SİTAFEİN 60 MG/ 3 ML İV İNFÜZYON / ORAL KULLANIM İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON

SİTAFEİN metilksantin olarak isim lendirilen bir ilaç grubuna ait merkezi sinir sistemi uyarıcısıdır. SİTAFEİN, gestasyon yaşı (annenin son adetinin ilk gününden doğuma kadar geçen süre) 28 ila <33 hafta arasında olan bebeklerdeki prematüre apnesinin (solunum durması) kısa vadeli tedavisinde kullanılmaktadır. 2 Bu kısa süreli nefes kesilme periyotları, bebeğin nefes alma merkezinin tam olarak gelişmemesinden kaynaklanır. Her bir kutuda 10 adet 5 ml kapasiteli, 3 ml çözelti içeren tip I renksiz cam flakon bulunmaktadır.

SİTAFEİN sadece yeterli hasta gözetim ve izlem olanaklarına sahip bir yenidoğan yoğun bakım ünitesinde uygulanmalıdır. Tedavi ye yenidoğan yoğun bakım ı konusunda deneyimli bir doktorun kontrolü altında başlanmalıdır.

Aşağıdaki ilaçları doktorunuza danışmadan SİTAFEİN tedavisi sırasında kullanmayınız. Doktor dozu ayarlama veya ilaçlardan birini diğer bir ilaçla değiştirme gereksinimi duyabilir:  Teofilin (solunum güçlüğü tedavisinde kullanılır)  Doksapram (solunum güçlüğü tedavisinde kullanılır)  Simetidin (mide hastalıklarının tedavisinde kullanılır)  Ketokonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır)  Fenobarbital (epilepsi tedavisinde kullanılır)  Fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılır) Bu ilaç mide hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlarla ( mide asidi salınımını azaltan antihistaminik H 2 reseptör blokörleri veya proton pomp a inhibitörleri gibi) birlikte uygulandığında kanlı dışkıyla seyreden ciddi ba ğırsak hastalığı gelişme riskini artırabilir (nekrotizan enterokolit). Anne olarak sara (epilepsi) hastalığı tedavisinde kullanılan fenobarbit al veya fenitoin iç eren ilaçları kullanıyorsanız bebeğiniz kafein tedavisine reaksiyon verebilir. SİTAFEİN; steroid olmayan iltihap giderici ketoprofen, virüslerin sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan asiklovir, idrar söktürücü furosemid, steroid olmayan 4 iltihap giderici ibuprofen lizin, ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılan lorazepam, bir kalp ilacı olan nitrogliserin ve bir antibiyotik olan oksasilin adlı ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kafein anne sütüne geçtiğinden bebeğinizi SİTAFEİN alırken emziriyorsanız kahve içmemeli veya yüksek kafeinli ürünler tüketmemelisiniz. Araç ve makine kullanımı Veri yoktur. SİTAFEİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında “sodyum içermez”.

Yenidoğan bebeklerde kullanım içindir.

Veri yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: SİTAFEİN böbrek ve karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Eğer SİTAFEİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SİTAFEİN kullandıysanız: Bebeğiniz alması gerekenden daha fazla kafein sitrat alırsa, bebeğinizde ateş, hızlı soluma (takipne), gerginlik, kas titremesi, kusma, yüksek kan şeker düzeyleri (hiperglisemi), düşük kan potasyum düzeyleri (hipok alemi), kanda belirli kimyasalların düzeylerinin yükselmesi (üre), belirli hücre sayılarının yükselmesi (beyaz kan hücresi) ve nöbetler gelişebilir. Eğer böyle bir durum oluşursa SİTAFEİN hemen kesilmelidir ve doktorunuz doz aşımını tedavi etmelidir. Eğer ürünle ilgili daha fazla sorunuz varsa, çocuk doktorunuza danışınız. SİTAFEİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SİTAFEİN’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için bebeğinize çift doz verilmemelidir. SİTAFEİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Kafein sitrat tedavisinin kesilmesinden sonra apnelerin tekrarlama riski bulunduğundan hastanın takibine yaklaşık bir hafta devam edilmelidir. 6