ROZLYTREK 100 MG SERT KAPSÜL

ROZLYTREK, entrektinib etkin maddesini içeren bir kanser ilacıdır. Sert kapsül, gövde üzerinde mavi ENT 100 baskısı bulunan sarı opak gövde ve kapaklı, 2 parçalı, boyut 2 (18 mm boy) kapsüldür. ROZLYTREK’in üretiminde kullanılan Laktoz monohidrat yardımcı maddesi inek sütünden, sağlıklı hayvanlardan insan tüketimine yönelik olarak toplanan süt ile aynı koşullarda elde edilmiştir. Kapsül baskı mürekkebi içerisindeki şellak, coccid böceğinin salgı maddesinden elde edilmektedir.

5 Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla teyit ediniz.

Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız ya da alma olasılığınız varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Reçetesiz temin edilen ilaçlar ve bitkisel ilaçlar da buna dahildir. Bunun sebebi, ROZLYTREK’in bazı ilaçların etkisini etkileyebilmesidir. Ayrıca bazı ilaçlar da ROZLYTREK’in etkisini etkileyebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: • Mantar enfeksiyonu için ilaçlar (anti -fungaller); ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol gibi • AIDS (Kazanılmış Bağışıklık Yetersizliği Sendromu) / HIV (insan immün yetmezlik virüsü) enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar; ritonavir veya sakuinavir gibi • Sarı kantaron (St. John’s Wort) – depresyon için bitkisel bir ilaç • Sara nöbetleri ve krizleri önlemek için ilaçlar (anti -epileptikler); fenitoin, karbamazepin veya fenobarbital gibi • Tüberküloz için ilaçlar; rifampisin, rifabutin gibi • Solid kanserleri ve kan kanserini tedavi etmeye yönelik ilaçlar – topotekan, lapatinib, mitoksantron, apalutamid, metotreksat • Eklem iltihabı veya eklem otoimmün hastalığına (romatoid artrit) yönelik bir ilaç – metotreksat • Migren tipi baş ağrılarına yönelik bir ilaç – ergotamin • Şiddetli ağrının giderilmesine yönelik bir ilaç – fentanil • Akıl hastalığı (psikozlar) veya tourette sendromu olarak da adlandırılan istemsiz hareketlere ve seslere yönelik bir ilaç – pimozid • Düzensiz kalp atış hızına yönelik bir ilaç –kinidin • Kan pıhtılarının oluşumunu önleyen ilaçlar – varfarin, dabigatran eteksilat • Gastrik reflüye (mide yanması) yönelik ilaçlar - sisaprid, omeprazol • Kan kolesterolünü düşüren ilaçlar – atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin • Vücudunuzun bağışıklık sistemini baskılayan veya vücudunuzun organ naklini reddetmesini önleyen ilaçlar – sirolimus, takrolimus, siklosporin, • Depresyona yönelik ilaçlar – paroksetin, fluvoksamin • Kan şekeri düzeylerini düşüren ilaçlar –repaglinid, tolbutamid • Yüksek tansiyona yönelik ilaçlar – bosentan, felodipin, nifedipin, verapamil Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı, veya bitkisel ürünleri şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Hamileyseniz ROZLYTREK’i kullanmayınız çünkü bebeğinize zarar verebilir. • İlaç kullanırken veya son dozunuzu aldıktan sonraki 5 hafta içinde hamile kalırsanız, derhal doktorunuza bildiriniz. Kadınlar ve doğum kontrolü: Bu ilacı kullanırken hamile kalmamalısınız çünkü bebeğe zarar ve rebilir. Hamile kalabilecek durumdaysanız, tedavi sırasında ve tedaviyi bıraktıktan en az 5 hafta sonrasına kadar yüksek derecede etkili doğum kontrolü uygulamalısınız. ROZLYTREK'in doğum kontrol ilaçlarının (haplar veya implante edilmiş hormonal kontraseptifler) etkisini azaltıp azaltmadığı bilinmemektedir. ROZLYTREK kullanırken ve tedaviyi bıraktıktan sonraki en az 5 hafta boyunca gebe kalmamak için bariyer yöntemi gibi (örn. prezervatif) ek bir güvenilir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Sizin ve partneriniz için doğru doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşunuz. Erkekler ve doğum kontrolü: Siz bu ilacı kullanırken kadın partneriniz hamile kalmamalıdır çünkü ilaç bebeğe zarar verebilir. Eğer kadın partneriniz hamile kalabilecek durumdaysa, tedavi sırasında ve tedaviyi bıraktıktan sonra en az 3 ay boyunca yüksek derecede etkili doğum kontrolü uygulamalı sınız. Sizin ve partneriniz için doğru doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşunuz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

henüz bilinmemektedir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. ROZLYTREK’in güvenliliği ve etkililiği şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır. Karaciğer yetmezliği: Hafif dereceli , orta dereceli veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa, doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınız ve yan etkiler açısından sizi dikkatli şekilde takip edecektir. ROZLYTREK kullandıktan sonra kusarsanız ROZLYTREK’in bir dozunu aldıktan hemen sonra kusarsanız, başka bir doz alınız. Kullanmanız gerekenden daha fazla ROZLYTREK kullanırsanız ROZLYTREK’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ROZLYTREK’i kullanmayı unutursanız. • Bir sonraki doza kadar 12 saatten fazla zaman varsa, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız. • Bir sonraki doza kadar 12 saatten az bir zaman varsa, unuttuğunuz dozu almayınız. Daha sonra bir sonraki dozu normal saatinde alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ROZLYTREK ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler 6 Doktorunuzla konuşmadan bu ilacı kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuz sizin için reçete ettiği sürece ROZLYTREK’i her gün almanız önemlidir. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.