ROSUFIX 5 MG FILM KAPLI TABLET

ROSUFİX 5 mg film kaplı tablet, “statinler” adı verilen gruba dahil bir ilaçtır. ROSUFİX tabletler, pembe renkli, çentiksiz, bikonveks film kaplı tabletlerdir; 28 ve 84 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya verilir. Doktorunuz tarafından reçetenize ROSUFİX yazılmıştır; çünkü: • Yüksek kolesterol düzeylerine sahipsiniz. Yani, kalp krizi veya inme riski taşıyorsunuz.

ROSUFİX’i her zaman doktorunuzun önerdiği gibi alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Yetişkinler için normal dozlar ROSUFİX’i yüksek kolesterol için alıyorsanız Başlangıç dozu ROSUFİX ile tedavinize, daha önce yüksek dozda başka bir statin kullanmış olsanız da 5 mg veya 10 mg dozla başlanmalıdır. Başlangıç dozunuzun seçimi şunlara bağlıdır: • Kolesterol düzeyiniz, • Kalp krizi veya inme geçirme riskiniz,

Reçetesiz alınabilen ilaçlar da dahil olmak üzere, başka ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandıysanız lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Şu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza bildiriniz: • Siklosporin (örneğin organ nakli sonrasında kullanılır), • Varfarin, • Klopidogrel veya tikagrelor (veya kan sulandırıcı bir başka ilaç), • Fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi), • Kolesterol düşürücü diğer ilaçlar (ezetimib gibi), • Hazımsızlık ilaçları (mide asidini gidermek için kullanılır), • Eritromisin (bir antibiyotik), • Fusidik asit (bir antibiyotik), • Doğum kontrol hapı, • Regorafenib (kanser tedavisinde kullanılır), • Darolutamid (kanser tedavisinde kullanılır), • Capmatinib (kanser tedavisinde kullanılır), • Hormon yerine koyma tedavisi, • Fostamatinib (düşük platelet sayısını tedavi etmek için kullanılır), • Febukstat (kanda yüksek ürik asit düzeylerinin tedavisi ve önlenmesi için kullanılır), • Teriflunomid (multipl skleroz tedavisinde kullanılır), • Tek başına veya kombinasyon şeklinde viral enfeksiyonların (HIV veya hepatit C enfeksiyonu dahil) tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi biri (Lütfen "ROSUFİX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler" bölümüne bakınız): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voksilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekapirevir, pibrentasvir. ROSUFİX bu ilaçların etkilerini değiştirebil ir veya bu ilaçlar ROSUFİX’in etkilerini değiştirebilir. Atazanavir/ritonavir veya lopinavir/ritonavir kombinasyonu kullananlarda rosuvastatinin günlük kullanımı 10 mg ile sınırlandırılmalıdır. Bakteriyel enfeksiyon tedavisi için oral fusidik asit almanız gerektiği takdirde bu ilacı kullanmayı geçici olarak bırakmanız gerekecektir. ROSUFİX’i tekrar almaya başlamanın ne zaman güvenli olduğunu doktorunuz size söyleyecektir. ROSUFİX’in fusidik asitle birlikte alınması seyrek olarak kas güçsüzlüğü ne, hassasiyetine veya ağrısına (rabdomiyoliz) neden olabilir. Rabdomiyoliz hakkında daha fazla bilgi için Bkz. Bölüm 4. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı ş u anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 7

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz ROSUFİX kullanmayınız. ROSUFİX kullanırken hamile olduğunuzu fark ederseniz derhal kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz. ROSUFİX kullanan kadınlar uygun bir korunma yöntemi ile hamile kalmaktan kaçınmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız ROSUFİX kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı Çoğu insan ROSUFİX alırken araba ve makine kullanabilir; çünkü ROSUFİX bu kişilerin yeteneklerini etkilemez. Bununla birlikte, bazı kişiler ROSUFİX kullanırken baş dönmesi hissedebilir. Eğer baş dönmesi hissediyorsanız, araba veya bir makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız. ROSUFİX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler • ROSUFİX laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu ilaçtaki bileşenlerin tam listesi için lütfen “yardımcı maddeler” bölümüne bakınız. • ROSUFİX lesitin [soya (E322)] ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa, bu tıbbi ürünü kullanmayınız. • ROSUFİX gün batımı sarısı (E110) ve p onceau 4R (E124) içermektedir. Bu yardımcı maddeler alerjik reaksiyonlara neden olabilir. 6