PALOJECT 250 MCG / 5 ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ

PALOJECT yetişkinlerde; • İleri derecede emetojenik kanser kemoterapisi ile bağlantılı akut bulantı ve kusmanın önlenmesinde, • Orta d erecede emetojenik k anser k emoterapisi i le bağlantılı b ulantı ve kusmanın önlemesinde endikedir. PALOJECT, 1 aylık ve daha büyük pediyatrik hastalarda; • İleri derecede emetojenik k anser kemoterapisi ile bağl antılı akut bulantı ve kusmanın önlenmesinde ve orta derecede emetojenik kanser kemoterapisi ile bağlantılı bulantı ve kusmanın önlemesinde endikedir.

Doktorunuz ya da kemoterapi baamadan . 250 mikampulden arta Deik gruplar cuklarda kullanm: Dok karar verecektir, ancak maksimum doz 4 Yalrda kullanm: Yarda hibir doz ayarlamas yalmas gerek olmadan, doktor tarafndan erilen doza gre kullanr. zel kullanm durumlar Bbrek/Karacier yetmezl Brek fonksiyon bozukluu olan hastalarda doktor tarafdan nerilen doz zel bir doz ayarlamas gerekmez. Hemodiyalize devam eden ileri safha bbrek hastalar iin herhangi bir veri bulunmaan fen doktorunuza dannz. Karacier fonksiyon bozukluu olan hastalarda doktor tarafan nerilen doz dnda zel bir doz ayarlamas gerekmez. Doktorunuz ayr bir tavsiyede bulunmaa, bu talimatlar takip ediniz. zamannda almay unutmaz. Doktorunuz PALOJECT ile tedavinizin ne kadar sreceini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz istenen sonucu alamazsz. Eer PALOJECTin etkisinin ok gveya zayir bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacz ile konuunuz. Kullanman gerekenden daha fazla PALOJECT kullandysanz: den kulerekenden fazlasnkktor veya eczacile konuunuz. PALOJECTi kullanm unutursanz Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacana karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zama iin doktorunuzun talimatlarna uymanz emlidir. Unutulan dozlar dengelemek iin ift doz almaynz. PALOJECT ile tedavi sonlandrldnda olabilecek etkiler Bulunmamaktadr. 4. O yan etkiler nelerdir? T illar gibi PALOJECTin ieriinde bulunan maddelere duyar olan kiilerde yan etkiler olabilir. Adakilerden biri olursa PALOJECTi kullanm durdurun ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakn hastanenin acil ble bavurunuz: Dud Bunlar hepsi ok ciddi yan etkilerdir. Eer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PALOJECTe karciddi alerjiniz var demektir. 5 Acil bi dahaleye veya hastaneye yatrmaza gerek olabilir. Bu ok ciddi yan etkilerin hepsi olduka seyrek grlr. : : Y :100 hastt 100ir. Seyrek :1000 : :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada shal n Kandaki potasyum seviyesinin normal olmayacak seviye kari a hissi Eklem Elektrokardiyogram anormallikleri (QT u 6 Alerjik reaksiyonlar (B Enj lar ve adolesanlarda: Y Eer bu kullanma talimatsi gmeyen herhangi bir yan etki ile karrsdoktorunuzu veya eczacz bilgilendiriniz. hetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan bildiriniz. Meydana gele 5. PALOJECTn Saklanm i ocuklarn remeyecei ve eriemeyece yerlerde ve ambalajnda saklayz. PALOJECTi 25Cnin alndaki oda scaklklarnda, tan ve nemden koruyarak saklayz. PALOJECTi dondurmaynz! Tek bir kullan iindir. Her bir ampulden arta kalan zelti atlmalr. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullannz. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PALOJECTi kullanmayz. Eer r ve/veya ambala bozukluklar fark ederseniz PALOJECTi kullanmayz. cilik ine veriniz. 7 Ruhsat Sahibi: Aromatik Cad. No.55 34956 Tuzla / Tel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41 retim Yeri: Aromatik Cad. No.63 Tel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41 Bu kullanma talimat // tarihinde onaylanmr.

Genel tavsiye: Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanıldığında üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Gebelik dönemi Doktor tarafından gerekli görülmediği sürece PALOJECT gebe kadınlarda kullanılmamalıdır. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Palonosetron için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin yeterli klinik veri mevcut değildir.

kullanmadan ce doktorunuza veya eczacza dan PALOJECTin anne s gip gemedii bilinmemektedir. 3 Ar ve makine kullanm ya da makine kullanmay. PALOJECTin iinde bulunan baz yardmc maddeler hakknda nemli bilgiler PALOJECT ieriinde bulunan yarcaddelere karryarlyoksa, bu maddelere ba olumsuz bir etki beklenmez. Bu t r her bir dozunda 1 mmol (23 mgdan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasnda odyum irmez. 207,ancak lu ve dozu sebebiyle ilalar ile birlikte kullanm dan herhangi biri sertralin, fluvoksamin, sitalopram, essitalopram dahserotonin ) Eer reeteli ya da retesiz herhangi bir ilac u anda kullanyors veya son zamanlarda kul ise en doktorunuza veya eczacza bunlar hakknda bilgi veriniz. 3. PALOJECT n kullan Uygun kullanm ve doz/uygulama skl iin talimatlar: