TEORY 1 MCG/ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI

• TEORY 1 mcg/mL, 1 mikrogram kalsitriol içeren 1 mL’lik ampullerde sunulmaktadır. Bir kutuda 25 ampul bulunur. • Her 1 mL TEORY, 1 mikrogram kalsitriol içerir. • Kalsitriol, vitamin D 3’ün aktif formudur.

TEORY dozu her hasta için değişmektedir. Sizin için uygun olan doza doktorunuz karar verecektir. TEORY yaklaşık gün aşırı olmak üzere haftada üç kez diyalizin sonunda muhtemelen katater aracılığı ile damarınıza enjekte edilecektir. TEORY’nin çalışması için diyetinizde kalsiyum olması gerektiğinden, size kalsiyum tableti verilebilir veya hangi yiyeceklerden daha fazla yenmesi gerektiği söylenebilir. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TEORY için hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yoktur. TEORY, doktor tarafından

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TEORY’nin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne geçtiğinden ve süt

TEORY’nin çocuklardaki güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir, bu nedenle önerilmemektedir. 4/7

Genel olarak yaşlı hastalarda doz seçimi; bu kişilerde karaciğer, böbrek veya kalp ile ilgili fonksiyon azalmasının ve eşzamanlı başka hastalık ya da başka ilaç tedavilerinin daha sık olduğu göz önüne alınarak dikkatle yapılmalı, genellikle dozaj aralığının alt sınırından başlanmalıdır. • Özel kullanım durumları: Karaciğer/Böbrek yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda TEORY ile tedavi sırasında özel bir doz ayarlaması gerekli değildir. Ancak böbrek yetmezliği olan hastaların hiperkalsemiye (serum kalsiyum düzeyinde artış) yatkın olmaları sebebiyle yakından takip edilmelidir. Eğer TEORY’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TEORY kullandıysanız: TEORY’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla TEORY kullanmanız, kanda ve bazen de idrarda zararlı olabilecek yüksek kalsiyum seviyelerine neden olabilir. Bunu önlemeye yardımcı olmak için tedavinin erken dönemlerinde kanınız haftada iki veya üç kez test edilecektir ve böylece doktorunuz size uyan TEORY dozunu ayarlayabilecektir. TEORY’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TEORY ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Kemik zayıflığı uzun süreli tedavi gerektirdiğinden doktorunuza danışmadan TEORY kullanmayı bırakmayınız.