PRATİN 4 MG FİLM KAPLI TABLET

PRATİN, pitavastatin adl ı ilacı içermektedir. ‘Statinler’ ad ı verilen bir gruba aittir. PRAT İN yetişkinler ve 6 ya ş ve üzeri çocuklarda kandaki ya ğ (lipit) seviyeleri ni düzeltmek için kullanılır. PRATİN, total kolesterol (TC), LDL-C ve trigliserid oranlar ını düşürmek ve HDL- C oranını yükseltmek için kullan ı lır.

PRATİN’i her zaman doktorunuzun söyledi ği gibi kullan ınız. E ğer emin de ğilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hastaneye gittiğinizde veya başka bir hastalık için tedavi gördüğünüzde, PRATİN kullanmakta olduğunuzu sağlık personeline mutlaka söyleyin. Doktorunuz düzenli kolesterol kontrolleri yapabilir. Normal başlangıç dozu günde 1 mg’d ır. Birkaç hafta içi nde doktorunuz dozunuzu artt ırabilir. Yetişkinler ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar için maksimum günlük doz 4 mg’dır.

Eğer ba şka bir ilaç al ıyorsanız veya yak ın zamanda ba şka ilaç kulland ıysanız lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bu durumu bildirin. Kulland ığınız reçetesiz ilaçlar ve bitkisel ilaçları da belirtmelisiniz. Baz ı ilaçlar birbirlerinin uygun biçimde etki göstermesini engelleyebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:  Siklosporin (organ nakillerinden sonra organ reddini önlemek için kullanılan bir ilaç)  ‘Fibratlar’ (lipid düzenleyici ba şka bir ilaç grubu) ad ı verilen ilaçlar (gemfibrozil ve fenofibrat gibi)  Eritromisin veya rifampisin – enfeksiyonlar için kullanılan antibiyotikler  Varfarin veya kanı inceltmek için kullanılan başka herhangi bir ilaç  HIV (AIDS) tedavisinde kullan ılan ‘Proteaz inhibitörü’ (ritona vir, lopinavir, darunavir, atazanavir gibi) ve ‘Non-nükleozid revers transkriptaz inhibitörü’ (efavirenz gibi) ilaçlar  Niasin (Vitamin B3)  Bakteriyel enfeksiyon tedavisi için fusidik asit kullanman ız gerekiyorsa, PRAT İN

 Karaciğer problemleriniz varsa,  Siklosporin (organ transplantasyonu (nakli) sonrası kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız  Tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sızılarınız varsa, PRATİN’൴ kullanmayınız. PRATİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  Ciddi solunum yetmezliğiniz var ise (nefes almada ciddi problem yaşıyorsanız)  Daha önce böbreklerinizle sorun yaşadıysanız  Daha önce karaci ğerinizde sorun ya şadıysanız. “Statinler” az say ıda ki şide karaci ğeri etkileyebilir. Genellikle doktorunuz PRAT İN tedavisi öncesinde ve s ırasında kan testi (karaciğer fonksiyon testi) yapacaktır.  Daha önce tiroit bezinizle sorun yaşadıysanız  Sizde veya ailenizde kas problemi hikayesi varsa  Daha önce di ğer kolesterol dü şürücü ilaçlar ı (statinler veya fibratlar gibi) al ırken kas problemleri yaşadıysanız  Aşırı miktarda alkol tüketiyorsanız  Ağız yoluyla ya da enjeksiyon ile fusidik asit (bakteri kaynakl ı enfeksiyonlarda kullan ılan bir ilaç) isimli ilacı kullanıyorsanız veya son 7 gün içinde kullandıysanız doktorunuza bu konu hakkında bilgi veriniz. PRAT İN ile birlikte fusidik asidin bir arada kullan ımı ciddi kas problemlerine (rabdomiyoliz) neden olabilir.  Fusidik asit, eritromisin veya di ğer makrolid grubu antibiyo tikler ile birlikte PRAT İN kullanmanız gerektiğinde, bu ilaçların kullanımı süresince PRATİN’e ara verilmesi önerilir.  PRATİN, miyopati yapt ığı bilinen ba şka ilaçlar (ör. lipid düzenleyici ba şka bir ilaç grubu olan fibratlar veya niasin (vitamin B3)) ile birlikte dikkatli bir biçimde kullanılmalıdır.  Statinler ile tedavi edilen hastalarda kan şeker seviyelerinde art ışlar gözlenmi ş; diyabet açısından risk faktörleri taşıyan hastalarda statinler ile diyabet sıklığında artış bildirilmiştir. Bu ilacı kullanırken; diyabetiniz varsa veya diyabet geliştirme olasılığınız varsa (eğer kanda şeker ve ya ğ seviyeleriniz yüksekse, a şırı kiloluysan ız ve kan bas ıncınız yüksekse) doktorunuz, durumunuzu takip edecektir.  Diğer statinlerde olduğu üzere, PRATİN uygulanması ile miyopati ve nadiren rabdomiyoliz gibi ciddi kas problemlerinin geli şme ihtimali vard ır. Sürekli devam eden kas güçsüzlü ğü probleminiz varsa dok torunuza bu konu hakk ında bilgi veriniz. Bu durumun tespit ve tedavi edilmesi için size ilave testler ve ilaçlar uygulanabilir.  Miyasteni (bazı durumlarda nefes al ırken kullanılan kaslar da dahil olmak üzere genel kas güçsüzlüğü ile seyreden bir hastal ık) veya oküler miyasteni (göz kaslar ında güçsüzlüğe neden olan bir hastalık) geçirmekteyseniz veya geçirdi iseniz, statinler bazen durumu a ğırlaştırabilir ya da miyasteni oluşumuna yol açabilir (bkz. bölüm 4). Çocuklar ve ergen hastalar

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziriyorsanız PRATİN kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı PRATİN’in araç veya makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmemektedir. Ancak PRAT İN al ırken e ğ er ba şınız dönerse veya uykunuz gelirse araç veya makine kullanmayınız. PRATİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler PRATİN her dozda 242,32 mg laktoz monohidrat (bir tür şeker) içerir. E ğer daha önceden doktorunuz taraf ından baz ı şekerlere kar şı intolerans ınız oldu ğu söylenmi şse bu t ıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Eğer gerekirse tabletler bir bardak suyun içinde çözünmeli ve sonras ında hemen içilmelidir. Doğru miktarda ilacın alınması için, bardağın su ile tekrar doldurulup yıkanması sağlanmalı ve bu su derhal yutulmalıdır. Tabletler asitli meyve suları veya süt içinde çözünmemelidir. PRATİN’in 6 ya şın alt ındaki çocuklarda kullan ılması önerilmeme ktedir. 10 ya şın alt ındaki çocuklarda maksimum günlük doz 2 mg’dır.

Doz ayarlaması gerekmemektedir. Özel kullanım durumları: Böbrek Yetmezliği: Hafif dereceli böbrek yetmezli ğinde doz ayarlamas ı gerekmemektedir ancak PRAT İN dikkatle kullanılmalıdır. Böbrek yetmezli ğinin derecesi ne olursa ol sun, 4 mg doz, sadece dozun a şamalı bir şekilde arttırılmasını takiben, doktorun yakın gözetimi altında kullanılabilir. Ağ ır böbrek yetmezliğinde, 4 mg doz önerilmemektedir.