PİO-ALA 15/600 MG FİLM KAPLI TABLET

PİO-ALA, etkin madde olarak pioglitazon ve alfa lipoik asit içeren film kaplı tabletlerdir. PİO-ALA, oblong, bikonveks, turuncu renkli film kapl ı tabletler halinde 30 ve 90 film kapl ı tablet PA/AL/PVC-Alüminyum blister ambalajlarda sunulmaktadır. PİO-ALA, tip 2 (insüline ba ğımlı olmayan) şeker hastalığının (diyabet) ve şeker hastalığında diyabetik nöropati ad ı verilen, çevresel sinir hasar ına ba ğlı olarak vücudun uç bölgelerinde ortaya çıkan ağrı, his kaybı, kuvvet kaybı gibi belirtilerin tedavisinde kullanılır. Tip 2 Diyabet, genellikle yetişkinlikte ortaya çıkan bir şeker hastalığı (diyabet) türüdür.

PİO-ALA daima doktorunuzun önerdi ği biçimde kullan ılmalıdır. Kullan ım konusunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PİO-ALA tedavisine günde bir kez bir P İO-ALA 15/600 mg film kaplı tablet ya da PİO-ALA 30/600 mg film kapl ı tablet olarak ba şlanabilir. Doktorunuz tedaviye verdi ğiniz yan ıta göre dozunuzu kademeli olarak günde bir kez bir P İO-ALA 45/600 mg film kapl ı tablete kadar arttırabilir.

 PİO-ALA ile tedavi s ırasında di ğer ilaçlar ı kullanmaya devam etmenizde bir sak ınca olabilir. Bazı ilaçlar, özellikle kanınızdaki şeker düzeyini etkileyebilir.  Eğer a şağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullan ıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz kan şekerinizi kontrol edip PİO-ALA dozunu değiştirebilir.  Gemfibrozil (kolesterolü düşürmek için kullanılan bir ilaç)  Rifampisin (tüberküloz ve diğer enfeksiyonları tedavi etmekte kullanılan bir ilaç)  PİO-ALA ile birlikte kullan ıldığında sisplatinin (kanser tedavisinde kullan ılan bir ilaç) etkisi azalabilir.  Metal içeren ürünler (demir preparatlar ı, magnezyum preparatlar ı ve kalsiyum içeriğinden dolay ı süt ürünleri) ile beraber P İO-ALA’yı ayn ı anda kullanmay ınız. E ğer PİO-ALA’nın toplam günlük dozunu kahvalt ından 30 dakika önce alm ışsanız, demir ve/veya magnezyum preperatlarını öğlen veya akşam alınız.  İnsülin ve/veya di ğer oral antidiyabetik ilaçlar ın ( şeker hastal ığı tedavisinde kullan ılan ilaçlar) kan şekerini dü şürücü etkisi artabilir. P İO-ALA ile beraber bu ilaçlar ı alman ız gerekiyor ise kan şekerinizi düzenli ölçünüz/ölçtürünüz. Kan şekerinin dü şmesine ba ğlı gözlenebilecek baş dönmesi ve halsizlik gibi bu lgular olursa doktorunuza dan ışınız. Kan şekerinizin dü şmesine ba ğlı belirtilerden kaç ınmak için doktorunuzun talimatlar ı doğrultusunda bu ilaçların dozlarının azaltılması gerekebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 6

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. PİO-ALA’nın anne sütüne geçip geçmedi ği bilinmemektedir. E ğer emziriyorsanız PİO-ALA kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı PİO-ALA’nın ta şıt veya makine kullanma yetene ğinizi etkilemesi beklenmez. Görmede herhangi bir rahatsızlığınız olursa, araç ve makine kullanmayınız. PİO-ALA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler PİO-ALA her dozunda 0,7 mg lesitin (soya) ihtiva eder. E ğer f ıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

PİO-ALA, 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır. 7

Özellikle bu ilac ı insülin ile birlik te kullanacaksanız, doktorunuz tedaviye mevcut olan en düşük doz ile başlayacak ve dozu daha sonra yavaş yavaş arttıracaktır. Yaşlı hastalarda (>65 yaş) PİO-ALA kullanımına özel bir çalışma yürütülmemiştir. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyon bozuklu ğu olan hastalarda P İO-ALA için doz ayarlamas ı gerekli de ğildir. Diyaliz tedavisi gören hastalarda PİO-ALA kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği: PİO-ALA karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Eğer P İO-ALA’nın etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PİO-ALA kullandıysanız PİO-ALA’nın aşırı doz kullanımında mide bulantısı, kusma ve baş ağrısı gözlenebilir. PİO-ALA’nın içeri ğindeki alfa lipoik asit için tek tük bildirilen doz a şımı vakalar ında, özellikle alkol ile birlikte a ğız yoluyla 10 gramdan daha fazla alfa lipoik asit al ınmasından sonra, ciddi, bazen hayatı tehdit edebilecek zehirlenme belirtileri (vücutta yayg ın kasılmalarla seyreden nöbetler, kanda asidozun e şlik etti ği asit-baz dengesizli ği ve/veya kan p ıhtılaşma bozukluğu gibi) görülmü ştür. Bu nedenle, P İO-ALA ile a şırı doz şüphesi bile, acil hastaneye yatırılmayı ve zehirlenmeyi tedavi edecek standart giri şimlerin (örn. mide y ıkanması, aktif kömür verilmesi, vs) ba şlatılmasını gerektirir. Herhangi bir zehir lenme belirtisinin tedavisi modern yoğun bakım prensiplerine dayalı olarak, belirtilere yönelik olmalıdır. PİO-ALA’dan kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. PİO-ALA’yı kullanmayı unutursanız PİO-ALA’yı günlük reçete edilen şekilde almaya çal ışınız. E ğer bir dozu kaç ırdıysanız, bir sonraki dozu planlanmış zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. 8 PİO-ALA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz reçete ettiği sürece PİO-ALA kullanmaya devam ediniz. Tedavinizi doktorunuza dan ışmadan sonland ırmayınız. Aksi takdirde rahats ızlığınız şiddetlenebilir.