PAXERA 40 MG 56 FILM TABLET

PAXERA®’nın, etkin maddesi paroksetindir ve SSRİ (Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörleri) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. PAXERA®’nın ve diğer SSRİ’ların nasıl çalıştığı tam olarak anlaşılamamıştır, ancak beyindeki serotonin seviyesini artırarak tedaviye yardımcı olabilirler. Depresyon veya anksiyete bozukluklarını tedavi etmek, iyileşmenize yardımcı olmak için önemlidir. PAXERA ®, blister ambalajlarda sunulmaktadır ve her kutuda 14, 28 ve 56 tablet bulunur.

İlacınızı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Önerilen dozu aşmayınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Farklı hastalıklar için standart dozlar aşağıdaki tabloda gösterilmektedir. Başlangıç dozu Önerilen günlük doz Maksimum günlük doz Depresyon 20 mg 20 mg 50 mg Obsesif Kompulsif Bozukluk 20 mg 40 mg 60 mg Panik Bozukluk 10 mg 40 mg 60 mg Sosyal Anksiyete Bozukluğu 20 mg 20 mg 50 mg Travma Sonrası Stres Bozukluğu

Diğer ilaçlarla birlikte kullanmadan önce doktorunuzu halen kullanmakta olduğunuz yakın zamanda kullandığınız veya kullanmayı planladığınız ilaçlar hakkında bilgilendiriniz. Bu durum, bitkisel ilaçları ve reçetesiz satın aldığınız diğer ilaçları da içermektedir. PAXERA®’nın beyinde serotonin düzeyini artırabilen ilaçlarla birlikte kullanımı, istenmeyen etki gözlenme riskini artırabilir. Bunlar aşağıdakileri içerir: • Sumatriptan gibi triptanlar (migren tedavisinde kullanılır) • Tramadol, buprenorfin ve petidin (ağrı tedavisinde kullanılır) • Buprenorfin ve nalakson kombinasyonu opioid bağımlılığı için ikame tedavisinde kullanılır. • Triptofan (besin takviyesi) • SSRİ’ler (depresyon tedavisinde kullanılır) • St. John's Wort (sarı kantaron) (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç) • Lityum (bazı zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılır) • Fentanil (kronik ağrılarda veya anestezide kullanılır) 7 • Monoaminoksidaz (MAO) inhibitörleri (MAOİ’ler, moklobemid ve metiltiyoninyum klorür (metilen mavisi) de dahil. “2. PAXERA®’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız) • Kalbin elektriksel aktivitesinde değişiklik riskini artırdığı bilinen ilaçlar (örn; antipsikotikler) tiyoridazin veya pimozid (“2. PAXERA®’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız) • PAXERA®’nın, beyinde serotonin düzeyini artırabilen ilaçlarla birlikte kullanımı ender olarak serotonerjik sendrom adı verilen ve çok heyecanlı ya da sinirli, sersemlemiş, huzursuz veya sıcak hissetme, terleme, sallanma, titreme, halüsinasyonlar (garip görüntüler ve sesler), kas sertliği, kaslarda ani hareketler ya da hızlı kalp atımı gibi bulgularla seyreden bir klinik duruma neden olabilir. Eğer bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Bu ilaçları PAXERA ® ile birlikte kullanırken yakından takip edilmeniz gerekebilir. PAXERA®, diğer ilaçların etkisini değiştirebilir ya da diğer ilaçlar PAXERA®’nın etkisini değiştirebilir. Bunlar aşağıdakileri içerir: • Krizlerin (nöbetler veya sara) tedavisinde yaygın olarak kullanılan karbamazepin, fenobarbital, sodyum valproat ve fenitoin • Mivaküryum ve süksametanyum (genel anesteziye ek olarak iskelet kaslarını gevşetmek için kullanılır) • Rifampisin (tüberkuloz (verem) tedavisinde kullanılır) • Fosamprenavir ve ritonavir kombinasyonu ( İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü ( HIV) enfeksiyonu tedavisinde kullanılır) • Prosiklidin (Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılır) • Nortriptilin, klomipramin ve desipramin gibi ilaçlar (depresyon tedavisinde kullanılır) • Perfenazin, klozapin ve risperidon (bazı zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılır) • Atomoksetin (dikkat eksikliği hiperaktivite hastalığı (ADHD) tedavisinde kullanılır) • Propafenon, flekainid ve düzensiz kalp ritmi tedavisinde kullanılan ilaçlar • Metoprolol (yüksek kan basıncı ve kalp sorunları tedavisinde kullanılır) • Tamoksifen (meme kanseri veya üreme problemlerinin tedavisi veya önlenmesinde kullanılır) • Pravastatin (yüksek kolesterol tedavisinde kullanılır) • Ağrı ve iltihap için kullanılan asetilsalisilik asit, ibuprofen veya selekoksib, etodolak, diklofenak ve meloksikam gibi non steroid anti inflamatuar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan diğer ilaçlar • Varfarin veya kanı sulandırmak için kullanılan diğer ilaçlar • Trombosit fonksiyonlarını etkilediği ya da kanama riski artışı ile ilişkili olduğu bilinen atipik antipsikotikler, fenotiazin, çoğu trisiklik antidepresanlar (TSA) ve COX-2 inhibitörleri • Bir antibiyotik olan linezolid Eğer bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Doktorunuz, ilacınızın dozunu ayarlamak veya size farklı bir tedavi uygulamak isteyebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 8

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PAXERA® çok düşük miktarlarda anne sütüne geçebilir. Eğer PAXERA® kullanıyorsanız,

PAXERA®’nın 18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde kullanımı yoktur. 18 yaşın altındaki çocuklar antidepresan ilaçlar ile tedavi edildiklerinde, intihar düşüncesi ve intihar davranış riski artar.

Eğer yaşınız 65 veya üzerinde ise, doktorunuz tedavinizi en düşük doz ile başlatabilir ve dozu zamanla en yüksek doz olan günde 40 mg’a kadar artırabilir. Özel kullanım durumları: 9 Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Eğer şiddetli böbrek veya karaciğer hastasıysanız, doktorunuz normalden daha düşük bir PAXERA® dozu almanıza karar verebilir. Eğer PAXERA ®’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız: PAXERA®, belirtilerinizi hemen iyileştirmez. Tüm antidepresanların etki göstermesi zaman alır. Bazı hastalar birkaç hafta içinde daha iyi hissetmeye başlarken, bazı hastalar ise daha fazla süreye ihtiyaç duyabilir. Bazı hastalar ise daha iyi hissetmeye başlamadan önce daha kötü hisseder. Birkaç haftadan sonra daha iyi hissetmeye başlamazsanız, tekrar doktorunuz ile görüşünüz. Doktorunuz, tedavinize başlamanızın ardından birkaç hafta sonra sizi tekrar görmek isteyebilir. Daha iyi hissetmeye başlamadıysanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PAXERA ® kullandıysanız: Hiçbir zaman doktorunuzun önerdiğinden daha fazla PAXERA ® tablet kullanmayınız.