REPALBO 125 MG FİLM KAPLı TABLET

REPALBO, palbosiklib adı verilen etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Her tablet 125 mg palbosiklib içerir. REPALBO, hızlı salım yapan açık mor, oval, film kaplı tablet olarak geliştirilmiştir. Bir karton kutu içerisinde 21 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda kullanma talimatı birlikte sunulmaktadır.

REPALBO’yu her zaman doktorunuzun size bildirdiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe önerilen doz günde 1 kere alınan 125 mg ’lık bir tablettir. Tedavi 21 gün boyunca ilaç kullanımı ve takip eden 7 gün temizlenme süresi ile toplam 28 günlük dönemlerden oluşur. Doktorunuz size kaç tane REPALBO tablet almanız gerektiğini söyleyecektir.

Reçeteli ilaçlar, reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler dahil olmak üzere kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz. REPALBO ve diğer kullandığınız ilaçlar birbirlerini etkileyerek yan etkilere sebep olabilir. Özellikle aşağıdakiler REPALBO ile görülen yan etkilerin riskini arttırabilir:  HIV enfeksiyonu/AIDS tedavisinde kullanılan lopinavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, telaprevir ve sakinavir.  Bakteriyel enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibiyotikler olan klaritromisin ve telitromisin.  Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan vorikonazol, itrakonazol, ketokonazol ve posakonazol.  Depresyonun tedavisinde kullanılan nefazodon. 5/9 REPALBO ile birlikte verildiğinde aşağıdaki ilaçların yan etki riskinde artış olabilir:  Kalp ritim problemlerinin tedavisinde kullanılan kinidin  Gut tedavisinde kullanılan kolşisin  Yüksek kolesterol seviyelerini tedavi etmek için kullanılan pravastatin , simvastatin, atorvastatin, fluvastatin ve rosuvastatin  Romatoid artrit tedavisinde kullanılan sulfasalazin  Cerrahi müdahalelerde anestezik olarak kullanılan alfentanil ve cerrahi prosedürler öncesinde ağrı kesici ve anestezik olarak kullanılan fentanil  Organ naklinde organ reddini önlemek amacıyla kullanılan siklosporin, everolimu s, takrolimus ve sirolimus  Migren tedavisinde kullanılan dihidroergotamin ve ergotamin  Şizofreni ve kronik psikoz tedavisinde kullanılan pimozid Aşağıdaki ilaçlar REPALBO’nun etkililiğini azaltabilir:  Nöbet veya krizleri durdurmak amacıyla kullanılan karbamazepin ve fenitoin.  Prostat kanseri tedavisinde kullanılan enzalutamid  Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampin  Hafif depresyon veya anksiyete tedavisinde kullanılan ve bitkisel bir ürün olan sarı kantaron (St. John’s Wort) (Hypericum perforatum) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz REPALBO kullanmamalısınız. REPALBO alırken hamile kalmaktan kaçınmalısınız. Hamileyseniz veya h amile kalmayı planlıyorsanız REPALBO doğmamış bebeğinize zarar verebilir. Sizin için uygun olabilecek doğum kontrol yöntemleri konusunda doktorunuzla konuşunuz. 4/9 Doğurma potansiyeli olan kadınların veya erkek partnerlerinin REPALBO tedavisi sırasında ve tedavinin bitiminden kadınların en az 3 hafta, erkeklerin en az 14 hafta sonrasına kadar etkili bir

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

REPALBO’nun çocuklarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlı hastalar ile daha genç hastalar arasında, güvenlilik veya etkililik bakımından herhangi bir fark gözlenmemiştir. Fakat bazı yaşlı hastalardaki yüksek duyarlılık göz ardı edilemez. Özel kullanım durumları: Karaciğer/Böbrek yetmezliği: REPALBO, hafif veya orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerektirmez. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar için önerilen REPALBO dozu günde bir kez 75 mg’dır. Hafif, orta veya ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar için REPALBO doz ayarlaması gerekli değildir. Hemodiyaliz (zararlı maddelerin ve fazla suyun vücuttan uzaklaştırılmasını sağlayan bir tedavi şekli) gereken hastalardaki veriler, bu popülasyonda herhangi bir doz ayarlaması önerisi yapmak için yetersizdir. Eğer REPALBO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla REPALBO kullandıysanız: Gerektiğinden fazla REPALBO alınması durumunda, hemen doktora başvurulmalı veya en yakın sağlık kuruluşuna gidilmelidir. REPALBO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. 7/9 REPALBO’yu kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir dozu unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sadece sonraki dozu zamanında alınız, unuttuğunuz dozu almayınız. Eğer REPALBO aldıktan sonra kusarsanız, fazladan bir doz almayınız. Bir sonraki dozunuzu zamanı geldiğinde alınız. REPALBO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe REPALBO kullanmayı bırakmayınız. REPALBO kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.