PENBISIN 500 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU (1 FLAKON)

PENBİSİN^®, sistemik antibakteriyeller olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.

PENBİSİN^®, bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Ampisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak ölümlerine neden olur.

PENBİSİN^®, ampisiline duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitli enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde, aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:

• solunum yolu enfeksiyonlarında,
• idrar yolu enfeksiyonlarında,
• genital bölge enfeksiyonlarında,
• sindirim sistemi enfeksiyonlarında,
• menenjit tedavisinde.

Gerektiğinde enfeksiyonun yerine göre gerekli cerrahi müdahaleler uygulanmalıdır. Etken mikroorganizmanın ve ampisiline duyarlılığın belirlenmesi için bakteriyolojik incelemeler yapılmalıdır. Ancak tedaviye, duyarlılık testi sonuçları beklenmeden de başlanabilir.

PENBİSİN^® IM/IV enjektabl kas içine ve damar içine uygulanabilir.

Kullanım süresi hastalığın seyrine göre belirlenir. Genel bir kural olarak, ampisilin 7-10 gün kullanılır, fakat hastalığın iyileşme belirtilerinden sonra en az 2-3 gün daha kullanılır.

PENBİSİN^® özel eğitimli sağlık personeli tarafından uygulanmalıdır.

Kullanım zamanı hastalığın çeşidine göre değişir. Genel olarak ampisilin 7-10 gün kullanılır, fakat hastalığın azaldığına yönelik belirtilerden sonra en az 2-3 gün kullanılır.

Tüm ilaçlar gibi, PENBİSİN^®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Olası yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır:

Takip etmeniz gereken durumlar

Bunlardan biri olursa, PENBİSİN^®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Alerjik reaksiyonlar:

• Deri döküntüsü
• Ciltte kırmızı veya mor lekeler olarak izlenebilen kan damarları iltihabı (vaskülit)
• Ateş, eklem ağrısı, boyun, koltukaltı veya kasıktaki bezlerde şişme
• Bazen solunum güçlüğüne neden olan yüz ve ağızda şişme (anjiyoödem)

Kalın bağırsak iltihabı:
Kalın bağırsak iltihabı genellikle kan ve mukus, karın ağrısı ve/veya ateş ile sulu ishale neden olur.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PENBİSİN^®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.

Çok yaygın:

• Cilt reaksiyonları: Kaşıntı, kızarıklık, deri döküntüsü (ekzantem)
• Karın ağrısı
• Hasta hissetme (bulantı)
• Kusma
• Gaz birikmesi (meteorizm)
• Yumuşak dışkı
• İshal

Yaygın:

• Kızamık gibi döküntü (tedavinin başlangıcından 5-11 gün sonra gelişir)
• Deri döküntüsü (ekzantem) ve ağız bölgesinde mukoza yüzey döküntüsü (enantem)
• Kas içi enjeksiyon sonrası enjeksiyon yerinde ağrı ve şişkinlik
• Dokunulduğunda (intravenöz uygulama sonrası) son derece hassas, damar boyunca şişlik ve kızarıklık

Yaygın olmayan:

• Özellikle uzun süreli veya tekrarlı kullanım sırasında mantar veya dirençli bakteri enfeksiyonu (Candida - vajina, ağız veya deride mantar enfeksiyonu gibi)
• Alerjik reaksiyonlar:
  • Ateş ve lenf nodu şişkinliği (serum hastalığı)
  • İlaç ateşi
  • Özellikle yüzde deri ve doku şişlikleri (anjiyonörotik ödem)
  • Gırtlakta şişme (larinks ödemi)
  • Düşük miktarda kırmızı kan hücreleri (hemolitik anemi)
  • Derideki kan damarlarının iltihaplanması (alerjik vaskülit)
  • Böbrek iltihabı (alerjik nefrit)
• Şiddetli alerjik, vezikül oluşturan deri reaksiyonları:
  • İrin içeren kabarcıkların oluştuğu kırmızı deri döküntüsü (eksfolyatif dermatit)
  • Yaşamı tehdit edecek şekilde derinin su toplaması (Lyell sendromu)
  • Su toplayabilen ve küçük hedef görünümünde (koyu lekenin etrafında solgun bir alan ve etrafında koyu renk halka olan) deri döküntüsü (eritema multiforme eksüdatif)
  • Ağız, burun, gözler ve genital etrafında sulu deri döküntüleri ve deri soyulması (Stevens- Johnson sendromu) ve daha ciddi formu (vücut yüzeyinin %30’undan fazlasının soyulması) (toksik epidermal nekroliz)
• Karaciğer enzimlerinde artış (transaminaz)
• İdrarda kristaller (kristalüri)
• Böbrek akut iltihabı (akut interstisyel nefrit)

Seyrek:

• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Ani, kısa, istemsiz kas veya kas grubunda kasılmalar (miyoklonus) ve nöbetler (böbrek yetmezliğinde veya çok yüksek intravenöz dozlarda)

Çok seyrek:

• Kemik iliği aktivitesinin durması (miyelosupresyon) ve kan hücrelerinin sayısında değişme (granülositopeni, trombositopeni, anemi, pansitopeni)
• Kanama ve pıhtılaşma (protrombin) zamanının uzaması
• Hayatı tehdit eden anafilaktik şok (Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özelllikle ağız veya boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi)
• Kalın bağırsak enflamasyonu (psödomembranöz kolit)
• İdrar kristalleri atılımı ile akut böbrek yetmezliği

Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

• Ampisilinin gut hastalığında kullanılan allopürinol ile kullanımı alerjik deri reaksiyonlarının oluşumunu artırabilir.
• Bakteri çoğalmasını engelleyen (bakteriostatik) antibiyotiklerin (örn. kloramfenikol, eritromisin, sülfonamidler, tetrasiklinler) ampisilin ile birlikte kullanımı sonucu etkisi azalabilir.
• Östrojen içeren doğum kontrol ilaçlarının etkilerini azalabilir.
• Bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan metotreksatın yan etki olasılığı artabilir.
• Probenesid ile birlikte kullanım ampisilinin etkisini artırabilir.
• PENBİSİN^® ile aminoglikozitler arasında etkisizlik gözlendiği için bir arada kullanılmamalıdır.
• Alkol bağımlılığının tedavisinde kullanılan disülfiram ve kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçların etkileri artabilir.
• Ampisilin digoksinin vücuttan emilen miktarını artırabileceğinden doktorunuzun digoksin miktarını ayarlaması gerekebilir.
• Ayrıca PENBİSİN^® bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını da hatalı etkileyebilir (idrarda şeker ölçümü, kanda östrojen vb. maddelerin miktarları gibi).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PENBİSİN^®, ancak hekim tarafından gerekli görüldüğü durumlarda gebelikte kullanılabilir.

PENBİSİN^®, östrojen içeren doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir. İlacı kullanırken doktorunuzun önerdiği etkili başka bir yöntemi de kullanmanız gerekebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PENBİSİN^®, anne sütüne geçer ve bu dozun yenidoğana zarar verip vermediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde PENBİSİN^® kullanımı önerilmemektedir.

• 1 aylık-12 yaş: Her 6 saatte bir 25-50 mg/kg (maks. 1 g) (enfeksiyonun ciddiyetine göre doz ikiye katlanabilir).

Yenidoğanlarda kullanımı:

• 21-28 günlük: Her 6 saatte bir 30 mg/kg (enfeksiyonun ciddiyetine göre doz ikiye katlanabilir).
• 7-21 günlük: Her 8 saatte bir 30 mg/kg (enfeksiyonun ciddiyetine göre doz ikiye katlanabilir).
• 7 günlükten küçük: Her 12 saatte bir 30 mg/kg (enfeksiyonun ciddiyetine göre doz ikiye katlanabilir).

Yetişkinler için önerilen dozlar uygulanır.