitler (mide asidini bağlayan ilaçlar). Eğer bu ilaçlardan birinin kullanılması gerekliyse, URSoFALK@'dan en az2 saat önce veya 2 saat sonra kullanılmalıdır. - Siprofloksasin, dapson (antibiyotikler), nitrendipin (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve benzer yolla metabolize olan diğer ilaçlar. Doktorunuz gerekli görüyorsa, bu ilaçların dozunu değiştirebilir. URSOFALK@ alındığında aşağıdaki ilaçların etkilerinde değişiklik olasıdrr: - Siklosporin (bağışıklık sistemini engelleyen bir ilaç): Eğer siklosporin tedavisi görüyorsanız, siklosporin kan seviyeleriniz doktorunuz tarafindan kontrol edilmeli ve gerek görüliirse siklosporin dozu ayarlanmalıdır. - Rosuvastatin (yüksek kan kolesterolü için bir ilacı) Safra kesesi taşınızın erimesi için URSOFALK@ kullanıyorsan|z veya östrojen içeren ilaçlar ("doğum kontrol ilacr" gibi) veya klofibrat gibi kolesterol seviyenizi düşüren belirli ilaçlan alıyorsanız, doktorunuza danışınız. Bu ilaçlar, safra kesesi taşlarınızrn oluşumunu tetikleyebilir ve taşların eritilmesinde ursodeoksikolik asidin etkilerini yok edebilir. URSOFALK@ ile sürdürülecek bir tedavi yine de sizin için uygun olabilir. Bu gibi durumlarda doktorunuz sizin için en doğru tedaviye karar verecektir. Eğer reçetelİ ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya Son zqmanlarda kullandınız ise lütfen dohorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce dohorunuza yeyo eczacınıza danışınız. Hamile kadınlarda ursodeoksikolik asidin kullanımına ilişkin srnırlı veri mevcuttur. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, bebeğin büyiimesi ve gelişiminin etkilenebileceğini

Ilacı kullanmadan önce dohorunı'ıza veya eczqcınıza danışınız. Urdeoksikolik asidin emziren kadınlar üzerinde, belgelenmiş yalnızca birkaç vakasr bulunmaktadır. Sütteki ursodeoksikolik asidin seviyeleri çok düşük bulunmuştur ve emzirilen bebek iizerinde herhangi bir yan etki beklenmemektedir. Yine de memedeki çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez' Araç ve makine kullanımı URSOFALK@'ın araç Ve makine kullanımı tizerine etkisi yoktur veya ihmal edilebilir bir etkisi vardır. URSOFALK@'In içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakklnda önemli bilgiler URSOFALK@, her bir kap ölçekte (5 ml'ye eşdeğer) 0,50 mmol (l l,39 mg) sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. URSOFALK@, her bir kap ölçekte (5 ml'ye eşdeğer) 0,01 g gliserol içerir. Bu değer, eşik değerin (10 g/doz) altında olduğundan herhangi bir olumsuz etki beklenmez. URSOFALK@, her bir kap ölçekte (5 ml'ye eşdeğer) o,o32 g ksilitol içerir. Bu değer, eşik değerin (l0 ğdoz) altında olduğundan herhangi bir olumsuzetki beklenmez. URSOFALK@, her bir kap ölçekte (5 ml'ye eşdeğer) 0,00l g propilen glikol içerir. Bu değer, eşik değerin (yetişkinler için 400 mg/kg) altında olduğundan herhangi bir olumsuz etki beklenmez. 318

URSOFALK@ kullanımı için bir yaş kısıtlaması yoktur. URSOFALK@ kullanımr vücut ağırlığına ve hastanın durumuna bağlıdır. 618 Özel kullanrm durumlarr: Karaciğer yetmezliği: "Uygun kullanlm ve dozluygulama sıklığı için talimatlar" bölümünde yer aları primer biliyer sirozun (PBS; safra knnallarının hastalığına bağlı gelişen karaciğer sirozu) semptomatik tedavisi ile ilgili dozaj önerilerine bakınız. Böbrek yetmezliği: Özel kullanımı yoktur. Eğer URS)FALIP'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise dohorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanz gerekenden daha fazla URSOFALK@ kulandıysanız URS)FALIP \an kullanmanıZ gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir dohor veya eczacı ile konuşunuz. Doz aşımr durumunda ishal görülebilir. Eğer ishal devam ederse, doktorunuzu bilgilendirin çünkü dozun azaltılması gerekebilir. ishaliniz kötüye giderse, SlVl Ve elektrolit dengesinin yeniden sağlanması amacıyla yeterli miktarda sıvı içtiğinize emin olunuz. URSOFALK@'ı kullanmayı unutursanrz Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Normal ilaç dozu ile tedaviye devam ediniz. URSOFALK@ ile tedavi sonlandrrrldığındaki oluşabilecek etkiler URSOFALK@ tedavisini kesecekseniz veya erken sonlandıracaksanrz mutlaka doktorunuza danışınız.