SIMBAKO 50 MG FILM KAPLı TABLET

 SİMBAKO, her bir film tabletinde etkin madde olarak 50 mg tolperison hidroklorür içerir.  SİMBAKO, beyaz-beyazımsı renkte, tek yüzü “T50” baskılı yuvarlak film kaplı tablettir. Her bir karton kutu, 30 film tablet içeren şeffaf PVC/Alu blister ambalajlar içerisinde, kullanma talimatı ile kullanıma sunulmaktadır.  SİMBAKO merkezi sinir sistemine etki eden bir kas gevşeticidir. Doktorunuz aşağıdaki durumların tedavisi için SİMBAKO’yu size verebilir; • Erişkinlerde felç sonrası kasların sürekli kasılması ile oluşan hastalığın belirti ve bulgularının tedavisinde, • Kasların ani, ağrılı ve istemsiz bir şekilde kasılması durumlarında kullanılır.

Doktorunuz SİMBAKO ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda, kaç tablet almanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz. Tedavinizi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız. Genel doz: Erişkinler için: Toplam günlük doz hastanın bireysel ihtiyaçları ve toleransına göre 150 -450 mg (1-3 tablet)’dır. Eğer SİMBAKO’yu nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 5 İlacınızı tam belirtildiği gibi kullanmanız önemlidir. Hastalık nedeniyle ek doz almanız gerekiyorsa ilacınızın farklı bir şekilde reçetelenmesi gerekebilir.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, SİMBAKO almadan önce mutlaka doktorunuza haber veriniz. SİMBAKO’nun tioridazin, tolterodin, venlafaksin, atomoksetin, desipramin, dekstrometorfan, metoprolol, nebivolol, perfenazin gibi ilaçlar ile birlikte verilmesi kan seviyelerini arttırabilir. SİMBAKO’nun diğer ilaçlar ile eş zamanlı uygulanmasından sonra tolperison maruziyetinde artış beklenmez. SİMBAKO’nun aç karına alınması etkinliğini azaltabilir. SİMBAKO merkezi olarak etki gösteren bir ilaç olsa da uyku hali yapmadığından dozu düşürülerek diğer merkezi sinir sistemine etki eden kas gevşeticiler ile eş zamanlı kullanılabilir. SİMBAKO’nun niflumik ve diğer steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar ile eş zamanlı kullanımında doktorunuz dozunuzu azaltabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz bunu doktorunuza bildiriniz ve ilaç almadan önce tavsiyelerini isteyiniz.

• Hamileliğinizin ilk üç ayındaysanız. SİMBAKO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşırı duyarlılık reaksiyonu Tolperison ile en sık bildirilen pazarlama sonrası yan etkiler advers ilaç reaksiyonları, aşırı duyarlılık reaksiyonları olmuştur. Bunlar, hafif cilt reaksiyonlarından, ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anafilaktik şok) de dahil olmak üzere şiddetli vücudun tümüne etki eden reaksiyonlara kadar değişmektedir. Böyle bir reaksiyonun bulguları deride kızarıklık, döküntü, kurdeşen, kaşıntı, şişme, kalp çarpıntısı, düşük tansiyon veya nefes darlığını içerebilir. Kadınlarda ve diğer tıbbi ürünlere karşı aşırı duyarlılığı olan (özellikle ekl em ve kaslardaki iltihap ve ağrıyı azaltmak için kullanılan steroid içermeyen iltihap giderici ilaçlar - NSAII) veya bilinen alerjileri olan hastalarda, aşırı duyarlılık reaksiyon riski artabilir. 3 Lidokaine karşı bilinen aşırı duyarlılık durumunda, olası ç apraz reaksiyonlar nedeniyle tolperison kullanıldığında daha dikkatli olunmalıdır. Hastalar aşırı duyarlılıkla uyumlu herhangi bir belirtiye karşı dikkatli olmalı ve bu belirtilerin ortaya çıkması durumunda tolperison almayı kesmeli ve derhal tıbbi yardım almalıdır . Tolperison, bu ilaca karşı bir aşırı duyarlılık reaksiyonu sonrasında tekrar kullanılmamalıdır. Yaşlı hastalar gibi özel hasta grupları için dozajda herhangi bir azaltma veya değişiklik gerekli değildir. Bu nunla birlikte, dikkate alınması gereken ve tolperison kullanımının bireyselleştirilmesini gerektirebilecek bireyler arası farklılıklar ortaya çıkabilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. SİMBAKO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması SİMBAKO yemeklerden sonra alınmalıdır. Kötü beslenme SİMBAKO’nun etkinliğini azaltabilir.

Çocuklarda ilacın güvenliliği ve etkililiği bilinmemektedir ve kullanılması önerilmez.

Yaşlı hastalarda doz değişikliği veya azaltılması gerekli değildir; önerilen dozlar iyi tolere edilir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda sınırlı deneyim mevcuttur. Bu hasta grubunda kullanıldığında, daha fazla sayıda yan etki gözlenmiştir. Bu nedenle, orta derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, hastanın durumu ve böbrek fonksiyonunun yakın takibi ile bireysel doz ayarlaması önerilmektedir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda SİMBAKO kullanımı önerilmez. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda sınırlı deneyim mevcuttur. Bu hasta grubunda kullanıldığında, daha fazla say ıda yan etki gözlenmiştir. Bu nedenle, orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, hastanın durumu ve karaciğer fonksiyonunun yakın takibi ile bireysel doz ayarlaması önerilmektedir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda tolperison kullanımı önerilmez. Eğer SİMBAKO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. 6 Kullanmanız gerekenden daha fazla SİMBAKO kullandıysanız: Doz aşımı belirtileri, genel olarak ağırlık çök mesi, gastrointestinal belirtiler (örneğin, mide bulantısı, kusma, üst karın ağrısı), kalp çarpıntısı, yüksek tansiyon, yavaş hareket etme ve dönme hissidir. Ciddi vakalarda, kasılmalar, solunum depresyonu, solunum durması ve koma hali bildirilmiştir. SİMBAKO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SİMBAKO’yu kullanmayı unutursanız: İlacınızın bir dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz bu dozu alınız. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Daha sonra önceki gibi tedavinize devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SİMBAKO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bırakırsanız hastalığınızın belirtileri tek rar ortaya çıkabilir. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça ilacı bırakmayınız.