PRISMASOL 2 MMOL/L POTASYUMLU HEMODIYALIZ/HEMOFILTRASYON ÇöZELTISI

PRİSMASOL, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum klorür hekz ahidrat, glukoz monohidrat, laktik asit çözeltisi % 90 w/w, sodyum klorür, potasyum klorür ve sodyum hidrojen karbonat etkin maddelerini içermektedir. PRİSMASOL, sürekli hemofiltrasyon ya da hemodiyafiltrasyon (filtreden geçen kandan kaybedilen sıvı için bir replasman olarak) için ve sürekli hemodiyaliz ya da hemodiyafiltrasyon (kan, diyaliz membranının bir tarafında akarken, membranın diğer tarafında bir hemodiyaliz çözeltisi akmaktadır) için bir çözelti olarak böbrek yetmezliğinin tedavisinde kullanılmaktadır. PRİSMASOL, diyalize edilebilir ya da filtre edilebilir maddelerle ilaç zehirlenmesi durumunda da kullanılabilir. PRİSMASOL, özellikle hiperkalemi (kanda yüksek potasyum konsantrasyonu) eğilimi olan hastalarda endikedir.

Bu ilacı her zaman aynen doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin size söylediği şekilde kullanın. Emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın. Kullanılacak PRİSMASOL hacmi, klinik durumunuza ve hedef sıvı dengesine bağlı olacaktır. Bu nedenle doz hacmi sorumlu doktor tarafından belirlenecektir.

Halihazırda size başka ilaç verildiyse, kısa süre önce verildiyse ya da verilmiş olma ihtimali varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bunu söyleyin. Diğer ilaçlarınızın bazılarının konsantrasyonu tedavi sırasında azalabilir. Doktorunuzun ilaçlarınızda herhangi bir değişiklik yapılması gerekip gerekmediğine karar verecektir. Özellikle aşağıdakilerden herhangi birisini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin: 4/10 • Hipokalemi (kanınızda düşük potasyum konsantrasyonu) sırasında digitalisin neden olduğu kardiyak aritmi riski arttığından (kalbin düzensiz ya da hızlı atması) digitalis ilacı (belirli kalp rahatsızlıklarının tedavisi için). • Hiperkalsemi (kanınızda yüksek kalsiyum konsantrasyonu) riskini arttırabildiklerinden D vitamini ve kalsiyum içeren tıbbi ürünler. • Sodyum hidrojen karbonat eklenmesi (ya da başka bir tampon kaynağı) metabolik alkaloz (kanınızda aşırı bikarbonat olması) riskini arttırabilir. • Sitrat bir antikoagülan(diyaliz ekipmanında koruyucu bir katkı maddesi) olarak kullanıldığında, plazma kalsiyum düzeylerini azaltabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızı bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer gebeyseniz, gebe kalmış olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışın. Gebeyseniz doktorunuz size PRİSMASOL verilip verilmeyeceğine karar verecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer bebek emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışın. Bebek emziriyorsanız, doktorunuz size PRİSMASOL verilip verilmeyeceğine karar verecektir. Araç ve makine kullanımı: Bu ilacın araç veya makine kullanma yeteneğini etkilediği bilinmemektedir. PRİSMASOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Uyarı gerektiren yardımcı madde yoktur.

Hemofiltrasyon ve hemodifiltrasyonda s ubstitüsyon çözeltisi olarak ve sürekli hemodiyalizde diyaliz çözeltisi (diyalizat) olarak akış hızları aralığı: Çocuklar (yenidoğanlar ila 18 yaşına kadar ergenler) 1000 ila 2000 mL/sa/1,73 m 2'dir. 5/10 Özellikle küçük çocuklarda (≤10 kg) 4000 m L/sa/1,73 m2'ye kadar akış hızları gerekli olabilir. Pedi yatrik popülasyonda mutlak akış hızı (mL/sa olarak) maksimum yetişkin akış hızını aşmamalıdır.

Klinik çalışmalardan elde edilen kanıtlar ve deneyim, yaşlı popülasyonda kullanımın güvenlilik ve etkililikte farklılıklarla ilişkili olmadığına işaret etmektedir. Eğer PRİSMASOL’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. • Özel kullanım durumları: PRİSMASOL potasyum içeren bir çözeltidir. Serum potasyum konsantrasyonu hemofiltrasyon ve/veya hemodiyaliz öncesinde ve sırasında izlenmelidir. Tedavi öncesi serum potasyum konsantrasyonuna bağlı olarak, hipo veya hiperkalemi gelişebilir. Hipokalemi meydana gelirse, potasyum ilavesi ve/veya daha yüksek potasyum konsantrasyonuna sahip bir diyalizat uygulaması gerekli olabilir. Tedavi başlatıldıktan sonra hiperkalemi ortaya çıkarsa, kan konsantrasyonlarını etkileyen ek potasyum kaynakları değerlendirilmelidir. Çözelti, bir replasman çözeltisi olarak kullanıldığında, infüzyon hızını azaltın ve istenen potasyum konsantrasyonunun elde edildiğini doğrulayın. Hiperkalemi ortadan kalkmazsa, derhal infüzyonu durdurun. Çözelti diyalizat olarak kullanıldığında hiperkalemi gelişirse, potasyum uzaklaştırma oranını arttırmak için potasyum içermeyen bir diyalizat uygulaması gerekli olabilir. PRİSMASOL ile şiddetli mısır aşırı duyarlılık reaksiyonu vakası gözlenmemiş olmasına rağmen, hidrolize edilmiş mısır nişastasından elde edilmiş glikoz içeren çözeltiler, mısır veya mısır ürünlerine karşı bilinen bir alerjisi olan hastalarda kullanılmamalıdır. Şüpheli bir aşırı duyarlılık reaksiyonuna ait herhangi bir belirti veya semptom ortaya çıkarsa, uygulama derhal durdurulmalıdır. Klinik olarak endike olduğunda, uygun terapötik karşı önlemler uygulanmalıdır. Çözelti glukoz içerdiğinden ve özellikle diyabetik hastalarda laktathiperglisemisi gelişebilir. Kan şekeri düzeyleri düzenli olarak izlenmelidir. Eğer hiperglisemi gelişirse, glukoz içermeyen replasman çözeltisi/diyalizat uygulaması gerekli olabilir. İstenen glisemik kontrolün sürdürülmesi için başka düzeltici önlemler gerekebilir. PRİSMASOL, hastanın asit -baz dengesini etkileyebilecek hidrojen karbonat (bikarbonat) ve laktat (bir hidrojen karbonat öncülü) içermektedir. Çözelti ile tedavi sırasında metabolik alkaloz gelişirse veya kötüleşirse, uygulama hızının azaltılması veya uygulamanın durdurulması gerekebilir. Kontamine hemofiltrasyon ve hemodiyaliz çözeltisi kullanımı sepsis, şok ve ölüme yol açabilir. Eğer PRİSMASOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. 6/10 Kullanmanız gerekenden daha fazla PRİSMASOL kullandıysanız: PRİSMASOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Sıvı dengeniz, elektrolit ve asit-baz dengeniz dikkatli bir şekilde izlenecektir. Doz aşımının meydana geldiği nadir durumlarda, doktorunuz gerekli düzeltici önlemleri alacak ve dozunuzu ayarlayacaktır. Doz aşımı aşağıdakilere yol açabilir: • Kanınızda aşırı sıvı yükü • Kan bikarbonat düzeylerinde yükselme (metabolik asidoz) ve/veya • Kanınızda tuz düzeylerinde azalma (hipofosfatemi, hipokalemi) Doz aşımının, konjestif kalp yetmezliği, elektrolit ya da asit-baz bozuklukları gibi ağır sonuçları olabilir. Kullanım talimatları için lütfen, “Aşağıdaki bilgiler yalnızca sağlık meslek mensuplarına yöneliktir” bölümüne bakın. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuz, eczacınız ya da hemşirenize danışın. PRİSMASOL’ü kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PRİMASOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.