TIBERSID 500 MG/ 3 ML IV INFUZYON ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 AMPUL)

TİBERSİD, ornidazol etkin maddesi içeren anti bakteriyel (bakterilere karşı etkili) ve antiprotozoal (protozoonlara karşı etkili olan) bir ilaçtır.

TİBERSİD, 3 mL çözelti içerisinde 500 mg ornidazol etkin maddesini içermektedir.

TİBERSİD, 1 ampul içeren ambalajlarda sunulmaktadır.

TİBERSİD, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:

• Çeşitli bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarda; septisemi (bakterilerin kana geçmesi sonucu ateş ve titremeye neden olan hastalık), menenjit (beyni saran zarın iltihabı), peritonit (karın zarı iltihabı), ameliyat sonrası yara enfeksiyonları, doğum sonrası septisemi, enfeksiyon nedeniyle meydana gelen düşük vakaları ve söz edilen bakterilerin ispatlandığı veya varlığından şüphelenilen endometrit (rahim içi zarında iltihap) vakalarında
• Özellikle kalın barsak ve jinekolojik operasyon geçirecek vakalar olmak üzere cerrahi müdahalelerde koruma amacıyla
• Entamoeba histolytica isimli parazitin mide barsak sisteminde ya da barsak sistemi dışında yol açtığı enfeksiyonların tedavisinde

TİBERSİD kısa infüzyon şeklinde verilmeli ve seyreltilmeden hiçbir şekilde enjekte edilmemelidir.

TİBERSİD’in kullanıma hazır çözeltisini hazırlamak için 500 mg’lık çözelti içeren ampul aşağıdaki infüzyon çözeltilerinden birisinin en az 100 mL’si ile seyreltilmelidir:

• %5 dekstroz, %10 dekstroz,
• Hartmann çözeltisi,
• Ringer çözeltisi,
• %0.9 sodyum klorür,
• %0.45 sodyum klorür + %2.5 dekstroz

Çözelti kısa IV infüzyon şeklinde 15-30 dakikada uygulanır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Tüm ilaçlar gibi TİBERSİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın olmayan:

• Bulantı
• Kusma
• İshal
• Epigastrik rahatsızlık (mide hizasındaki karın duvarına ait karın ağrısı)
• Ağız kuruluğu
• İştahsızlık

Seyrek:

• Akyuvar sayısında azalma (lökopeni)
• Tat alma bozukluğu
• Kaşıntı ve cilt reaksiyonları

Çok seyrek:

• Uyku hali
• Baş ağrısı
• Bazı izole vakalarda baş dönmesi, vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
• Titreme (tremor)
• Kaslarda sertleşme (rijidite)
• Koordinasyon bozuklukları
• Nöbet
• Yorgunluk
• Geçici bilinç azalması
• Duyusal veya karışık periferal nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar) gibi merkezi sinir sistemi bozuklukları

Bilinmiyor:

• Sarılık ve anormal karaciğer fonksiyon testleri İntravenöz infüzyon sırasında aşırı duyarlılık
• Lokal ağrı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında TİBERSİD’in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir.

TİBERSİD aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır:

• Kumarin tipi ağız yoluyla alınan (oral) antikoagülanların (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) etkisini kuvvetlendirir. Antikoagülan ilacın dozu bu doğrultuda ayarlanmalıdır.
• TİBERSİD, vekuronyum bromürün kas gevşetici etkisini uzatır.
• TİBERSİD kullanırken ve ilaç kesildikten sonra en az 3 gün boyunca alkol alınmamalıdır.
• Simetidin (alerjik hastalıklara karşı etkili bir ilaç), fenitoin ve fenobarbital gibi sara tedavisinde etkili ilaçlar ve lityum ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TİBERSİD, gebeliğin erken safhasında gerekli olmadıkça verilmemelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TİBERSİD, emzirme döneminde gerekli olmadıkça verilmemelidir.

TİBERSİD’in doz ayarlaması çocuklarda vücut ağırlığına göre yapılmaktadır.

Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına bağlı olarak ilaç dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır.

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.