ROCEPHIN 0.5 G I.M. ENJEKTABL ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON

ROCEPHIN, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu, antibiyotikler adı verilen ilaç grubuna dahildir. RoCEPHN etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini durdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır. ROCEPHiN beyaz ila sarımsr turuncu renkli, kristalimsi tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 2 ml'lik %1 lidokain çözeltisi içeren 1 adet ampul bulunmaktadır. Bir ampul 20 mg Susuz lidokain hidroklorüre eşdeğer 2l.3 mg lidokain hidroklorür monohidrat ve steril enjeksiyonluk su içerir. o ROCEPHIN bakterilerin yol açtığı Ve vücudun çeşitli kısımlarındaki çeşitli cnfcksiyonların tcdavisindc kullonılır. o RoCEPHN aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir. - Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık) - Beyin zarı iltihabı (menenjit), - Kene yoluyla bulaşan bir hastalık olan dissemine Lyme borreliosis'in erken Ve geç evrelerinde - Karın bölgesi (abdominal) enfeksiyonlar (karın zarıi|tihabı, safra ve mide-barsak sistemi enfeksiyonları) - Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları, - Bağışıklık sistemi bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar, - Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları, - Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni (bir tür akciğer enfeksiyonu), kulak- burun-boğaz enfeksiyonları; akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı) . Cinsel yoldan bulaşan bir enfeksiyon olan gonore (bel soğukluğu) dahil olmak üzere genital enfeksiyon-lar, - Enfeksiyonların oluşmasını önlemek için, ameliyatlardan önce

Doktorunuz hastalığınızabağ|ı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. o RoCEPHiN'in standart dozu günde I-2 gramdır. Geçirilen enfeksiyonun şiddetine ve tipine göre doktorunuz size daha yüksek bir doz verebilir (günlük doz 4 gr'a kadar artırılabilir). Eğer bir ameliyat geçirecekseniz, enfeksiyon riskine bağlı olarak operasyondan 30-90 dakika önce 1-2 g'lık tek doz RoCEPHN uygulaması önerilir. Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, hastaııın ateşi düştiikten veya infeksiyon tedavi edildikten (bakteriyel eradikasyon) sonra enaz48-72 saat ROCEPHiN tedavisine devam edilmelidir.

Tüm ilaçlar gibi ROCEPHIN' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yalon hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Ciddi alerjik reaksiyonlar (yaygın olmayan, her 100 kişide 1'den az kişiyi etkiler) Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zor|uğa yol açabilir. - Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi o Ciddi deri döküntüleri (çok seyrek, her 10000 kişide 1 kişiden az kişiyi etkiler) Eğer şiddetli deri döküntüsü yaşarsaruz, hemen doktorunuza gidiniz. Belirtiler arasrnda, kabarcıklar veya deride soyulma ile birlikte hızla gelişen şiddetli döküntü, ağız kısmında kabarcıklar oluşması da olasıdır. 6 olası diğer yan etkiler Yaygın (her 10 kişide 1 kişiyi etkiler) . Gevşek dışkılomo veyo ishal o Kendini hasta hissetme ve hasta olmak. Yaygın olmayan (her 100 kişide l'den az kişiyi etkiler) . Diğer cilt reaksiyonları. Bunlara, tüm vücudunuzu kaplayan döküntü, pütürlü döküntü (ürtiker), kaşıntı ve şişkinlik dahildir. Seyrek (her 1000 kişide 1'den az kişiyi etkiler): o Mantar Ve maya sebebiyle görülen diğer enfeksiyon türleri (ömeğin pamukçuk). o Kan ile ilişkili rahatsızlıklar. Belirtiler arasrnda, yorgun hissetme, cildin kolay morarmasl, nefesin kesilmesi ve burun kanaması bulunmaktadır. . Baş ağrısı. . Baş dönmesi hissi. o Ağızda yara oluşması. o Dil iltihabı (glossit). Belirtiler arasında dilin şişmesi, kızarması ve iltihaplanması bulunmaktadır. . Karaciğer problemleri (kan testinde gösterilir). . Safra kesenizde ağrı çekmenize,hasta hissetmenize ve hasta o|manızayol açabilecek rahatsızlıklar. ı Böbrek sorunları. Bunlar idrar yapma miktarınızı etkileyebilir. Bazı kişiler normalde daha faz|aidrara çıkarlar. Çok seyrek olarak, kişiler idrara çıkmamaya başlayabilir. . idrarınızdakarıve şeker olması. o RoCEPHiN'in verildiği damarda ağrı veya yanma hissi. o Enjeksiyonunun yapıldığı yerde ağrı. o Yüksek ateş veya titreme. Çok seyrek (her 10000 kişide l'den az kişiyi etkiler) . Coombs' testinde pozitif sonuçlar çıkması (bazı kan rahatsızlıkları için kullanılan bir test). o Kanınızın pıhtılaşması ile ilgili rahatsızlıklar. Belirtiler arasrnda, cildin kolay morarmasl VEVC Kanınızdaki beyaz kan hücre sayısında değişiklikler. Belirtiler arasında ateşin aniden yükselmesi, titreme v e boğaz ağrısı bulunmaktadır. Pankreasın iltihaplanması (pankreatit). Belirtiler arasında, sfftlnıza doğru yayılan midede şiddetli ağrı bulunmaktadır. 7 a aKalın bağırsağın iltihaplanması (kolon). Belirtiler arasında genellikle kanlı ve siimfüsü ishal, mide ağrısı ve ateş bulunmaktadır. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangİ bİr yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu v eyq eczacınızı bil gil endİriniz'

Şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanlz veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bunlara reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar ve bitkisel ilaçlar da dahildir. Bunun sebebi, RoCEPHiN'in diğer ilaçların etkisini gösterme yolunu etkileyebilmesidir. Ayrıca, diğer ilaçlat da, RoCEPHiN'in etki gösterme yolunu etkileyebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz: o oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları) ROCEPHiN, doğum kontrol haplarının çalışmasını durdurabilir, bu yüzden ROCEPHIN kullanırken Ve bıraktıktan bir ay sonraslna kadar ilave doğum kontrol yöntemleri (örneğin kondomlar) kullanmalısrnız. o Kloramfenikol (başta göz olmak ıJızere enfeksiyon tedavisinde kullanılır) o Antikoagülanlar (kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar) o Probenesidtedavisi o Amsakrin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) ı Flukonazol (mantar hastalığının önlenmesinde kullanılan bir ilaç) o Vankomisin veya diğer antibiyotikler (enfeksiyonların tedavisi için kullanılır) 4 Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya Son Zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczqcınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Ilacı kullanmadan önce doktorı,ınııZa veyq eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsan|Z veya emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzufark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıZa danışınız. .,

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ROCEPHN' in etkin maddesi anne sütiine küçük miktarlarda da olsa geçtiği için, emziren annelerde bu durumun göz önünde bulundurulması önerilmektedir.

kullanılmaktadır. 5 Özel kullanım durumları: Röhrek /ka ra ciğer yetmezliği: Karaciğer ve böbrek rahatsızlığınlz Varsa, daha düşük doz kullanabilirsiniz. ihtiyacınız olan dozu aldığınızr kontrol etmek için kan testleri yaptırmanız gerekebilir. Eğer R)CEPHİN' in etkİsinin çok güçtü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise dohorunuz veya eczocınız ile konuşunuz' Kullanmanız gerekenden daha fazla ROCEPHİN aldıysanrz R)CEPHİN' den kullanmqnıZ gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir dohor veya eczacı İle konuşunuz. ROCEPHİN' i kuııanmayl unutursanrz Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer almanız gereken bir RoCEPHN dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu a|ınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamarıı gelmişse, unutulan dozu atlayınız. ROCEPHİN ııe tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler ROCEPHIN kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakma y ln|z.