RETOMİN 20 MG FILM KAPLı TABLET

• RETOMİN film kaplı tabletler, 20 mg sildenafil’e eşdeğer 28,1 mg sildenafil sitrat içeren, yuvarlak, bombeli, tek tarafı çentikli beyaz film kaplı tabletlerdir. • Ç entiğin amacı tabletin ikiye bölünmesini sağlamaktır. 90 film kaplı tablet içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır. • RETOMİN’in içindeki etkin madde sildenafildir. Sildenafil “fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri (PDE5)” adlı ilaçlar grubuna dahildir. • RETOMİN akciğerlerdeki kan damarlarını genişleterek akciğer damar yatağındaki kan basıncını (pulmoner hipertansiyonu) düşürür. • RETOMİN, yetişkinlerde ve 1 ila 17 yaş arası çocuk ve ergenlerde, pulmoner arteriyel hipertansiyonun (akciğerlerdeki kan damarlarında yüksek kan basıncı) tedavisinde kullanılır. 2

• RETOMİN’i daima doktorunuzun anlattığı şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Yetişkinler için ö nerilen doz, günde üç kez bir tablettir (üç kez 20 mg sildenafil). Tabletler yaklaşık 6-8 saat arayla aç ya da tok karnına alınmalıdır. 5 • Çocuklarda ve ergenlerde tavsiye edilen doz, 1 yaşından 17 yaşına kadar olan çocuklar ve ergenler için günde üç kez 10 mg, ≤20 kg çocuklar ve ergenler için günde üç kez 20 mg veya >20 kg çocuklar ve ergenler için günde üç kez 20 mg'dır, yemekle birlikte veya öğün aralarında alınır. Çocuklarda daha yüksek dozlar kullanılmamalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, RETOMİN almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. RETOMİN’in kullanımı

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. RETOMİN anne sütüne çok düşük seviyelerde geçer ve bebeğinize zarar vermesi beklenemez. 4 Araç ve makine kullanımı RETOMİN baş dönmesine, sersemlik haline neden olabilir ve görmeyi geçici olarak etkileyebilir. Araç ya da makine kullanımından önce ilaca karşı nasıl bir reaksiyon gösterdiğinizi bilmeniz gerekir. RETOMİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ilaç her film kaplı tablet başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Reçetesiz kullandığınız ilaçlar dahil herhangi bir ilaç (özellikle aşağıda belirtilen ilaçlar) kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz. • Nitratlar veya amil nitrat gibi nitrik oksit vericisi içeren ilaçlar. Bu ilaçlar genellikle anjina pektoris veya “göğüs ağrısı” için verilir (Bkz. Bölüm 2). • Riosiguat kullanıyorsanız. • Sarı kantaron (bitkisel tıbbi ürün, St. John’s Wort, Binbirdelik otu), bakteriyel enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılan rifampisin, epilepsi (sara hastalığı) tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte kullanılan karbamazepin, fenitoin ve fenobarbital içeren ilaçlar kullanıyorsanız. • Akciğerlerdeki kan damarlarını genişleterek kan basıncının (pulmoner hipertansiyonun) düşmesi için başka tedaviler alıyorsanız (örn. bosentan, iloprost) RETOMİN almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Kanın pıhtılaşmasını önleyici (örneğin varfarin) ilaçlar alıyorsanız RETOMİN almadan önce doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz. • Eritromisin, klaritromisin, telitromisin (bu ilaçlar bazı bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan antibiyotiklerdir), sakinavir (HIV için -İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü için - AIDS) veya nefazodon (zihinsel ruhsal çöküntü için) içeren ilaç alıyorsanız, RETOMİN almadan önce doz ayarlaması gerekebileceğinden doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Yüksek kan basıncı tedavisi veya prostat problemleri için alfa -bloker (örn. doksazosin) tedavisi alıyorsanız RETOMİN almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İki ilacın kombinasyonu kan basıncınızda düşüş ile sonuçlanan belirtilere (örn. sersemlik, baş dönmesi) neden olabilir. • Kalp yetmezliğini tedavi etmek için kullanılan sakubitril/valsartan içeren ilaçlar. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Pulmoner arteriyel hipertansiyonu olan 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrekleriniz ile ilgili probleminiz varsa doz ayarlaması gerekebileceğinden doktorunuza söyleyiniz. Karaciğer yetmezliği: Karaciğeriniz ile ilgili probleminiz varsa doz ayarlaması gerekebileceğinden doktorunuza söyleyiniz. Eğer RETOMİN ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla RETOMİN kullandıysanız: RETOMİN’i doktorunuzun size söylediği tablet miktarından fazla almayınız. Kullanmanız gerekenden daha fazla RETOMİN aldıysanız, bilinen yan etki riski artabilir. RETOMİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. RETOMİN’i kullanmayı unutursanız: Bir doz RETOMİN almayı unuttuysanız, hatırladığınızda hemen ilacınızı alınız. Daha sonra normal zamanlarında ilacınızı almaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. RETOMİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: RETOMİN ile tedavinizin aniden kesilmesi hastalık belirtilerinde kötüleşmeye yol açabilir. 6 Doktorunuz söylemedikçe tedaviyi kesmeyiniz. Doktorunuz tedavinin tamamen kesilmesinden birkaç gün önce dozun azaltılmasını isteyebilir. Bu ilacın kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.