SPAZBEN 10 MG FİLM KAPLI TABLET

• SPAZBEN, beyaz renkli, bikonveks, yuvarlak, bir tar afı 10 yazılı, çentikli film kaplı tablettir. Tabletler iki e şit parçaya bölünebilir. • Her bir film kaplı tablet, 10 mg s iklobenzaprin HCl içerir. • Akut (Hastada belirgin bir hastalı ğın bulgusu olarak aniden ba şlayan a ğrı) a ğrılı kas iskelet sistemi hastalıklarına ba ğlı kas spazmlarının kısa süreli tedavisinde kullanılır.

Doktor tarafından ba şka şekilde tavsiye edilmedi ği takdirde günde 3 defa uygulanır. Önerilen SPAZBEN dozu günde üç kez 5 mg’dır. Doz, bireysel hasta yanıtına dayanarak, günde üç kez ya 7,5 mg ya da 10 mg’a yükseltilebilir. SPAZBEN’in iki haftadan daha uzun süreyle kullanılması önerilmemektedir

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız . Hamile olma ihtimaliniz varsa, hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danı şınız. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danı şınız. 3

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. SPAZBEN’in anne sütüne geçip geçmedi ği bilinmemektedir. SPAZBEN, bazı annelerin sütüne geçti ği bilinen trisiklik antidepresanlarla (depresyon te davisinde kullanılan bir ilaç grubu) yakından ili şkili oldu ğu için SPAZBEN emziren annelerde dikkatle kullanılmalıdır. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisine dair v eri yoktur. Araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır. Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı SPAZBEN, depresyon tedavisinde kullanılan ve monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri olarak adlandırılan ilaçlar ile birlikte ya şamı tehdit eden etkile şimlere neden olabilir. Bu etkile şimin bir sonucu olarak de ğerlendirilen serotonin sendromunun pazarlama sonras ı vakaları siklobenzaprin hidroklorür ve depresyon tedavisinde kullanılan selektif serotonin re-uptake inhibitörleri (SSRI), serotonin noradrenalin re-upt ake inhibitörleri (SNRI), trisiklik antidepresanlar (TCA), tramadol, bupropion, meperidin, verapamil veya MAO inhibitörleri gibi di ğer ilaçların kombine kullanımı sırasında bildirilmi ştir. E ğer SPAZBEN ve di ğer vücuttaki serotonin ismi verilen maddeyi artıran serotonerjik ilaçların kullanımı klinik olarak gerekliyse, özellikle de tedavinin ba şlatılmasında veya doz artı şlarında dikkatli gözlem yapılması tavsiye edilmektedir. Siklobenzaprin HCl alkolün, sedatif (sakinle ştirici) bir ilaç grubu olan barbitüratların ve di ğer santral sinir sistemi depresanlarının (baskılayıcılarının) etkisini artırabilir. Depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu ola n trisiklik antidepresanlar, hipertansiyon (yüksek tansiyon) tedavisinde kullanılan guanetidin ve benzer etki gösteren bile şiklerin antihipertansif (tansiyon dü şürücü) etkisini bloke edebilir. Depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu ola n trisiklik antidepresanlar, bir tür analjezik (a ğrı kesici) olan tramadol kullanan hastalarda nöbet riskini artırabilir. Siklobenzaprin ve bir tür a ğrı kesici olan naproksen veya diflunisalın e ş zamanlı uygulamasında hiçbir beklenmeyen yan etki raporlanmamı ştır. Fakat naproksen ile siklobenzaprinin kombinasyon tedavisi, tek ba şına naproksen tedavisine göre daha fazla yan etki ( öncelikle sersemlik olu şumunda) ile ili şkili bulunmu ştur. E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ürünü şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 4

Bu ilacı 15 ya şın altındaki çocuklarda kullanmayınız. Ya şlılarda kullanımı Siklobenzaprinin kandaki miktarı ya şlılarda artmaktadır. Ya şlılar halüsinasyonlar (gerçekte olmayan şeyleri görme vs.) ve bilinç bulanıklı ğı gibi istenmeyen santral sinir sistemi olayları, dü şmeler veya di ğer hastalıklardan kaynaklanan kalp ve damar sistemi ile ilgili olaylar, ilaç- ilaç ve ilaç-hastalık etkile şimleri açısından daha fazla risk altında olabilirle r. Bu nedenlerden dolayı SPAZBEN ya şlı hastalarda ancak açıkça ihtiyaç varsa kullanılmalıdır. Bu gibi hastalarda SPAZBEN 5 mg dozla ba şlatılmalı ve yava şça yukarıya do ğru artırılmalıdır. Özel kullanım durumları Karaci ğer yetmezli ği: SPAZBEN, hafif dereceli karaci ğer yetmezli ği bulunan hastalarda 5 mg ile tedaviye ba şlanmalı ve doz yukarıya do ğru dikkatlice artırılmalıdır. Ciddi karaci ğer yetmezli ği bulunan hastalardaki verinin yetersizli ğinden dolayı, SPAZBEN’in orta dereceli ve ciddi karaci ğer yetmezli ği bulunan hastalarda kullanılması önerilmemektedir. Böbrek yetmezli ği: Böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuz dozu de ğiştirebilir. E ğer SPAZBEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SPAZBEN kullandıysanız SPAZBEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullan mı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz. 5 Nadir olmasına kar şın, siklobenzaprin HCl doz a şımı nedeniyle ölümler olu şabilir. Çoklu ilaç kullanımı (alkol dahil) kasten siklobenzaprin doz a şımında yaygındır. Doz a şımının yönetimi karma şık ve de ğişken oldu ğundan, hekimin tedavi hakkındaki güncel bilgiler için Ulusal Zehir Danı şma Merkezi (114) ile ileti şime geçmesi önerilmektedir. Siklobenzaprin doz a şımından sonra zehirlenme belirtileri ve semptomları hızlı şekilde geli şebilir; bu nedenle mümkün olan en kısa süre içinde hastane izlemesi gerekmektedir. Siklobenzaprin doz a şımıyla ili şkili olan en yaygın etkiler uyuklama ve ta şikardidir (kalbin normalden daha hızlı atması). Daha az görülen belirtiler titreme, ajitasyon (çırpınma durumu), koma, ataksi (dengenin bozulması), hipertansiyon, g eveleyerek konu şma, konfüzyon (zihin bulanıklı ğı, sersemlik), ba ş dönmesi, bulantı, kusma ve halüsinasyonlardır. Nadir görülen fakat potansiyel olarak kritik doz a şımı belirtileri kardiyak arrest (kalp durması), gö ğüs a ğrısı, kardiyak disritmiler (ritim bozuklu ğu), şiddetli hipotansiyon, nöbetler ve nöroleptik malign sendrom (solukluk, yüksek ate ş, hareket bozuklukları ve akci ğer anormallikleri). SPAZBEN’i kullanmayı unutursanız İlacınızı almayı unutursanız, unuttu ğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. E ğer, unuttu ğunuzu fark etti ğinizde sonraki doz saatine yakla ştıysanız, o zaman unuttu ğunuz dozu atlayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SPAZBEN ile tedavi sonlandırıldı ğındaki olu şabilecek etkiler Bu ilacı kesmeden önce doktorunuza danı şmalısınız. Bu ürün ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktor veya eczacınıza danı şınız.